药物非临床安全性评价机构必须遵守（）A、GCPB、GLPC、GMPD、GSPE、GPP
题目
药物非临床安全性评价机构必须遵守（）
- A、GCP
- B、GLP
- C、GMP
- D、GSP
- E、GPP
相似考题
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-
第1题：
药物临床试验机构必须遵守( )
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GPP
参考答案：A
-
第2题：
药物临床试验机构必须执行
A．GCP
B．CLP
C．GMP
D．GSP
E．GAP
正确答案：A
药物临床试验机构必须执行药物临床试验质量管理规范，英文缩写GCP。
-
第3题：
药物非临床安全性评价研究机构应执行A、GLP
B、CCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
参考答案：A
-
第4题：
药物临床前安全性评价研究必须执行( )。
A．GMP
B．GLP
C．GCP
D．GSP
E．GUP
正确答案：B
解析：《药品注册管理办法》药物的临床前研究 -
第5题：
药物非临床研究质量管理规范是指
A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GPP
正确答案：A
-
第6题：
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GPP药品经营企业必须遵守（ ）。答案：D解析：⒈ ①由于药品批发过程较复杂，为了有效规范药品批发过程中的质量行为，除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品；②药品零售企业除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品。 ⒉ 对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范，如：《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)。 -
第7题：
A.GCP
B.GAP
C.GMP
D.GSP
E.GPP中药材的种植单位必须执行（ ）。答案：B解析：⒈ 中药材的种植单位必须执行《中药材生产质量管理规范（试行）》（GAP）。 ⒉ 药品生产企业必须遵守《药品生产质量管理规范（GMP）》（GMP）。 ⒊ 药物的临床试验机构必须执行药物临床试验质量管理规范（GCP）。 -
第8题：
A.GCP
B.GAP
C.GMP
D.GSP
E.GPP药物临床试验机构必须遵守（ ）。答案：A解析：⒈ 中药材的种植单位必须执行《中药材生产质量管理规范（试行）》（GAP）。 ⒉ 药品生产企业必须遵守《药品生产质量管理规范（GMP）》（GMP）。 ⒊ 药物的临床试验机构必须执行药物临床试验质量管理规范（GCP）。 -
第9题：
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP医疗机构自制制剂必须遵守答案：C解析：GCP:《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice)GLP:《药物非临床研究质量管理规范》(Good Laboratory Practice)GMP:《药物生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)GSP:《药物经营质量管理规范》(Good Supply Practice，GSP)GAP是Good Agricultural Practices 的缩写，中文意思是"良好农业规范"。答案应为A -
第10题：
医疗机构配制制剂必须遵守（）
- A、GCP
- B、GLP
- C、GMP
- D、GSP
- E、GPP
正确答案:E -
第11题：
药物临床试验机构必须遵守（）
- A、GCP
- B、GLP
- C、GMP
- D、GSP
- E、GPP
正确答案:A -
第12题：
药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）
- A、GCP
- B、GLP
- C、GMP
- D、GSP
- E、GAP
正确答案:B -
第13题：
药物非临床安全性评价机构必须遵守( )
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GPP
参考答案：B
-
第14题：
药品生产企业生产药品必须遵守：()
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正确答案：C
-
第15题：
药物非临床研究质量管理规范的英文缩写为( )。
A．GAP
B．GLP
C．GMP
D．GSP
E．GCP
正确答案：B
解析：药品监督管理体制 -
第16题：
药物非临床安全性评价机构必须遵守
A．GPP
B．GCP
C．GMP
D．GLP
E．GSP
正确答案：D
-
第17题：
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是A.GLPB.GCPS为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正确答案：A
各类药品质量管理规范的名称需要熟记。 -
第18题：
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GPP药品研究与开发组织必须遵守（ ）。答案：B解析：⒈ ①由于药品批发过程较复杂，为了有效规范药品批发过程中的质量行为，除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品；②药品零售企业除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品。 ⒉ 对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范，如：《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)。 -
第19题：
A.GCP
B.GAP
C.GMP
D.GSP
E.GPP药品生产企业必须遵守（ ）。答案：C解析：⒈ 中药材的种植单位必须执行《中药材生产质量管理规范（试行）》（GAP）。 ⒉ 药品生产企业必须遵守《药品生产质量管理规范（GMP）》（GMP）。 ⒊ 药物的临床试验机构必须执行药物临床试验质量管理规范（GCP）。 -
第20题：
药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP答案：B解析：药物非临床安全评价性机构必须执行GLP。 -
第21题：
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP药物临床试验必须遵守答案：A解析：GCP:《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice)GLP:《药物非临床研究质量管理规范》(Good Laboratory Practice)GMP:《药物生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)GSP:《药物经营质量管理规范》(Good Supply Practice，GSP)GAP是Good Agricultural Practices 的缩写，中文意思是"良好农业规范"。答案应为A -
第22题：
新药临床试验，必须执行（）
- A、GCP
- B、GLP
- C、GMP
- D、GAP
- E、GSP
正确答案:A -
第23题：
药品经营企业必须遵守（）
- A、GCP
- B、GLP
- C、GMP
- D、GSP
- E、GPP
正确答案:D