医疗器械选择及匹配的建议()A、根据器械功能,对机构现有的医疗器械做审查,并加以选择,以尽可能避免压力和/或剪切力所致损伤B、确保医疗器械型号正确,且佩戴合适,以避免过度受压C、所有医疗器械的使用都要遵照厂商意见D、确保医疗器械足够安全,可防止脱落,不会造成额外压力E、选择与护理条件相匹配的医疗器械

题目

医疗器械选择及匹配的建议()

  • A、根据器械功能,对机构现有的医疗器械做审查,并加以选择,以尽可能避免压力和/或剪切力所致损伤
  • B、确保医疗器械型号正确,且佩戴合适,以避免过度受压
  • C、所有医疗器械的使用都要遵照厂商意见
  • D、确保医疗器械足够安全,可防止脱落,不会造成额外压力
  • E、选择与护理条件相匹配的医疗器械

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  • 第1题:

    下列医疗器械中,国家实行三类管理的是

    A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B、对人体具有潜在危险的医疗器械

    C、植入人体的医疗器械

    D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E、用于支持维持生命的医疗器械


    答案:BCE

  • 第2题:

    医疗机构不得使用

    A.未经注册的医疗器械

    B.失效的医疗器械

    C.过期的医疗器械

    D.无合格证的医疗器械

    E.淘汰的医疗器械


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有

    A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

    B.必须验明产品合格证明

    C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

    D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

    E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械,使用过的按有关规定销毁,并做记录


    正确答案:ABCDE
    解析:参见《医疗器械监督管理条例》第二十六、二十七条。

  • 第4题:

    下列医疗器械中,国家实行第三类管理的是

    A:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    B:植入人体或支持维持生命的医疗器械
    C:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    D:对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    E:对人体具有潜在危险的医疗器械

    答案:B,D,E
    解析:

  • 第5题:

    关于医疗器械相关压疮,错误的是()

    • A、要考虑到使用医疗器械的老年人有压疮风险
    • B、确保医疗器械型号合适,且贴合度好,以避免压力过小
    • C、考虑使用预防性敷料,以预防医疗器械相关的压疮
    • D、确保医疗器械足够安全

    正确答案:B

  • 第6题:

    有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是()。

    • A、医疗器械经营企业
    • B、医疗器械生产企业
    • C、医疗器械使用单位
    • D、医疗器械研制单位

    正确答案:B

  • 第7题:

    医疗器械注册证书附有(),与医疗器械注册证书同时使用。

    • A、医疗器械注册登记表
    • B、医疗器械使用说明书
    • C、医疗器械注册申请表
    • D、医疗器械变更申请表

    正确答案:A

  • 第8题:

    医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    下列有关预防医疗器械相关压疮的措施中,不妥的是()。

    • A、合理选择医疗器械
    • B、佩戴合适,松紧适宜
    • C、加强固定,防止脱落
    • D、定期评估皮肤
    • E、使用预防性敷料

    正确答案:C

  • 第10题:

    《医疗器械监督管理条例》中规定,国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是()

    • A、通过常规管理加以控制的医疗器械
    • B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械
    • C、植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    • D、放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施
    • E、刀具类的医疗器械

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    《医疗器械监督管理条例》中规定,国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是()
    A

    通过常规管理加以控制的医疗器械

    B

    对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械

    C

    植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    D

    放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施

    E

    刀具类的医疗器械


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    下列有关预防医疗器械相关压疮的措施中,不妥的是()。
    A

    合理选择医疗器械

    B

    佩戴合适,松紧适宜

    C

    加强固定,防止脱落

    D

    定期评估皮肤

    E

    使用预防性敷料


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是( )。

    A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用

    B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械

    C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

    D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

    E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    为规范医疗器械的 () 管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定《医疗器械注册管理办法》。


    正确答案:注册

  • 第15题:

    企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求( ): ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁,无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

    A.①②③④⑤⑥⑦⑧

    B.①②④⑥⑦⑧

    C.①②③④⑥⑧


    正确答案:A

  • 第16题:

    关于医疗器械使用管理错误的是()

    A医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度

    B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性

    C医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年

    D使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中


    B

  • 第17题:

    医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。

    • A、品种
    • B、规格
    • C、大小
    • D、数量

    正确答案:A,D

  • 第18题:

    属于异地发布篡改经批准的医疗器械广告内容的,发布地医疗器械广告审查机关还应当向原审批的医疗器械广告审查机关提出撤销医疗器械广告批准文号的建议。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    医疗器械选择及匹配的建议()

    • A、根据器械功能,对机构现有的医疗器械做审查,并加以选择,以尽可能避免压力和/或剪切力所致损伤
    • B、确保医疗器械型号正确,且佩戴合适,以避免过度受压
    • C、所有医疗器械的使用都要遵照厂商意见
    • D、确保医疗器械足够安全,可防止脱落,不会造成额外压力
    • E、选择与护理条件相匹配的医疗器械

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题:

    下列关于医疗器械相关性压力性损伤的定义最正确的是?()

    • A、是指由于使用用于诊断的医疗器械而导致的压力性损伤,损伤部位形状与医疗器械形状一致。
    • B、是指由于使用用于治疗的医疗器械而导致的压力性损伤,损伤部位形状与医疗器械形状一致。
    • C、是指由于使用用于诊断或治疗的医疗器械而导致的压力性损伤,损伤部位形状与医疗器械形状一致。
    • D、是指由于使用用于治疗的医疗器械而导致的压力性损伤,且损伤部位形状与医疗器械形状不一致。

    正确答案:C

  • 第22题:

    关于医疗器械分类目录的说法正确的包括()。

    • A、国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录
    • B、医疗器械分类目录应当根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,从而进行调整
    • C、制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践
    • D、医疗器械分类目录应当向社会公布

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题:

    多选题
    下列医疗器械中,国家实行三类管理的是()
    A

    通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B

    对人体具有潜在危险的医疗器械

    C

    植入人体的医疗器械

    D

    对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E

    用于支持维持生命的医疗器械


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    医疗器械选择及匹配的建议()
    A

    根据器械功能,对机构现有的医疗器械做审查,并加以选择,以尽可能避免压力和/或剪切力所致损伤

    B

    确保医疗器械型号正确,且佩戴合适,以避免过度受压

    C

    所有医疗器械的使用都要遵照厂商意见

    D

    确保医疗器械足够安全,可防止脱落,不会造成额外压力

    E

    选择与护理条件相匹配的医疗器械


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析