以下有关‘药品临床评价’的叙述中，正确的是（）A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应E、药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测

题目

以下有关‘药品临床评价’的叙述中，正确的是（）

  • A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应
  • B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束
  • C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞
  • D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应
  • E、药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测
相似考题

1.以下有关“审核处方内容与要求”的叙述中，不正确的是A.药品剂量、用法B.有无重复给药现象C.处方药品单价与总金额D.确认医师处方的合法性E.处方用药与临床诊断的相符性

2.以下有关调配处方"四查十对"的叙述中，最正确的是A、查用药合理性，对临床诊断B、查差错，对科别、姓名、年龄C、查药品，对药品性状、用法用量D、查配伍禁忌，对科别、姓名、年龄E、查处方，对药名、剂型、规格、数量

3.“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验：临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段

4.以下有关‘药品临床评价’的叙述中，正确的是A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应E、现今，药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测

更多“以下有关‘药品临床评价’的叙述中，正确的是（）”相关问题

  • 第1题：

    以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）

    A．临床试验的疗程和观察期较短

    B．Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例

    C．Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外

    D．观测指标只限于实验设计所规定的内容

    E．对药物有效性和安全性评价失实


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中，不正确的是（ ）。


    正确答案：B

  • 第3题：

    以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是（ ）。


    正确答案：ACDE

  • 第4题：

    以下有关处方调配要点的叙述中,最关键的事项是 ( )A.认真审核处方B.准确调配药品SX

    以下有关处方调配要点的叙述中，最关键的事项是 （ ）

    A.认真审核处方

    B.准确调配药品

    C.始终执行“四查十对”

    D.正确书写药袋或粘贴标签

    E.向患者交付药品时进行用药交代与指导


    正确答案：C
    药师在调剂处方过程中必须做到“四查十对”。

  • 第5题：

    以下有关处方调配的一般程序的叙述中,不正确的是A.认真审核处方B.准确调配药品

    以下有关处方调配的一般程序的叙述中，不正确的是

    A.认真审核处方

    B.准确调配药品

    C.发药时询问患者病情

    D.正确书写药袋或粘贴标签、包装

    E.向患者交付处方药品时进行用药交代与指导


    正确答案：C
    发药时无须询问患者病情。药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法进行用药交代与指导。

  • 第6题：

    以下有关调配处方“四查十对”的叙述中，最正确的是

    A:查差错，对临床诊断
    B:查药品，对药品性状、用法用量
    C:查处方，对科别、姓名、年龄
    D:查配伍禁忌，对药名、剂型、规格、数量
    E:查用药合理性，对药品性状、用法用量

    答案：C
    解析：
    “四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

  • 第7题：

    以下有关“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中，不正确的是（）

    • A、病例数目少
    • B、观察时间短
    • C、考察不全面
    • D、实验对象有局限
    • E、试验方案设计不科学

    正确答案:E

  • 第8题：

    以下有关药品利用研究的叙述中，不正确的是（）

    • A、提示药物消费的基本状况
    • B、预测药品需求量和需求结构
    • C、了解药物临床应用的实际消费
    • D、提示患者药物治疗的预后情况
    • E、提示药物消费分布与疾病的关系

    正确答案:D

  • 第9题：

    以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）

    • A、临床试验可划分四期
    • B、临床评价可分为两个阶段
    • C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
    • D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
    • E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    以下有关调配处方“四查十对”的叙述中，最正确的是（）。
    A

    查用药合理性，对临床诊断

    B

    查差错，对科别、姓名、年龄

    C

    查药品，对药品性状、用法用量

    D

    查处方，对药名、剂型、规格、数量


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）
    A

    临床试验可划分四期

    B

    临床评价可分为两个阶段

    C

    上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验

    D

    上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

    E

    临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段


    正确答案： D
    解析： 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验)和上市后药品临床再评价阶段(Ⅳ期临床试验)。

  • 第12题：

    多选题
    上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。
    A

    初试验：临床药理学评价

    B

    Ⅰ期临床只有人体安全性评价

    C

    Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

    D

    Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

    E

    Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段


    正确答案： D,E
    解析： 本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP）管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

