各制剂配制部门负责人向标签厂商提供()。A、标签内容、尺寸、颜色及标签印刷纸张由厂商设计决定B、标签内容、尺寸、颜色及标签印刷纸张由厂商设计决定C、标签内容、尺寸、颜色及标签印刷纸张的要求D、标签内容、尺寸、颜色及标签印刷纸张由厂商决定E、全都由厂商设计决定

题目
各制剂配制部门负责人向标签厂商提供()。

A、标签内容、尺寸、颜色及标签印刷纸张由厂商设计决定

B、标签内容、尺寸、颜色及标签印刷纸张由厂商设计决定

C、标签内容、尺寸、颜色及标签印刷纸张的要求

D、标签内容、尺寸、颜色及标签印刷纸张由厂商决定

E、全都由厂商设计决定

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1.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是A.制剂室负责人B.药学部门负责人C.有效期限D.配制地址E.配制范围

2.标签的内容()。A、可根据各制剂配制部门需要制定B、必须与卫生行政部门批准的内容一致并符合药品包装管理办法规定C、必须与卫生行政部门批准的内容一致,颜色、尺寸可根据各制剂配制部门需要制定D、大致与卫生行政部门批准的内容相同E、大致符合药品包装管理办法规定就行

3.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是A．医疗机构负责人B．医疗机构药学部门负责人C．制剂室负责人D．药检室负责人E．药检人员

4.各制剂配制部门负责人根据库存及制剂生产计划的需要,向生产库房提出标签订制申请,并填写申请表。内容包括()。A、标签名称、数量、颜色、内容B、标签名称、数量C、标签名称、数量、颜色、内容、规格D、标签名称、数量、规格E、标签名称、颜色、内容

参考答案和解析
参考答案：C
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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是 A.医疗机构负责人SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是

    A.医疗机构负责人

    B.医疗机构药学部门负责人

    C.制剂室负责人

    D.药检室负责人

    E.药检人员


    正确答案：A

  • 第2题：

    “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

    A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

    B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更

    C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

    D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更


    正确答案：D
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第3题：

    “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

    A:制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
    B:制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
    C:制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
    D:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
    E:制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第4题：

    "医疗机构制剂许可证"许可事项变更是指

    A、制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

    B、制剂室负责人、质检人员、配制品种的变更

    C、制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

    D、制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    E、制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更


    参考答案：D

  • 第5题：

    “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指 （ ）

    A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

    B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更

    C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

    D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更


    正确答案：D
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

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