简述生化药物分析的特点。
题目
简述生化药物分析的特点。
相似考题
参考答案和解析
正确答案:
（1）共同特点：生化药物和基因工程药物均来自生物体，是生物体的基本生化成分，是由生命基本物质制得的一大类药物。具有一定的生物活性和生理功能，能参与、影响和调控人体代谢和生理功能，对某些疾病的治疗具有针对性强、毒副反应小、易为人体吸收的特点。
（2）分子量大：本类药物（氨基酸、核苷酸、辅酶及甾体激素等属化学结构明确的小分子化合物外），大部分为大分子的物质（如蛋白质、多肽、核酸、多糖类等），其分子量一般几千至几十万，对大分子的药物而言，即使组分相同，往往由于分子量不同而产生不同的生理活性。例如肝素是由D-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸组成的酸性黏多糖，能明显延长血凝时间，有抗凝血作用；而低分子量肝素，其抗凝活性低于肝素。
（3）结构难确证：在大分子药物中，由于有效结构或分子量不确定，其结构的确证很难沿用元素分析、红外光、紫外光、核磁、质谱等方法加以证实，往往还要用生化法如氨基酸序列等法加以证实。
（4）生物活性检查：在制备多肽或蛋白质类药物时，有时因工艺条件的变化，导致蛋白质失活。因此，对这些生化药物和基因工程药物，除了用通常采用的理化法检验外，尚需用生物检定法进行检定，以证实其生物活性。
（5）安全性检查：由于此类药物的性质特殊、组分复杂，生产工艺中易引入特殊杂质和污染物，故需做安全性检查，如热原检查、过敏试验、异常毒性试验、致突变试验和生殖毒性试验等。
（6）效价（含量）测定：生化药物和基因工程药物在定量分析和含量的表示方式也有所不同。通过理化分析法进行含量测定，以表明其有效成分的含量，但对酶类药物需进行效价测定或酶活力测定，以表明其有效成分的生物活性。
（7）全过程的质量控制：此类药物对热、酸、碱、重金属以及pH值都较敏感，因此往往需进行原材料、生产过程（其中包括培养和纯化工艺过程）和最终产品的质量控制，因此基因工程药物从原料到产品以及制备的全过程都必须严格控制实验条件和鉴定质量，以确保产品符合质量标准的要求，此外，基因工程药物中可能的杂质包括残留DNA宿主细胞蛋白质、内毒素、蛋白质突变体、蛋白质裂解物等。主要污染物包括微生物和病毒等，这些物质均需进行检查，显然此类药物和质量控制比用传统工艺生产的药物有更高的要求。
（2）分子量大：本类药物（氨基酸、核苷酸、辅酶及甾体激素等属化学结构明确的小分子化合物外），大部分为大分子的物质（如蛋白质、多肽、核酸、多糖类等），其分子量一般几千至几十万，对大分子的药物而言，即使组分相同，往往由于分子量不同而产生不同的生理活性。例如肝素是由D-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸组成的酸性黏多糖，能明显延长血凝时间，有抗凝血作用；而低分子量肝素，其抗凝活性低于肝素。
（3）结构难确证：在大分子药物中，由于有效结构或分子量不确定，其结构的确证很难沿用元素分析、红外光、紫外光、核磁、质谱等方法加以证实，往往还要用生化法如氨基酸序列等法加以证实。
（4）生物活性检查：在制备多肽或蛋白质类药物时，有时因工艺条件的变化，导致蛋白质失活。因此，对这些生化药物和基因工程药物，除了用通常采用的理化法检验外，尚需用生物检定法进行检定，以证实其生物活性。
