属于国家第三类管理器械的输液工具包括（）A、头皮钢针B、PVCC、PICCD、CVCE、PORT

题目

属于国家第三类管理器械的输液工具包括（）

  • A、头皮钢针
  • B、PVC
  • C、PICC
  • D、CVC
  • E、PORT
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1.一次性无菌注射器和一次性输液器属于（ ）A.第一类医疗器械产品B.第二类医疗器械产品C.第三类医疗器械产品D.第四类医疗器械产品E.第五类医疗器械产品

2.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，血压计属于A、含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传B、第一类C、第二类D、第三类

3.国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指()。A、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械B、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C、风险程度低D、具有中度风险

4.经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    一次性使用输液器是

    A．第一类医疗器械

    B．第二类医疗器械

    C．第三类医疗器械

    D．特殊用途医疗器械


    参考答案：C

  • 第2题：

    下列医疗器械产品中，国家实行第三类管理的是

    A、心电诊断仪

    B、植入式心脏起搏器

    C、体外震波碎石机

    D、一次性使用输液器

    E、便携式超声诊断仪


    参考答案：BCD

  • 第3题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

    A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

    B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

    C.由国家食品药品监督管理局


    正确答案：C

  • 第4题：

    下列医疗器械中，属于第三类医疗器械产品的是

    A．制氧机

    B．光学内窥镜

    C．心电诊断仪

    D．一次性使用输液器

    E．便携式超声诊断仪


    正确答案：D

  • 第5题：

    根据国家对医疗器械产品分类管理的有关规定，属于第三类产品的有

    A:针灸针
    B:X线治疗设备
    C:植入式心脏起搏器
    D:一次性使用输液器
    E:全自动生化分析仪

    答案：B,C,D
    解析：
    医疗器械基本知识·医疗器械概述第三类医疗器械用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、患者有创监护系统、人工晶体、有创内镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

  • 第6题：

    由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

    A. 境内第二类医疗器械
    B. 境内第一类医疗器械
    C. 境内第三类医疗器械
    D. 特殊用途医疗器械

    答案：C
    解析：
    境内第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第7题：

    对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，属于（）。 

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、不按医疗器械管理

    正确答案:C

  • 第8题：

    国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指具有（），需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


    正确答案:较高风险

  • 第9题：

    根据《医疗器械监督管理条例》规定，以下不属于第三类医疗器械的表述有（）。


    正确答案:失控后对人体造成轻微损伤的有源医疗器械

  • 第10题：

    我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类
    • D、第四类

    正确答案:C

  • 第11题：

    境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、县级药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    根据《医疗器械注册管理办法》，第三类医疗器械实行（  ）
    A

    备案管理

    B

    注册管理

    C

    许可管理

    D

    分类管理


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    下列属于第三类医疗器械产品的是（ ）。

    A．人工胃

    B．输血器

    C．人工晶体

    D．心脑诊断仪

    E．一次性输液器


    正确答案：ABCE

  • 第14题：

    关于医疗器械管理的说法,正确的是()。

    A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

    B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

    C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

    D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证


    正确答案：C

  • 第15题：

    属于第三类医疗器械产品的是（ ）。


    正确答案：CDE

  • 第16题：

    一次性无菌注射器和一次性输液器属于( )。A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    便携式超声诊断仪属于( )。A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


    问题 1 答案解析：C


    问题 2 答案解析：B

  • 第17题：

    国家对医疗器械实行分类管理，人工心脏瓣膜在管理分类上属于

    A:第一类
    B:第二类
    C:第三类
    D:第四类
    E:第五类

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第三类医疗器械由（）核发注册证。

    • A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
    • B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
    • C、由国家食品药品监督管理局。

    正确答案:C

  • 第19题：

    第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。


    正确答案:备案；注册

  • 第20题：

    境内第三类医疗器械由（）食品药品监督管理审查，批准后发给医疗器械注册证书。

    • A、县级
    • B、市级
    • C、省、自治区、直辖市
    • D、国家

    正确答案:D

  • 第21题：

    以下产品属于第三类医疗器械的是（）

    • A、一次性使用输液器
    • B、血压计
    • C、听诊器
    • D、橡皮膏

    正确答案:A

  • 第22题：

    直接申请第三类医疗器械注册的，国家食品药品监督管理总局按照风险程度确定类别。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    单选题
    我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。
    A

    第一类

    B

    第二类

    C

    第三类

    D

    第四类


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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