关于新药监测期限的说法正确的是（）A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

题目

关于新药监测期限的说法正确的是（）

  • A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年
  • B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年
  • C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年
  • D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
相似考题

1.根据《破产法》的规定，债权申报期限自人民法院发布受理破产申请公告之日起计算( )。A．最短不得少于30日，最长不得超过3个月B．最短不得少于30日，最长不得超过6个月C．最短不得少于10日，最长不得超过1个月D．最短不得少于20日，最长不得超过3个月

2.新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（ ）。A．2年B．3年C．4年D．5年E．6年

3.新药监测期自批准该新药生产之日起不超过( )A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年

4.新药自批准生产之日起计算,监测期最长不得超过3年。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案:D
更多“关于新药监测期限的说法正确的是（）A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年”相关问题

  • 第1题：

    下列有关债权申报期限的表述中，符合《企业破产法》规定的是（ ）。

    A．自人民法院发布受理破产申请公告之日起计算，最短不得少于30日，最长不得超过3个月

    B．自人民法院发布受理破产申请公告之日起计算．最短不得少于45日，最长不得超过3个月

    C．自人民法院发布受理破产申请公告之日起计算，最短不得少于60日，最长不得超过3个月

    D．自人民法院发布受理破产申请公告之日起计算，最短不得少于90日最长不得超过6个月


    正确答案：A
    本题考核债权申报的期限。根据《企业破产法》的规定，债权申报期限自人民法院发布受理破产申请公告之日起计算，最短不得少于30日，最长不得超过3个月。

  • 第2题：

    国家药监局对新药监测期的计算是

    A．自批准该新药生产之日起计算，不超过5年

    B．自批准该新药生产之日起计算，不超过4年

    C．自批准该新药生产之日起计算，不超过3年

    D．自该药注册申请之日起计算，不超过3年

    E．自该药注册申请之日起计算，不超过1年


    正确答案：A

  • 第3题：

    国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药，并继续监测的情况是

    A．新药从批准之日起-季度内未生产的

    B．新药从批准之日起半年内没有生产的

    C．新药从批准之日起1年内没有生产的

    D．新药从批准之日起1年半没有生产的

    E．新药从批准之日起2年内没有生产的


    正确答案：E

  • 第4题：

    国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是

    A．新药从批准之日起2年内没有生产的

    B．新药从批准之日起一年内没有生产的

    C．新药从批准之日起半年内没有生产的

    D．新药从批准之日起三个月内没有生产的

    E．新药从批准之日起三年内没有生产的


    正确答案：A

  • 第5题：

    下列有关债权申报期限的表述中，符合《企业破产法》规定的是（ ）。

    A．自人民法院受理破产申请之日起计算，最短不得少于45日，最长不得超过3个月

    B．自人民法院受理破产申请之日起计算，最短不得少于30日，最长不得超过3个月

    C．自人民法院发布受理破产申请公告之日起计算，最短不得少于60日，最长不得超讨3个月

    D．自人民法院发布受理破产申请公告之日起计算，最短不得少于30日，最长不得超过3个月


    正确答案：D
    本题考核债权申报的期限。根据《企业破产法》的规定，债权申报期限自人民法院发布受理破产申请公告之日起计算，最短不得少于30日，最长不得超过3个月。

  • 第6题：

    下列关于海关对进出境货物监管期限的表述正确的是（　　）.(2004年)
    A.《ATA单证册》项下的展览品自货物进境之日起6个月内应当复运出境，但经海关批准后可以延期，延长的期限最长不得超过3个月
    B.境外集装箱箱体暂准进境．应当于进境之日起6个月内复运出境，但经海关批准后可以延期，延长的期限最长不得超过3个月
    C.过境货物的过境期限为6个月，但经海关批准后可以延期，延长的期限最长不得超过3个月
    D.出料加工货物自出境之日起6个月内应当复运进境，但经海关批准后可以延期，延长的期限最长不得超过3个月


    答案：B,C,D
    解析：
    [解析]境外集装箱箱体暂准进境复运出境的期限为6个月，可以延长3个月；过境货物的过境期限为6个月，延长的期限最长不超过3个月；出料加工在境外加工的期限是6个月，延长的期限不超过3个月.我国海关只接受展览品及相关货物使用《ATA单证册》申报进出口，故《ATA单证册》项下的货物暂准进出境期限为自货物进出境之日起6个月，超过6个月的，《ATA单证册》持证人可以向海关申请延期.延期最多不超过3次，每次延长期限不超过6个月.

