标签、说明书及印刷的包装材料要计数发放。（）

第1题：

第2题：

第3题：

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的（）。

正确答案:名称和批号

第4题：

印刷包装材料应当由（）保管，并按照操作规程和需求量发放。

正确答案:专人

第5题：

原辅料、包装材料的贮存应分类、（）；标签说明书应专人管理、专柜存放。

正确答案:分区存放

第6题：

切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于（）储运，以防（）。

正确答案:密闭容器内；混淆

第7题：

（）、（）、（）、（）等印有标签内容的属于标签类包装材料。标签类应该专人专柜，保管（），应当按、（）分类存放，凭（）计数发放。

正确答案:标签；说明书；包装盒；包装箱；上锁；品种；规格；生产指令

第8题：

可以单色印刷非处方药专有标识的是（）

• A、标签和内包装
• B、使用说明书和大包装
• C、标签和使用说明书
• D、标签和大包装

正确答案:B

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

（）应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。

• A、切割式标签
• B、有缺损标签
• C、散装印刷包装材料
• D、完好标签

正确答案:A,C

第15题：

印刷包装材料应当由专人保管，并按照需求量发放。

正确答案:错误

第16题：

GMP规定标签类要计数发放，哪些包材属于标签类？应怎样管理？

正确答案: 标签、说明书、包装盒、包装箱等印有标签内容的属于标签类包装材料。标签类应该由专人专柜上锁管理，按品种、规格分类存放，凭生产指令计数发放。
印有批号的残损或是剩余标签应当由专人负责计数销毁并有人复核，标签的发放、使用和记录应当有记录。发放时领用人与发放人要根据包装指令逐一核对批号、规格、数量，双方确认无误后签字。发放和领用要填写记录（包材印制记录、包材使用记录、包材管理台账）。专人领用，开始包装前，应首先核对领用的印刷包装材料是否与生产指令要求一致，还应仔细核对内容、式样、文字等是否与现行标准样张一致，对领用量、使用量、损坏量、剩余量进行物料平衡的核算。退库时要填写退料单，并在退回物料上做好物料标示并注明退回车间，有车间经理签字，仓库保管员逐一核对检查退回的包材，确认无误后方可接收。印有产品批号的及破损、污染的包材必须清点数目，在QA监督下由包装班长销毁，并填写印有标签内容的包装材料销毁记录。

第17题：

标签、说明书等印刷包装材料应当设置专库（或柜）按（）存放。

• A、入库时间
• B、数量
• C、品种
• D、规格

正确答案:C,D

第18题：

印刷包装材料要求设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入，避免混淆，要置于密闭容器内储运的是（）

• A、切割式标签
• B、说明书
• C、包装盒
• D、合格证

正确答案:A,B

第19题：

印刷包装材料应当设置专门的区域妥善存放，（）不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于（）内储运，以防混淆。

正确答案:未经批准人员；密闭容器

第20题：

根据《药品生产质量管理规范》，药品的标签、使用说明书的管理包括（）

• A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
• B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用
• C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
• D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放，凭此包装指令发放，按实际需要量领取
• E、标签发放、使用、销毁应有记录

正确答案:A,B,C,D,E

第21题：

第22题：

第23题：