GSP论证对人员与培训有哪些要求？
题目
GSP论证对人员与培训有哪些要求？
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第1题：
对推销人员的培训目标和内容有哪些？
正确答案: 推销人员的培训目标有：提高推销人员的政治素质和业务素质，这是最重要的目标；以较低的推销成本获得最大的推销量；稳定推销力量；降低推销人员的流动率；同顾客建立良好的关系。
推销人员的培训内容有：思想品质教育；产品知识；企业知识；市场知识；竞争者资料；推销技巧；交易知识；政策、法律培训。 -
第2题：
食品安全管理中对食品从业人员体检和培训有哪些要求？
正确答案:食品从业人员每年进行一次健康体检和培训，能够掌握相关岗位卫生安全知识和操作规程。 -
第3题：
按新版GSP第二十八条要求，从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受哪些法律法规和专业知识培训？
正确答案:特殊管理药品储存、运输等人员的培训内容应包括《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品运输管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《危险化学品安全管理条例》、《药品经营质量管理规范》（2013年）等相关法律法规和专业知识。
特殊管理药品运输等人员应经考核合格后方可上岗，有相应监管部门颁发的从业资格证（如道路运政管理机关核发的《道路危险货物运输操作证》、公安消防部门核发的《危险运输证》）等。
冷藏冷冻药品储存、运输等人员也应经培训考核合格后方可上岗。培训内容包括《药品管理法》、《GB／T28842—2012药品冷链物流运作规范》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订版）、GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输》、冷链药品的特性、保管运输条件要求、岗位职责、工作制度、操作规程及验证相关的知识等。 -
第4题：
企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训和（）培训，以符合GSP要求。培训内容应当包括相关法律法规、（）及（）、质量管理制度、职责及（）等。
正确答案:岗前；继续；药品专业知识；技能；岗位操作规程 -
第5题：
员工教育培训管理规定中对各单位培训工作的要求有哪些？
正确答案: 各单位是员工岗位培训的主要场所，要采取切实有效措施，加强培训工作管理，充分发挥其在培训中的重要作用。
（1）健全三级培训体系。加强培训管理组织建设和制度建设，配强配齐专兼职管理人员，建立健全培训各项制度，明确各级管理职责、为实施全员培训提供组织保证和制度保证。
（2）加强师资队伍建设。有计划地选聘专业理论扎实、实践经验丰富的管理、技术和技能人才，特别是“双通道”人才，通过教学技能训练后兼任培训师，建立起一支专兼结合、以兼为主的师资队伍。
（3）加强培训质量管理。按照年度培训计划，研究制定实施方案，创新培训方式，优化课程设计，严格培训管理，不断提升培训的质量。
（4）加强外出培训管理。对未列入年度计划，尤其是社会培训机构举办的各种教育培训项目，要认真审核，严格控制，经主管领导批准后按需送培。 -
第6题：
各类人员医院感染专业知识培训内容、培训时间有哪些要求？
正确答案: （1）医院各类人员的共同培训内容：①职业道德规范。国家有关医院感染管理的法律、法规、规章、制度和标准等；预防和控制医院感染的目的、意义；医院废弃物管理，锐器伤及其所致血液、体液传播疾病的预防；传染病医院内感染的预防。②专业知识。应根据专业／职业的特点决定。各级管理人员应了解医院感染管理工作内容及其理论的进展和本院、本管辖领域医院感染管理的要点及相关管理知识；医务人员应掌握无菌技术操作规程、医院感染诊断标准、抗菌药物合理应用、消毒药械正确使用和标准预防等相关知识。工勤人员应掌握预防、控制医院感染的基础卫生学和相关消毒药械的正确使用等基本知识。
（2）各级各类人员医院感染专业知识培训时间分别如下：①院、部（处）领导等行政管理人员每年在职培训至少6学时。②医院感染管理专职人员每年在职培训至少15学时。③各类医务人员（特别是科室主任、高级技术职称人员）每年在职培训至少6学时。④新上岗工作人员及进修生、实习生岗前培训时间至少3学时，经考试合格后方能上岗。⑤后勤及相关人员岗前培训时间至少2学时，经考试合格后方能上岗。 -
第7题：
请问按新版GSP规定，企业有中药材经营范围，则其验收员的资格有哪些要求？
正确答案:由于中药材、中药饮片的特殊性，从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。以免假劣中药材流入合法渠道。
此处指的中药学中级职称包括执业中药师和主管中药师等。 -
第8题：
煤矿哪些人员要进行安全培训，有何要求？
正确答案: 煤矿进行安全培训的人员包括主要负责人、安全生产管理人员、特种作业人员和其他从业人员。未经安全生产培训合格的从业人员，不得上岗作业。 -
第9题：