  • 第7题：

    债权申报期限自人民法院发布受理破产申请公告之日起计算，最短不得少于15日，最长不得超过一个月。( )


    答案：错
    解析：
    债权申报期限自人民法院发布受理破产申请公告之日起计算，最短不得少于30日，最长不得超过3个月。

  • 第8题：

    关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）。

    A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
    B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
    C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
    D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

    答案：D
    解析：
    没有关于新药根据临床应用分级管理的规定，故D错误。

  • 第9题：

    药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。（）


    正确答案:正确

  • 第10题：

    人民法院受理破产申请后，应当确定债权人申报债权的期限。债权申报期限自人民法院发布受理破产申请公告之日起计算，关于债权期限的规定，下列说法正确的是（　）。

    • A、最短不得少于30日，最长不得超过3个月
    • B、最短不得少于60日，最长不得超过6个月
    • C、最短不得少于15日，最长不得超过3个月
    • D、最短不得少于60日，最长不得超过3个月

    正确答案:A

  • 第11题：

    关于新药监测期的管理描述正确的有（）

    • A、 监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过4年
    • B、 监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口
    • C、 省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查，但此种情况可不报告SFDA
    • D、 设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请
    • E、 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请

    正确答案:B,D,E

  • 第12题：

    多选题
    关于新药监测期的管理描述正确的有（）
    A

    监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过4年

    B

    监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口

    C

    省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查，但此种情况可不报告SFDA

    D

    设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请

    E

    新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过

    A、1年

    B、2年

    C、3年

    D、5年

    E、10年


    参考答案：D

  • 第14题：

    新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    参考答案：D

  • 第15题：

    新药监测期自批准该新药生产之日起不超过


    正确答案：E

  • 第16题：

    新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

    A．一年

    B．二年

    C．三年

    D．四年

    E．五年


    正确答案：E

  • 第17题：

    关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

    A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
    B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
    C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
    D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

    答案：D
    解析：
    (1)药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。(2)新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。故B正确。(3)监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。故C正确。(4)监测期内新药的使用法律上没有限制规定，故D错误。建议考生运用口诀"期内申请不受理，生产考察年报省，不超5年监测期"准确记忆。

  • 第18题：

    我国银行承兑汇票的期限为（ ）。

    A.自持票人获取票据之日起不得超过1年
    B.自出票之日起最长不得超过1年
    C.自出票之日起最长不得超过6个月
    D.自持票人获取票据之日起不得超过6个月

    答案：C
    解析：
    银行承兑汇票是由承兑银行开立存款账户的存款人出票，向开户银行申请并经银行审查同意承兑后，保证在指定日期无条件支付确定的金额给收款人或持票人的票据。银行承兑汇票期限自出票之日起最长不得超过6个月。

  • 第19题：

    新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

    A.2年
    B.3年
    C.4年
    D.5年

    答案：D
    解析：
    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

  • 第20题：

    关于新药监测期限的说法正确的是（）

    A自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年

    B自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年

    C自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年

    D自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年


    D
    略

  • 第21题：

    新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年
    • E、10年

    正确答案:D

  • 第22题：

    国家食品药品监督管理局规定，自新药批准生产之日起，新药监测期不得超过3年。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）年。

    • A、1
    • B、2
    • C、4
    • D、5

    正确答案:D

  • 第24题：

    单选题
    新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年

    E

    10年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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