（5）安全性检查：由于此类药物的性质特殊、组分复杂，生产工艺中易引入特殊杂质和污染物，故需做安全性检查，如热原检查、过敏试验、异常毒性试验、致突变试验和生殖毒性试验等。
（6）效价（含量）测定：生化药物和基因工程药物在定量分析和含量的表示方式也有所不同。通过理化分析法进行含量测定，以表明其有效成分的含量，但对酶类药物需进行效价测定或酶活力测定，以表明其有效成分的生物活性。
（7）全过程的质量控制：此类药物对热、酸、碱、重金属以及pH值都较敏感，因此往往需进行原材料、生产过程（其中包括培养和纯化工艺过程）和最终产品的质量控制，因此基因工程药物从原料到产品以及制备的全过程都必须严格控制实验条件和鉴定质量，以确保产品符合质量标准的要求，此外，基因工程药物中可能的杂质包括残留DNA宿主细胞蛋白质、内毒素、蛋白质突变体、蛋白质裂解物等。主要污染物包括微生物和病毒等，这些物质均需进行检查，显然此类药物和质量控制比用传统工艺生产的药物有更高的要求。
更多“简述生化药物分析的特点。”相关问题
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第1题：
生化药物分析中，鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照的目的是A.消除试剂和试验条件的干扰
B.测定生化药物的含量（效价）
C.分析生化药物的活性
D.消除生化药物的杂质干扰
E.提高生化药物的纯度答案：A解析：生化药物的鉴别用标准品或对照做阳性对照，其目的是保证被鉴别药物与对照在相同条件下平行操作，消除试验条件的干扰。 -
第2题：
简述生化药物、基团工程药物的定义。
正确答案: （1）生化药物一般多指从动物、植物及微生物提取的，也可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物以及大分子的结构修饰物（如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、多糖、脂质、核苷酸类）等。
（2）先确定对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因进行分离，纯化或人工合成，利用重组DNA技术加以改造，最后将该基因导入可以大量生产的受体细胞中（包括细菌、酵菌、动植物或动植物细胞），在受体细跑中不断繁殖或表达并能进行大规模生产具有预防和治疗这种疾病的蛋白质，通过这种方法生产的药物称为基因工程药物。 -
第3题：
传统生化药物的特点为（）和（）。
正确答案:来自生物体；是生物体的基本化学成分 -
第4题：
简述应用生化分析仪搞好生化项目测定质量控制的措施。
正确答案:措施有：
(1)根据所用生化分析仪的自动化程度等仪器性能，来选择合适的生化项目测定方法。
(2)选择合适的测定试剂盒，并考查试剂盒的灵敏度、稳定性、线性范围等性能，根据具体情况选择是否选用干粉试剂、液体单试剂或液体双试剂。试剂一经选用最好长期使用。
(3)选择试剂盒时应同时注意仪器条件的限制，并使仪器和试剂参数有机的统一起来。
(4)酶动力学测定时应进行酶动力学体系的校正，并采用合适的校正试剂、标准和方法。
(5)选择合适的多水平的质控血清，最好包括定值部分和非定值部分。质控血清指标应比较全面，并具有较好的稳定性。
(6)应建立长期全面的室内质控数据库以及相应的各项质控参数的记录和质控图。 -
第5题：
何谓自动生化分析仪?有何特点?