多选题新版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有（）。A质量控制的要求
B校准与验证
C计算机系统管理
D采购与销售
E电子监管的要求
正确答案： D,A解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题各类人员医院感染专业知识培训内容、培训时间有哪些要求？正确答案： （1）医院各类人员的共同培训内容：
1）职业道德规范：
国家有关医院感染管理的法律、法规、规章，制度和标准等；
预防和控制医院感染的目的、意义；
医院废弃物管理，锐器伤及其所致血液、体液传播疾病的预防；
传染病医院内感染的预防。
2）专业知识：
应根据专业/职业的特点决定。
各级管理人员应了解医院感染管理工作内容及其理论的进展和本院、本管辖领域医院感染管理的要点及相关管理知识；
医务人员应掌握无菌技术操作规程、医院感染诊断标准、抗菌药物合理应用、消毒药械正确使用和标准预防等相关知识。
工勤人员应掌握预防、控制医院感染的基础卫生学和相关消毒药械的正确使用等基本知识。
（2）各级各类人员医院感染专业知识培训时间分别如下：
1）院、部（处）领导等行政管理人员每年在职培训至少6学时。
2）医院感染管理专职人员每年在职培训至少15学时。
3）各类医务人员（特别是科室主任、高级技术职称人员）每年在职培训至少6学时。
4）新上岗工作人员及进修生、实习生岗前培训时间至少3学时，经考试合格后方能上岗。
5）后勤及相关人员岗前培训时间至少2学时，经考试合格后方能上岗。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题GSP论证对人员与培训有哪些要求？正确答案： （1）对药品批发和零售连锁企业负责人、质量管理机构负责人和质量检验部门的负责人，应有专业技术职称或执业资格。
（2）要求是执业药师的岗位有企业负责人、药品检验部门的负责人。要求经过专业培训、考试合格持证上岗的人员是质量管理和检验工作的人员，从事验收、养护、计量、保管等工作的人员。
（3）每年企业应对直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。如发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离岗位。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题需专家论证审查的的工程，对专家论证审查工作有哪些要求？正确答案： （1）建筑施工企业应当组织不少于5人的专家组，对已编制的安全专项施工方案进行论证审查。
（2）安全专项施工方案专家组必须提出书面论证审查报告，施工企业应根据论证审查报告进行完善，施工企业技术负责人、总监理工程师签字后，方可实施。
（3）专家组书面论证审查报告应作为安全专项施工方案的附件，在实施过程中，施工企业应严格按照安全专项方案组织施工。解析： 暂无解析 -
第13题：
需专家论证审查的的工程，对专家论证审查工作有哪些要求？
正确答案: （1）建筑施工企业应当组织不少于5人的专家组，对已编制的安全专项施工方案进行论证审查。
（2）安全专项施工方案专家组必须提出书面论证审查报告，施工企业应根据论证审查报告进行完善，施工企业技术负责人、总监理工程师签字后，方可实施。
（3）专家组书面论证审查报告应作为安全专项施工方案的附件，在实施过程中，施工企业应严格按照安全专项方案组织施工。 -
第14题：
新版GSP第九十一条要求对“购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实”。请问证明文件包括哪些？
正确答案:购货单位的证明文件分为几种情况：一是药品经营企业（包括批发和零售），其证明文件至少包括：营业执照、经营许可证、GSP证书；二是药品生产企业：其证明文件至少包括：营业执照、药品生产许可证、GMP证书；三是医疗机构，其证明文件至少包括医疗机构执业许可证，营利性医疗机构应有营业执照。销售特殊管理的药品，购货单位还应提供相应的证明。
所有购货单位均应提供采购人员委托书和身份证复印件。如果是上门提货的，还需提供提货人员身份证复印件和委托书（如果是送货上门，则不必）；如果是采购特殊药品的，还需提供相应的麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡。上述证明文件要求年检的要年检，都要在有效期内。
上述证明文件均应加盖购货单位公章，如果没有公章，应由企业负责人签字并盖手印确认。
由于新版GSP条文中并没有明确证明文件的内容，故具体应按当地新版GSP实施细则或药监部门意见执行。 -
第15题：
请问新版GSP对参与质量管理体系内审的人员，在资质方面有什么要求吗？
正确答案:有质量领导小组的应为质量领导小组成员，未设立质量领导小组的，应为各职能部门负责人及以上人员参加。 -
第16题：
新版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有（）。
- A、质量控制的要求
- B、校准与验证
- C、计算机系统管理
- D、采购与销售
- E、电子监管的要求
正确答案:A,B,C,E -
第17题：
GSP论证对人员与培训有哪些要求？
