依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()A、新药B、已有国家标准的药品C、实施批准文号管理的中药饮片D、未实施批准文号管理的中药材E、仿制药

题目

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()

  • A、新药
  • B、已有国家标准的药品
  • C、实施批准文号管理的中药饮片
  • D、未实施批准文号管理的中药材
  • E、仿制药

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  • 第1题:

    开办药品生产企业必须符合( )。

    A.药品管理法

    B.药品管理法实施办法

    C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

    D.有关的文件规定

    E.中华人民共和国产品质量法


    正确答案:C

  • 第2题:

    《中华人民共和国中医药条例》规定,中药的研制生产、经营、使用和监督管理依照

    A、《中华人民共和国中医药条例》;

    B、《中华人民共和国药品管理法》;

    C、《中药品种保护条例》;

    D、《麻醉药品管理办法》;


    答案:B

  • 第3题:

    依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是

    A.未标明生产批号的药品

    B.更改生产批号的药品

    C.擅自添加香料的药品

    D.超过有效期的药品

    E.被污染的药品


    正确答案:E

  • 第4题:

    依照《药品管理法》规定,更改有效期的药品可以按假药论处。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第5题:

    开办药品生产企业必须符合

    A.药品管理法

    B.药品管理法实施办法

    C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

    D.有关文件规定

    E.中华人民共和国产品质量法


    正确答案:C

  • 第6题:

    依照《药品管理法》规定,更改有效期的药品可以按假药论处。

    A

    B



  • 第7题:

    有下列情形之一的药品,按假药论处()

    • A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
    • B、依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口,或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的
    • C、使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
    • D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题:

    依照《药品管理法》规定,外用药品是实行特殊管理的药品。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是()

    • A、变质的药品
    • B、被污染的药品
    • C、超过有效期的药品
    • D、不注明或更改生产批号的药品
    • E、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

    正确答案:C,D

  • 第10题:

    单选题
    依照《中华人民共和国药品管理法》规定,审核同意医疗机构配制制剂的部门是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: D
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》实施条例第四章第二十四条规定“医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。”故本题最佳答案为B。

  • 第11题:

    填空题
    生产、销售假药罪的对象是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和()的药品、()。

    正确答案: 按假药处理,非药品
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准(  )
    A

    新药

    B

    已有国家标准的药品

    C

    实施批准文号管理的中药饮片

    D

    未实施批准文号管理的中药材


    正确答案: A
    解析:

  • 第13题:

    依照《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品监督管理部门负责

    A、新药研制审批

    B、新药生产审批

    C、新发现和从国外引种的药品的审批

    D、生产已有国家标准药品的审批

    E、药品进口的审批


    参考答案:ABCDE

  • 第14题:

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的

    A、《药品生产质量管理规范》认证证书

    B、《药品生产卫生许可证》

    C、药品批准文号

    D、《托生产药品许可证》

    E、《药品生产合格证》


    参考答案:A

  • 第15题:

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是 ( )


    正确答案:A

  • 第16题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 ( )


    正确答案:B

  • 第17题:

    中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照

    A.《药品管理法》
    B.《中医药条例》
    C.《药品管理法实施条例》
    D.国务院有关规定

    答案:A
    解析:
    中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照《药品管理法》。故选A。

  • 第18题:

    依照《药品管理法》规定,更改有效期的药品可以按假药论处。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材()

    • A、不得批准生产
    • B、可以被批准生产
    • C、可以从不具有药品生产经营资格的企业购进药品批准文号
    • D、不允许出口
    • E、须经国务院药品监督管理部门批准

    正确答案:B,C

  • 第20题:

    生产、销售假药罪的对象是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和()的药品、()。


    正确答案:按假药处理;非药品

  • 第21题:

    单选题
    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()
    A

    新药

    B

    已有国家标准的药品

    C

    实施批准文号管理的中药饮片

    D

    未实施批准文号管理的中药材

    E

    仿制药


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是()
    A

    变质的药品

    B

    被污染的药品

    C

    超过有效期的药品

    D

    不注明或更改生产批号的药品

    E

    所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    ()罪的对象是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品,非药品。

    正确答案: 生产销售伪劣假药
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    判断题
    依照《药品管理法》规定,更改有效期的药品可以按假药论处。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析