  • 第13题：

    以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是

    A．“针对上市前药物临床评价的局限性”

    B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”

    C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”

    D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”

    E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”


    正确答案：D

  • 第14题：

    以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是

    A．一般将特殊人群排除在外

    B．Ⅱ期临床试验病例100例

    C．对药物安全性评价不完善

    D．临床试验的疗程和观察期较短

    E．观测指标只限于实验设计的内容


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    以下有关药品利用研究的叙述中，不正确的是（ ）。


    正确答案：D

  • 第16题：

    以下有关“调配室单独保存的药品”的叙述中,不恰当的是 ( ) A.医保药品B.贵重药品S

    以下有关“调配室单独保存的药品”的叙述中，不恰当的是 （ ）

    A.医保药品

    B.贵重药品

    C.特殊管理药品

    D.误用可引起严重反应的药品

    E.需要避光戈在干燥处保存的药品


    正确答案：A
    医保药品大多为普通药品，调配室没有必要单独保存。

  • 第17题：

    以下有关调配处方“四查十对”的叙述中，最正确的是

    A.查差错，对临床诊断

    B.查药品，对药品性状、用法用量

    C.查处方，对科别、姓名、年龄

    D.查配伍禁忌，对药名、剂型、规格、数量

    E.查用药合理性，对药品性状、用法用量


    正确答案：C
    “四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

  • 第18题：

    以下有关“审核处方内容与要求”的叙述中，不正确的是

    A:药品剂量、用法
    B:有无重复给药现象
    C:处方药品单价与总金额
    D:确认医师处方的合法性
    E:处方用药与临床诊断的相符性

    答案：C
    解析：
    药师应当对处方用药适宜性进行审核，主要不是审核处方药品单价与总金额。

  • 第19题：

    以下有关处方结构的叙述中，最正确的是（）

    • A、前记包括药品金额
    • B、后记包括药品金额
    • C、正文包括药品金额
    • D、处方不包括药品金额
    • E、处方中药品金额单列

    正确答案:B

  • 第20题：

    以下有关调配处方“四查十对”的叙述中，最正确的是（）。

    • A、查用药合理性，对临床诊断
    • B、查差错，对科别、姓名、年龄
    • C、查药品，对药品性状、用法用量
    • D、查处方，对药名、剂型、规格、数量

    正确答案:A

  • 第21题：

    以下有关药品临床评价的特点的叙述中，正确的是（）

    • A、先进性和长期性
    • B、实用性和对比性
    • C、证据性和实践性
    • D、公正性和科学性
    • E、公平性和社会性

    正确答案:A,B,D

  • 第22题：

    单选题
    以下有关药品利用研究的叙述中，不正确的是（）
    A

    提示药物消费的基本状况

    B

    预测药品需求量和需求结构

    C

    了解药物临床应用的实际消费

    D

    提示患者药物治疗的预后情况

    E

    提示药物消费分布与疾病的关系


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    以下有关药品临床评价的特点的叙述中，正确的是（）
    A

    先进性和长期性

    B

    实用性和对比性

    C

    证据性和实践性

    D

    公正性和科学性

    E

    公平性和社会性


    正确答案： E,D
    解析： 本组题考查药品临床评价的特点。药品临床评价的结论，应该是建立在医学、药学诸多学科的理论和实践的新进展的基础上，得出的正确结论（A）。药品临床评价过程是把不同治疗药物的疗效、不良反应、给药方案和价格等多种多样的问题一起进行比较，重在临床实践（B）。药品临床评价关系人们用药安全、有效、经济，是一项实事求是的工作，必须讲究科学和诚信、公平和公正，应该依照多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，经数理统计得出结论（D）。C、E描述不确切。

  • 第24题：

    单选题
    以下有关处方结构的叙述中，最正确的是（）
    A

    前记包括药品金额

    B

    后记包括药品金额

    C

    正文包括药品金额

    D

    处方不包括药品金额

    E

    处方中药品金额单列


    正确答案： D
    解析： 医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。

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