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  • 第1题:

    药品注册管理办法的注册分类分为

    A.中药、天然药物和化学药品的注册分类

    B.中药、天然药物和生物药品的注册分类

    C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类

    D.化学药品和生物药品的注册分类

    E.中药和化学药物的注册分类


    正确答案:C

  • 第2题:

    需要进行临床研究已有国家标准的化学药品申请注册的可以进行


    正确答案:B

  • 第3题:

    在现行的《药品注册管理办法》中,将化学药品注册分几类()。

    A6类

    B7类

    C8类

    D5类

    E以上均不对


    A

  • 第4题:

    误差按性质分几类?以立式金属罐计量为例,油品计量过程中产生的误差都属于哪类性质?


    正确答案: ①误差按性质分三类,即系统误差、随机误差和粗大误差。
    采用立罐进行油品计量过程中:
    ②油罐容积检定、量油尺、密度计、温度计、水分测定器的检定误差都属于系统误差;
    ③密度测定、罐内油品、试样温度测量及检尺操作产生的误差都属于随机误差;
    ④而读数错误、记错数字等所造成的误差都属于粗大误差。

  • 第5题:

    化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?


    正确答案: (1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;
    (2)已在国外上市销售的复方制剂;
    (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。

  • 第6题:

    在现行的《药品注册管理办法》中,将化学药品注册分几类()。

    • A、6类
    • B、7类
    • C、8类
    • D、5类
    • E、以上均不对

    正确答案:A

  • 第7题:

    功率放大器分哪几类?多采用哪类?


    正确答案: 功率放大器分甲类、乙类、甲乙类三种类型。实际工作中多采用甲乙类。

  • 第8题:

    凸轮分哪几类?从动杆分哪几类?


    正确答案: 凸轮按形状分:盘形凸轮、移动凸轮、圆柱凸轮和圆锥凸轮;
    从动杆按端部结构分:尖顶式从动杆、滚子式从动杆和平底式从动杆。

  • 第9题:

    问答题
    中药、天然药物注册分哪几类?

    正确答案: (1)未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。
    (2)未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂。
    (3)中药材的代用品。
    (4)未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。
    (5)未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。
    (6)未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂。
    (7)未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂。
    (8)改变国内已上市销售药品给药途径的制剂。
    (9)改变国内已上市销售药品剂型的制剂。
    (10)改变国内已上市销售药品工艺的制剂。
    (11)已有国家标准的中成药和天然药物制剂。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    纸盒结构分哪两大类型?盒体结构有哪几种变化方式?盒体结构分哪几种?锁口结构可分哪几类?

    正确答案: ⑴纸盒结构分为成品不能折叠压放的硬纸盒和成品可折叠压放的折叠纸盒。
    ⑵盒体结构的变化方式:摇盖盒、套盖盒、开窗盒、陈列盒、手提盒、姐妹盒、方便盒、趣味盒。
    ⑶盒底结构分为:插口封底式、粘合封底式、折叠封底式、间壁封底式、锁底式、自动锁底式。
    ⑷锁口结构分为:互插和扣插两大类。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    化学药品注册分哪几类?

    正确答案: (1)未在国内外上市销售的药品:①通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。②天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。③用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。④由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物。⑤新的复方制剂。
    (2)改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
    (3)已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:①已在国外上市销售的原料药及其制剂。②已在国外上市销售的复方制剂。③改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。
    (4)改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
    (5)改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。
    (6)已有国家药品标准的原料药或者制剂。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?

    正确答案: (1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;
    (2)已在国外上市销售的复方制剂;
    (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

    A.化学药品注册分类1类

    B.化学药品注册分类2类

    C.化学药品注册分类3类

    D.化学药品注册分类4类

    E.化学药品注册分类5类


    正确答案:C
    解析:化学药品注册分类中,注册分类3类的新药是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。

  • 第14题:

    天然物质中提取的新的有效化学单体属于

    A.化学药品注册分类1类

    B.化学药品注册分类2类

    C.化学药品注册分类3类

    D.化学药品注册分类4类

    E.化学药品注册分类5类


    正确答案:A
    解析:化学药品注册分类中,注册分类1类的新药包括天然物质中提取的新的有效化学单体。

  • 第15题:

    中药、天然药物注册分为几类?分别是哪几类?