正确答案:自动生化分析仪就是把临床生化分析的取样、加试剂、去干扰、混合、保温反应、检测、数据处理、结果显示和输出，以及清洗等实验操作步骤实现自动化操作的仪器。具有灵敏、准确、快速、节省样品和试剂易于实现标准化等优点，并可大大地提高工作效率，减少主观误差，提高测定结果的准确性和精密度，增加常规测定项目和分析速度。 -
第6题：
简述药物制剂分析的特点，并说明含量测定时需考虑的问题。
正确答案:从原料药制成制剂，要经过一定的生产工艺，加入一些附加剂等，由于这些附加成分的存在，使制剂分析方法因为“制剂”的特定情况而具有它的特点：
（1）制剂分析的复杂性；
（2）检查的分析项目及要求不同；
（3）含量测定结果表示方法及限度要求不同。
在制剂含量测定中需考虑的问题：
（1）取样问题；
（2）辅料对含量测定的干扰与排除；
（3）复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施；
（4）要有合适的分析方法与一定的准确度，以保证制剂的质量。 -
第7题：
简述生化分离工程的特点。
正确答案: 1、发酵液或培养液是浓度低、杂质含量高（结构性质相似）的水溶液
2、培养液是多组分混合物——多相、非牛顿流体
3、目标产物稳定性差
4、对最终产品的质量要求很高 -
第8题：
简述应用半自动生化分析仪的注意事项。
正确答案: 因大多使用固定的比色皿，结果重现性相对较好，但由于样品与试剂用量少，应注意加样的准确性；如反复出现的非线性大于10%，应考虑试剂是否变质，所编程序反应参数是否合适以及操作方式是否合理；在做酶动力学方法测定时，应注意起始吸光度，如特别低，表示由于样品中酶活力转变在延迟时间内底物已被消耗完，应将样品稀释后重新测定。同时应进行试剂空白测定，反应速度下降型的试剂空白吸光度值不应太低，一般不能低于0.9，而反应速度上升型的试剂空白吸光度应越低越好，否则说明试剂已失效，应重新配制试剂；在进行终点法测定时，应注意反应是否完全，否则影响结果的准确性；在进行酶动力学测定和两点测定时，应注意样品与试剂混合时间的长短，过短不能达到充分混匀，过长易使酶学测定改变零级反应方式，进而影响结果的可靠性；不同人员，应各自进行自己的校正因数，以避免同项目不同人员间的误差；每次测定后和更换项目测定前，均应用蒸馏水进行充分冲洗管道和比色池；在应用可设计吸样体积的仪器时，应设置比较合理的进样量，这样每次测定可以利用液体充分冲洗管道和比色池，以避免测定样品间的干扰。 -
第9题：
简述干化学式自动生化仪的特点。
正确答案: 干化学式自动生化分析仪的特点是完全脱离了传统的分析方法，所有的测定参数均存储于仪器的信息磁块中，当编有条形码的特定试验的试纸条、试纸片或试剂包放进测定装置后，即可进行测定。操作简便，测定速度快，灵敏度和准确性与典型的分立式自动生化分析仪相近，尤其适用于急诊检测和微量检测。 -
第10题：
问答题简述生化药物、基团工程药物的定义。正确答案： （1）生化药物一般多指从动物、植物及微生物提取的，也可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物以及大分子的结构修饰物（如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、多糖、脂质、核苷酸类）等。
（2）先确定对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因进行分离，纯化或人工合成，利用重组DNA技术加以改造，最后将该基因导入可以大量生产的受体细胞中（包括细菌、酵菌、动植物或动植物细胞），在受体细跑中不断繁殖或表达并能进行大规模生产具有预防和治疗这种疾病的蛋白质，通过这种方法生产的药物称为基因工程药物。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题简述生化药物分析的特点。正确答案： （1）共同特点：生化药物和基因工程药物均来自生物体，是生物体的基本生化成分，是由生命基本物质制得的一大类药物。具有一定的生物活性和生理功能，能参与、影响和调控人体代谢和生理功能，对某些疾病的治疗具有针对性强、毒副反应小、易为人体吸收的特点。