正确答案: （1）对药品批发和零售连锁企业负责人、质量管理机构负责人和质量检验部门的负责人，应有专业技术职称或执业资格。
（2）要求是执业药师的岗位有企业负责人、药品检验部门的负责人。要求经过专业培训、考试合格持证上岗的人员是质量管理和检验工作的人员，从事验收、养护、计量、保管等工作的人员。
（3）每年企业应对直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。如发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离岗位。 -
第18题：
新版GSP认证方式方法与旧版的有哪些区别？
正确答案:新版认证检查方法和重点与旧版有较大差别。在申报资料上，企业提出认证申请，申报材料除原来要求的申请表及证照等相关资料外，还应提供3个报告：企业内审报告（企业自我评价报告）、风险评估报告、冷链验证报告。立足全员检查。在检查重点上，以人为主线：以计算机有效控制为核心。第一检查对象为企业负责人、业务、财务、储运负责人，第二检查对象是基层操作人员。检查重点是企业高层、财务管理（资金流）、信息管理（信息流及信息系统管控功能）。企业负责人应全程参与检查。重点查计算机信息系统，能否对各类业务经营活动进行有效控制，流程设置是否合理。 -
第19题：
取退水一级论证中要求对水功能和水生态的论证要求有哪些？
正确答案: （1）采用模型分析并计算取水和退水对水功能区水资源条件、质量状况、水功能目标、纳污能力和限制排污控制总量规划与意见方案的影响。
（2）在保护区、保留区、省际缓冲区及集中饮用水源区范围内和上游相邻水功能区的取水和退水项目，必须对所在及衔接水功能区的水质状况、入河污染物限排要求、上下游水功能区控制等内容进行分析；
（3）对退水可能产生水源地有毒有机物和重金属风险影响时，应采用适宜的数值模型对取水口可能受到的水质影响进行量化预测。
（4）论证水资源特性改变对水生态和农业生态的影响。根据项目退水特点和环境实际现状，论证水资源特性改变对水体富营养化影响、对重要湿地和其它保护性生境影响、对农业生态的影响。
（5）取水和退水影响构成水资源变化而对河流生态系统产生影响时，要根据情况分析取水和退水对重要湿地和珍稀保护生物生境的影响，退水富含营养盐并退水至水库、湖泊等封闭水域和其它水体富营养化水体时，要量化分析退水对水体富营养化的影响。 -
第20题：
问答题取退水一级论证中要求对水功能和水生态的论证要求有哪些？正确答案： （1）采用模型分析并计算取水和退水对水功能区水资源条件、质量状况、水功能目标、纳污能力和限制排污控制总量规划与意见方案的影响。
（2）在保护区、保留区、省际缓冲区及集中饮用水源区范围内和上游相邻水功能区的取水和退水项目，必须对所在及衔接水功能区的水质状况、入河污染物限排要求、上下游水功能区控制等内容进行分析；
（3）对退水可能产生水源地有毒有机物和重金属风险影响时，应采用适宜的数值模型对取水口可能受到的水质影响进行量化预测。
（4）论证水资源特性改变对水生态和农业生态的影响。根据项目退水特点和环境实际现状，论证水资源特性改变对水体富营养化影响、对重要湿地和其它保护性生境影响、对农业生态的影响。
（5）取水和退水影响构成水资源变化而对河流生态系统产生影响时，要根据情况分析取水和退水对重要湿地和珍稀保护生物生境的影响，退水富含营养盐并退水至水库、湖泊等封闭水域和其它水体富营养化水体时，要量化分析退水对水体富营养化的影响。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题食品安全管理中对食品从业人员体检和培训有哪些要求？正确答案： 食品从业人员每年进行一次健康体检和培训，能够掌握相关岗位卫生安全知识和操作规程。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题什么是GSP？GSP认证对硬件的要求有哪些方面？正确答案： GSP是GoodSupplyPractice的英文缩写，是药品经营质量管理规范，是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP认证对硬件的要求有：
①对仓库及环境的要求。
②对仓库设施与设备的要求。
③对营业场所的设施的要求。
④药品检验是设置与要求。
⑤验收养室的要求。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题《严重精神障碍管理治疗工作规范2018版》人员培训培训要求有哪些？正确答案： 培训要求：省、市级卫生计生行政部门要制定培训计划，储备和组建培训师资队伍。各级依照本工作规范的职责分工开展培训。省、市级工作人员每年至少接受1次培训，县、乡级每年至少接受2次培训，有关要求按照继续医学教育相关规定执行。新上岗的精防人员和其他防治人员在上岗前需接受培训。鼓励有条件地区将精神卫生相关培训内容纳入继续教育项目。解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题煤矿哪些人员要进行安全培训，有何要求？正确答案： 煤矿进行安全培训的人员包括主要负责人、安全生产管理人员、特种作业人员和其他从业人员。未经安全生产培训合格的从业人员，不得上岗作业。解析： 暂无解析