某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。A、6个月B、1年C、3年D、5年

题目

某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。

  • A、6个月
  • B、1年
  • C、3年
  • D、5年
相似考题

1.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A、生物制品(注射剂型)B、第二类精神药品(口服剂型 )C、心血管类药品(注射剂和片剂)D、中药注射液和中药提取物103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

2.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（ ）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药

3.药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()A.中成药制剂B.中药饮片C.各类注射剂D.中药提取物

4.有关中药饮片的采购，合法的行为包括A、药品生产企业外购中药饮片半成品B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

参考答案和解析
正确答案:D
更多“某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2”相关问题

  • 第1题：

    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()

    A.处方药

    B.拆零药品

    C.冷藏药品

    D.中药饮片


    参考答案：D
    【解析】本题考查药品陈列要求。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;冷藏品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求;中药饮片需装斗柜。

  • 第2题：

    有关中药饮片的采购，合法的行为包括

    A.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
    B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
    C.药品生产企业外购中药饮片半成品
    D.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）

    • A、血液制品、疫苗制品
    • B、中成药
    • C、中药饮片
    • D、各类注射剂

    正确答案:A

  • 第4题：

    某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》，东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。

    • A、食用标准
    • B、行业标准
    • C、药用要求
    • D、卫生要求

    正确答案:C

  • 第5题：

    某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是（）

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第6题：

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第7题：

    单选题
    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）
    A

    血液制品

    B

    中药饮片

    C

    化学原料药

    D

    中成药


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（  ）
    A

    必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

    B

    必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

    C

    可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

    D

    可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售


    正确答案： B
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）
    A

    中成药制剂

    B

    中药饮片

    C

    各类注射剂

    D

    中药提取物


    正确答案： C
    解析： 中药提取物不得委托生产。故选D。

  • 第10题：

    单选题
    某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是（）
    A

    遵循国家药品标准生产中药饮片

    B

    采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

    C

    按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    D

    经过批准接受委托生产中药饮片


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《 药品生产许可证》 ，从事中药饮片生产工作。可以接受委托生产的品种是（  ）
    A

    麻醉药品

    B

    中药注射剂

    C

    原料药

    D

    破壁饮片


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》，东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。
    A

    食用标准

    B

    行业标准

    C

    药用要求

    D

    卫生要求


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

    A.血液制品

    B.中药饮片

    C.化学原料药

    D.医院制剂

    E.中成药


    正确答案：A
    本题考查的是药品在生和销售中的各规定。医疗机构配制制剂时，必须按照国务院药监督管理部门的规定报送有关资料和样品经所在地省、自治区、直辖市人民政府监督理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可制。疫苗、血液制品和国务院药品监督管部门规定的其他药品，不得委托生产。

  • 第14题：

    中国的制药工业主要是指（）

    • A、化学制药
    • B、中药生产
    • C、原料药
    • D、生物制品

    正确答案:A

  • 第15题：

    某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）。

    • A、2015年5月
    • B、2015年8月
    • C、2017年5月
    • D、2017年8月

    正确答案:C

  • 第16题：

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第17题：

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）

    • A、血液制品
    • B、中药饮片
    • C、化学原料药
    • D、中成药

    正确答案:A

  • 第18题：

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）

    • A、中成药制剂
    • B、中药饮片
    • C、各类注射剂
    • D、中药提取物

    正确答案:D

  • 第19题：

    单选题
    中药包括中药材、中药饮片和中成药（制剂）。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片；只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药（制剂）；只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。毒性药品的生产、经营必须按照国家有关规定，不正确的是（  ）
    A

    监管部门指定生产企业

    B

    监管部门指定经营企业

    C

    每次配料必须2人以上复核

    D

    生产记录保存3年备查


    正确答案： D
    解析：

  • 第20题：

    单选题
    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的药品制剂是（）。
    A

    血液制品

    B

    中药饮片

    C

    化学原料药

    D

    医院制剂


    正确答案： C
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》，继续从事中药饮片生产工作。可以接受委托生产的品种是（  ）
    A

    麻醉药品

    B

    中药注射剂

    C

    原料药

    D

    破壁饮片


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）。
    A

    2015年5月

    B

    2015年8月

    C

    2017年5月

    D

    2017年8月


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》，继续从事中药饮片生产工作。中药饮片生产企业的行为，不符合法律规定的是（  ）
    A

    遵循国家药品标准生产中药饮片

    B

    采用企业饮片炮制规范生产饮片

    C

    按照省级药监部门批准的炮制规范生产

    D

    经批准后接受委托生产中药饮片


    正确答案： C
    解析：

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