下列已经获准上市的新药中,属于我国拥有自主知识产权、且在国际上具有领先水平的是:()A、乙脑减毒活疫苗B、抗非典疫苗C、甲肝疫苗D、六味地黄丸

题目

下列已经获准上市的新药中,属于我国拥有自主知识产权、且在国际上具有领先水平的是:()

  • A、乙脑减毒活疫苗
  • B、抗非典疫苗
  • C、甲肝疫苗
  • D、六味地黄丸

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更多“下列已经获准上市的新药中,属于我国拥有自主知识产权、且在国际上具”相关问题
  • 第1题:

    我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是

    A.新药监测期以外的生物制品

    B.首次获准进口5年以上的进口药品

    C.新药监测期以外的化学药品

    D.首次获准进口5年以内的进口药品


    正确答案:D
    我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。【该题针对“药品不良反应报告与监测管理”知识点进行考核】

  • 第2题:

    已在国外获准上市,但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部分属于


    正确答案:B

  • 第3题:

    国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批()

    A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂

    B未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

    C治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

    D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药


    A,B,C,D
    国家药品监督管理部门对下列申请可以实行特殊审批:①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;③治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;④治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

  • 第4题:

    新药是指()。

    • A、未曾在中国境内生产的药品
    • B、未曾在中国境内获准上市的药品
    • C、未曾在中国境内上市销售的药品
    • D、未曾在中国境内生产、销售的药品

    正确答案:C

  • 第5题:

    根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()

    • A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
    • B、新发现的药材及其制剂
    • C、未在国内外获准上市的生物制品
    • D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题:

    未曾在我国境内上市销售的药品,称为新药。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    在国际上,公募证券投资基金均属于上市基金。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    什么是自主知识产权?认定标准有哪些?拥有自主知识产权对我国有什么意义?


    正确答案: (1) 自主知识产权:以基本或原创性智力成果为对象,依法获得的,具有完整、独立自主支配该成果的专用权。
    (2) 认定标准:
    1)认定主体:对其所有的知识产权拥有完整、独立自主支配能力的中国自然人、法人或其他组织
    2)认定客体:
    ① 客体的范围:技术发明、实用新型、技术秘密等技术类智力成果。
    ②自主知识产权的认定标准:a.完整的自主知识产权b.准自主知识产权c.自主知识产权
    (3)重要性意义:
    1)是我国成为信息、技术、贸易强国的重要手段
    2)缺少自主知识产权成为我国科技、产业发展的严重障碍
    3)缺乏自主知识产权就缺少参加国际产业分工的基础条件

  • 第9题:

    在以下3G制式中,我国拥有自主知识产权的是()

    • A、WCDMA
    • B、TD­SCDMA
    • C、CDMA2000
    • D、Wimax

    正确答案:B

  • 第10题:

    问答题
    什么是自主知识产权?认定标准有哪些?拥有自主知识产权对我国有什么意义?

    正确答案: (1) 自主知识产权:以基本或原创性智力成果为对象,依法获得的,具有完整、独立自主支配该成果的专用权。
    (2) 认定标准:
    1)认定主体:对其所有的知识产权拥有完整、独立自主支配能力的中国自然人、法人或其他组织
    2)认定客体:
    ① 客体的范围:技术发明、实用新型、技术秘密等技术类智力成果。
    ②自主知识产权的认定标准:a.完整的自主知识产权b.准自主知识产权c.自主知识产权
    (3)重要性意义:
    1)是我国成为信息、技术、贸易强国的重要手段
    2)缺少自主知识产权成为我国科技、产业发展的严重障碍
    3)缺乏自主知识产权就缺少参加国际产业分工的基础条件
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    新药是指()。
    A

    未曾在中国境内生产的药品

    B

    未曾在中国境内获准上市的药品

    C

    未曾在中国境内上市销售的药品

    D

    未曾在中国境内生产、销售的药品


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    不属于特殊审批的新药申请是()
    A

    未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

    B

    治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

    C

    治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

    D

    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂

    E

    治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    对未曾在我国上市销售的新药,我国实行( )。


    正确答案:E
    E知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第14题:

    根据《新药注册特殊审批管理规定》可以加快审评审批的新药包括

    A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
    B.新发现的药材及其制剂
    C.未在国内外获准上市的生物制品
    D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

    答案:A,B,C,D
    解析:
    实施特殊审批,加快审评审批的新药包括:
    (1)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂。故A、B正确。
    (2)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。故C正确
    (3)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药。
    (4)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。故D正确

  • 第15题:

    哪些情况下新药可进行特殊审批?()

    • A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
    • B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
    • C、用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
    • D、用于治疗糖尿病及心血管疾病的新药
    • E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

    正确答案:A,B,C,E

  • 第16题:

    不属于特殊审批的新药申请是()

    • A、未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
    • B、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
    • C、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
    • D、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
    • E、治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

    正确答案:A

  • 第17题:

    我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()

    • A、新药监测期以外的生物制品
    • B、首次获准进口5年以上的进口药品
    • C、新药监测期以外的化学药品
    • D、首次获准进口5年以内的进口药品

    正确答案:D

  • 第18题:

    新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    下列各项中,关于上市公告书表述正确的是()。

    • A、上市公告书报送对象为股票一级市场
    • B、上市公告书披露的内容为股票获准发行情况
    • C、上市公告书披露的内容为股票上市情况
    • D、上市公告书报出时间早于股票获准发行的时间

    正确答案:C

  • 第20题:

    在1785~1805MHz有我国拥有自主知识产权的移动通信系统,这个系统是()。


    正确答案:SCDMA

  • 第21题:

    下列属于化学药品注册三类的是()

    • A、境内外均未上市的创新药
    • B、境内外均未上市的改良型新药
    • C、仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
    • D、仿制境内已上市原研药品的药品

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    下列各项中,关于上市公告书表述正确的是()。
    A

    上市公告书报送对象为股票一级市场

    B

    上市公告书披露的内容为股票获准发行情况

    C

    上市公告书披露的内容为股票上市情况

    D

    上市公告书报出时间早于股票获准发行的时间


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    在1785~1805MHz有我国拥有自主知识产权的移动通信系统,这个系统是()。

    正确答案: SCDMA
    解析: 暂无解析