不同品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行。
第1题:
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。
A.生产前确认无上次生产遗留物
B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
第2题:
为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是
A.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
B.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.每次配制后应清场,并填写清场记录,每次配制前应确实无上次遗留物
D.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行
E.在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
第3题:
医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是( )。
A.配制规程和标准操作规程不得任意修改
B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量
C.每次配料后应清场,并填写清场记录
D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证
第4题:
为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是
A.每次配制后应清场,并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物
B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染
D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行
第5题:
同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作,只要没有发生混淆或交叉污染的可能()
第6题:
不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。()
第7题:
不同品种、规格的生产操作()在同一操作间同时进行。
第8题:
在同一操作间内同时进行不同()的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。
第9题:
装置
设备
设施
措施
第10题:
对
错
第11题:
第12题:
第13题:
A.根据自己多年的生产经验,进行生产操作
B.怎样操作方便,就怎么操作
C.按照生产安全操作规格要求进行
第14题:
依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是( )。
A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材
B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认
第15题:
有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是
A、应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致
B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同,允许可以使用相同的说明书
C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书
D、规格表示方法一般按中国药典要求规范书写
E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书
第16题:
不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
第17题:
不得在同一生产操作间同时进行()的生产操作,除非没有发生()的可能。
第18题:
不同产品品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。
第19题:
同一产品不同规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行。
第20题:
在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离()。
第21题:
第22题:
不得
可以
第23题:
品种
规格
产地
数量