不同品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行。

题目

不同品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行。


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  • 第1题:

    为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。

    A.生产前确认无上次生产遗留物

    B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染

    C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

    D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志

    E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是

    A.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

    B.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

    C.每次配制后应清场,并填写清场记录,每次配制前应确实无上次遗留物

    D.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

    E.在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是( )。

    A.配制规程和标准操作规程不得任意修改

    B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量

    C.每次配料后应清场,并填写清场记录

    D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行

    E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证


    正确答案:ABCDE
    解析:本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制管理。

  • 第4题:

    为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是

    A.每次配制后应清场,并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物

    B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

    C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染

    D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

    E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作,只要没有发生混淆或交叉污染的可能()


    正确答案:错误

  • 第6题:

    不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。()


    正确答案:正确

  • 第7题:

    不同品种、规格的生产操作()在同一操作间同时进行。


    正确答案:不得

  • 第8题:

    在同一操作间内同时进行不同()的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。

    • A、品种
    • B、规格
    • C、产地
    • D、数量

    正确答案:A,B

  • 第9题:

    单选题
    在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离()。
    A

    装置

    B

    设备

    C

    设施

    D

    措施


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作,只要没有发生混淆或交叉污染的可能()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    不同产品品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。

    正确答案: 不得
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    不同品种、规格的生产操作()在同一操作间同时进行。

    正确答案: 不得
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    在车间里生产时,正确的生产操作规程是()

    A.根据自己多年的生产经验,进行生产操作

    B.怎样操作方便,就怎么操作

    C.按照生产安全操作规格要求进行


    答案:C

  • 第14题:

    依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是( )。

    A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材

    B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名

    C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

    D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

    E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认


    正确答案:D
    考察重点是《药品生产质量管理规范》对药品生产和记录的现定。D错在药品出厂前必须经过质量检验,合格的才能出厂,故选D。

  • 第15题:

    有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是

    A、应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

    B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同,允许可以使用相同的说明书

    C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书

    D、规格表示方法一般按中国药典要求规范书写

    E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书


    参考答案:B

  • 第16题:

    不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。


    正确答案:同时进行

  • 第17题:

    不得在同一生产操作间同时进行()的生产操作,除非没有发生()的可能。


    正确答案:不同品种和规格药品、混淆或交叉污染

  • 第18题:

    不同产品品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。


    正确答案:不得

  • 第19题:

    同一产品不同规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行。

    • A、不得
    • B、可以

    正确答案:A

  • 第20题:

    在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离()。

    • A、装置
    • B、设备
    • C、设施
    • D、措施

    正确答案:C

  • 第21题:

    填空题
    不得在同一生产操作间同时进行()的生产操作,除非没有发生()的可能。

    正确答案: 不同品种和规格药品、混淆或交叉污染
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    同一产品不同规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行。
    A

    不得

    B

    可以


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    在同一操作间内同时进行不同()的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。
    A

    品种

    B

    规格

    C

    产地

    D

    数量


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析