（2）分子量大：本类药物（氨基酸、核苷酸、辅酶及甾体激素等属化学结构明确的小分子化合物外），大部分为大分子的物质（如蛋白质、多肽、核酸、多糖类等），其分子量一般几千至几十万，对大分子的药物而言，即使组分相同，往往由于分子量不同而产生不同的生理活性。例如肝素是由D-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸组成的酸性黏多糖，能明显延长血凝时间，有抗凝血作用；而低分子量肝素，其抗凝活性低于肝素。
（3）结构难确证：在大分子药物中，由于有效结构或分子量不确定，其结构的确证很难沿用元素分析、红外光、紫外光、核磁、质谱等方法加以证实，往往还要用生化法如氨基酸序列等法加以证实。
（4）生物活性检查：在制备多肽或蛋白质类药物时，有时因工艺条件的变化，导致蛋白质失活。因此，对这些生化药物和基因工程药物，除了用通常采用的理化法检验外，尚需用生物检定法进行检定，以证实其生物活性。
（5）安全性检查：由于此类药物的性质特殊、组分复杂，生产工艺中易引入特殊杂质和污染物，故需做安全性检查，如热原检查、过敏试验、异常毒性试验、致突变试验和生殖毒性试验等。
（6）效价（含量）测定：生化药物和基因工程药物在定量分析和含量的表示方式也有所不同。通过理化分析法进行含量测定，以表明其有效成分的含量，但对酶类药物需进行效价测定或酶活力测定，以表明其有效成分的生物活性。
（7）全过程的质量控制：此类药物对热、酸、碱、重金属以及pH值都较敏感，因此往往需进行原材料、生产过程（其中包括培养和纯化工艺过程）和最终产品的质量控制，因此基因工程药物从原料到产品以及制备的全过程都必须严格控制实验条件和鉴定质量，以确保产品符合质量标准的要求，此外，基因工程药物中可能的杂质包括残留DNA宿主细胞蛋白质、内毒素、蛋白质突变体、蛋白质裂解物等。主要污染物包括微生物和病毒等，这些物质均需进行检查，显然此类药物和质量控制比用传统工艺生产的药物有更高的要求。解析： 暂无解析 -
第12题：
填空题传统生化药物的特点为（）和（）。正确答案： 来自生物体,是生物体的基本化学成分解析： 暂无解析 -
第13题：
鉴别生化药物以标准品或对照品做阳性对照的目的是A.消除生化药物的杂质干扰
B.提高生化药物的纯度
C.消除试剂和试验条件的干扰
D.提高生化药物的效价
E.分析生化药物的结构答案：C解析： -
第14题：
简述传统生化药物的一般工艺过程。
正确答案: 1.生物材料的选取与预处理
2.提取有活性部分
3.有效成分的分离纯化
4.制剂 -
第15题：
简述无氧代谢的生理生化特点。
正确答案: 1、无氧训练中主要参与供能的是无氧代谢供能系统，由两部分组成：磷酸原供能和糖无氧酵解供能；
2、atp-cp是无氧供能的物质基础，冲刺、短跑、投掷、跳跃等短时间（6-8s）最大功率运动的运动能力均取决于atp-cp系统的供能能力；
3、30-90s内的速度耐力则取决于糖酵解供能能力，甚至30s-15min内的运动都不同程度主要由糖酵解供能。 -
第16题：
简述福氏志贺菌的生化反应特点。
正确答案:福氏志贺氏菌的主要生化反应为：氧化酶(-)，乳糖(-)，葡萄糖发酵产酸不产气(仅福氏六型产少量气体)，H2S(-)，动力(-)，吲哚不定，鸟氨酸脱羧酶(-)。 -
第17题：
简述分立式自动生化分析仪的恒温装置及特点。
正确答案:自动生化分析仪通过温度控制系统保持温度的恒定，其恒温的方式有三种：
(1)干式恒温器加热在比色杯与加热器之间隔有空气，干式恒温的特点是方便，速度快，不需要特殊的防护，但稳定性和均匀性稍差。
(2)水浴式循环加热式在比色杯周围充盈有水，加热器控制水的温度。特点是温度准确。
(3)恒温液循环间接加热恒温液循环间接加热式，它的结构原理是在比色杯周围流动着一种特殊的恒温液，在比色杯与恒温液之间又有一个几毫米的空气夹缝，恒温液通过加热夹缝的空气达到恒温。其均匀性、稳定性优于干式，又有升温迅速，不需特殊保养的优点。 -