    正确答案: ①未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。
    ②新发现的药材及其制剂。
    ③新的中药材代用品。
    ④药材新的药用部位及其制剂。
    ⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
    ⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括:中药复方制剂、天然药物复方制剂,以及中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。
    ⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
    ⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
    ⑨中药、天然药物仿制药。其中第1~第6类为中药新药,第7、第8类按新药申请程序申报,第9类为仿制药。

  • 第16题:

    联轴器分几类?弹性圈联轴节属于哪类,其特点是什么?


    正确答案: 联轴器分固定式和可移式两类。弹性圈联轴节属可移式。特点:吸振耐冲击,适合正反转变化多、起动频繁、转速高的场合。

  • 第17题:

    纸盒结构分哪两大类型?盒体结构有哪几种变化方式?盒体结构分哪几种?锁口结构可分哪几类?


    正确答案: ⑴纸盒结构分为成品不能折叠压放的硬纸盒和成品可折叠压放的折叠纸盒。
    ⑵盒体结构的变化方式:摇盖盒、套盖盒、开窗盒、陈列盒、手提盒、姐妹盒、方便盒、趣味盒。
    ⑶盒底结构分为:插口封底式、粘合封底式、折叠封底式、间壁封底式、锁底式、自动锁底式。
    ⑷锁口结构分为:互插和扣插两大类。

  • 第18题:

    化学药品注册分哪几类?


    正确答案: (1)未在国内外上市销售的药品:
    ①通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。
    ②天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。
    ③用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。
    ④由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物。
    ⑤新的复方制剂。
    (2)改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
    (3)已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
    ①已在国外上市销售的原料药及其制剂。
    ②已在国外上市销售的复方制剂。
    ③改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。
    (4)改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
    (5)改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。
    (6)已有国家药品标准的原料药或者制剂。

  • 第19题:

    注册商标包括哪几类?


    正确答案: 根据《商标法》第三、四条规定,注册商标包括商品商标、服务商标和集体商标、证明商标。

  • 第20题:

    化学药品注册分为哪些类别?


    正确答案: ①未在国内外上市销售的药品;
    ②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂;
    ③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品;
    ④改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂;
    ⑤改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂;
    ⑥已有国家药品标准的原料药或者制剂。

  • 第21题:

    单选题
    在现行的《药品注册管理办法》中,将化学药品注册分几类()。
    A

    6类

    B

    7类

    C

    8类

    D

    5类

    E

    以上均不对


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    中药、天然药物注册分为几类?分别是哪几类?

    正确答案: ①未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。
    ②新发现的药材及其制剂。
    ③新的中药材代用品。
    ④药材新的药用部位及其制剂。
    ⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
    ⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括:中药复方制剂、天然药物复方制剂,以及中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。
    ⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
    ⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
    ⑨中药、天然药物仿制药。其中第1~第6类为中药新药,第7、第8类按新药申请程序申报,第9类为仿制药。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    化学药品注册分为哪些类别?

    正确答案: ①未在国内外上市销售的药品;
    ②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂;
    ③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品;
    ④改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂;
    ⑤改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂;
    ⑥已有国家药品标准的原料药或者制剂。
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    问答题
    误差按性质分几类?以立式金属罐计量为例,油品计量过程中产生的误差都属于哪类性质?

    正确答案: ①误差按性质分三类,即系统误差、随机误差和粗大误差。
    采用立罐进行油品计量过程中:
    ②油罐容积检定、量油尺、密度计、温度计、水分测定器的检定误差都属于系统误差;
    ③密度测定、罐内油品、试样温度测量及检尺操作产生的误差都属于随机误差;
    ④而读数错误、记错数字等所造成的误差都属于粗大误差。
    解析: 暂无解析