第18题：
何谓调亡？简述调亡的形态及生化特点。
正确答案:凋亡也称程序性细胞死亡，是由体内外某些因素触发细胞内预存的死亡程序而导致的细胞主动性死亡方式。凋亡细胞在形态和生化特征上都有别于坏死。凋亡的形态学特点是细胞皱缩、胞质致密、核染色质边集，而后胞核裂解、胞质芽突并脱落，形成含核碎片和（或）细胞器成分的膜包被凋亡小体，可被巨噬细胞和相邻其他实质细胞吞噬、降解。凋亡的生化特点是Ca2+／mg2+依赖的内切核酸酶及需钙蛋白酶被活化，早期出现180bp—200bp的DNA降解片段，在琼脂凝胶电泳染色图上呈现特征性梯带状；半胱氨酸—天冬氨酸蛋白酶和凋亡蛋白酶活性增高。 -
第19题：
简述自动生化分析仪的发展趋势。
正确答案: 从近年的发展来看，流动式生化分析仪受到其复杂的结构、繁琐的操作和交叉污染的限制，除少数仪器外已基本被淘汰。离心式生化分析仪由于其任选功能和速度提高受到其结构和工作原理的限制而无多大进展。分立式生化分析仪在结构设计上和功能的开发及新技术的应用上有较大潜力，灵活性大，近年发展迅速。
目前，高级生化分析仪一般具有以下功能：①用条形码自动识别样品和试剂；②比色杯的自动清洗及惰性液应用；能有效地防止交叉污染；③软件开发加强了仪器的任选功能；④各种自检功能、自动重检功能以及警告功能；⑤急诊样品插入功能；⑥管理功能(包括实验程序管理、数据管理、质控管理等)。
自动生化分析仪的发展趋势是四个增加和四个减少：采用尖端技术增加可测的反应类型和相应的检验项目，使测定的精密度、准确性和速度增加，软件功能增加，仪器的灵活性和自动化程度增加；样品量减少，试剂消耗量减少，硬件部分减少，同时人工量参与程度减少。 -
第20题：
简述自动生化分析仪常用性能评价指标。
正确答案: 自动生化分析仪常用性能评价指标有精密度、波长的准确性和线性、与其他仪器的相关性等。精密度包括：批内重复性、总精密度以及与厂商估计的精密度或临床要求的精密度比较是否合格。波长的准确性和线性应符合要求。不同仪器系统的测定结果存在差别，为了取得一致的结果，有必要进行仪器之间的相关性校正。 -
第21题：
问答题简述应用生化分析仪搞好生化项目测定质量控制的措施。正确答案： 措施有：
(1)根据所用生化分析仪的自动化程度等仪器性能，来选择合适的生化项目测定方法。
(2)选择合适的测定试剂盒，并考查试剂盒的灵敏度、稳定性、线性范围等性能，根据具体情况选择是否选用干粉试剂、液体单试剂或液体双试剂。试剂一经选用最好长期使用。
(3)选择试剂盒时应同时注意仪器条件的限制，并使仪器和试剂参数有机的统一起来。
(4)酶动力学测定时应进行酶动力学体系的校正，并采用合适的校正试剂、标准和方法。
(5)选择合适的多水平的质控血清，最好包括定值部分和非定值部分。质控血清指标应比较全面，并具有较好的稳定性。
(6)应建立长期全面的室内质控数据库以及相应的各项质控参数的记录和质控图。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题简述分立式自动生化分析仪的恒温装置及特点。正确答案： 自动生化分析仪通过温度控制系统保持温度的恒定，其恒温的方式有三种：
(1)干式恒温器加热在比色杯与加热器之间隔有空气，干式恒温的特点是方便，速度快，不需要特殊的防护，但稳定性和均匀性稍差。
(2)水浴式循环加热式在比色杯周围充盈有水，加热器控制水的温度。特点是温度准确。
(3)恒温液循环间接加热恒温液循环间接加热式，它的结构原理是在比色杯周围流动着一种特殊的恒温液，在比色杯与恒温液之间又有一个几毫米的空气夹缝，恒温液通过加热夹缝的空气达到恒温。其均匀性、稳定性优于干式，又有升温迅速，不需特殊保养的优点。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题简述福氏志贺菌的生化反应特点。正确答案： 福氏志贺氏菌的主要生化反应为：氧化酶(-)，乳糖(-)，葡萄糖发酵产酸不产气(仅福氏六型产少量气体)，H2S(-)，动力(-)，吲哚不定，鸟氨酸脱羧酶(-)。解析： 暂无解析