简述无菌分装工艺中容易出现哪些问题？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

无菌分装工艺中存在的问题不包括（）

• A、渗透压问题
• B、装量差异
• C、无菌度问题
• D、澄明度问题
• E、贮存过程中吸潮变质

正确答案:A

第5题：

注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（） 。

正确答案:注射用冻干无菌粉末制品

第6题：

原申报的工艺为大盘冻干或溶媒结晶后再无菌分装，现改成冻干（瓶冻）工艺，应该讲无菌保证水平有提高，现在CDE对这类工艺变更的审评要求？

正确答案:首先应该按照《药品注册管理办法》附件4要求，进行工艺变更的补充申请，同时参照《上市后化学药品变更研究的技术指导原则》进行工艺变更的研究和验证，提交相应的研究资料。CDE对这类工艺变更的审评与其他变更申请的技术要求一致，任何变更应对产品的安全性、有效性、质量不产生负面的影响，对无菌产品还应关注无菌保证水平不能降低。

第7题：

面试考官在面试中容易出现哪些问题？

正确答案: 在企业的录用面试过程中，面试考官通常可能出现以下几个方面的问题，从而影响录用面试工作的效果，因此需要在面试中有意识地努力克服。
（1）第一印象效应，即面试人员经常在见到工作申请人的几分钟之内就已经根据应征表格和申请人的外貌做出是否录用的判断。
（2）强调工作申请人的负面资料，这包括两个方面的含义：一是面试人员对应征者的印象容易由好变坏，但不容易由坏变好。二是对于工作申请人同样程度的优点和缺点，面试考官会强调缺点而忽视优点。
（3）考官不熟悉工作要求，不清楚哪一种人才能够胜任工作。在这种情况下，面试考官就无法依据与工作岗位要求密切相关的信息制定录用决策。
（4）权重错置，面试考官个体或全体会自觉或不自觉地不恰当地强调某些方面而忽视另外一些方面，结果导致录用决策的偏差。
（5）招聘规模的压力。如果面试人员接到上级增加雇佣人员的指示，就会对应征者作出过高的评价，从而导致错误的决定。
（6）对比效应，即工作申请人的面试次序会影响面试人员的评价。一位中等的应征者在连续几位不理想的应征者之后接受面试常常会得到过高的评价，而同样这位申请人如果在连续几位很理想的工作申请人之后接受面试又会得到过低的评价。
（7）身体语言和性别的影响。面试人员对应征者的评价会无意识地受到应征者的点头、坐姿、微笑、专注的神情等身体语言及性别的影响。

第8题：

在漂发操作中容易出现的问题有哪些？

正确答案: （1）漂发后的效果达不到目标色，造成此间题的原因可能有：调制漂色剂的比例掌握不准确；双氧乳的比例较少；双氧乳浓度低；漂色剂在头发上停留的时间太短等；（2）漂发后的颜色浅于目标色，造成此间题的原因是漂色剂浓度太高，漂色剂在头发上停留的时间较长；（3）漂发后的颜色深浅不一致，局部漂发较容易产生此问题，原因是涂漂色剂的操作时间较长。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

滴眼剂的制备流程为：（）

• A、药物+附加剂－溶解－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装
• B、药物+附加剂－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装
• C、药物+附加剂－灭菌－无菌分装－质检－包装
• D、药物+附加剂－质检－滤过－灭菌－无菌分装－溶解－包装
• E、药物+附加剂－溶解－滤过－无菌分装－灭菌－质检－包装

正确答案:A

第16题：

下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺（）

• A、分装
• B、灭菌和异物检查
• C、印字包装
• D、原材料准备
• E、原料的制备

正确答案:E

第17题：

无菌分装工艺中存在的问题主要有装量差异、（）、无菌问题、吸潮问题等。

正确答案:澄明度问题

第18题：

简述绩效考核中容易出现的问题及应对措施。

正确答案:1、问题：标准不清；晕轮效应；偏松或偏紧倾向；折中倾向；个人偏见；近期行为偏见；我同心理等。
2、应对措施：
①要确保所有的管理者，对工作绩效评价中容易出现的问题都有清楚的了解；
②选择正确的绩效评价工具。组织应结合实际，开发适当的绩效考评方法；
③对主管人员进行培训，提高管理者对下属的考评水平；
④要保证考评尽量依靠于客观的、有据可查的事实和资料，减少认知的误差；
⑤组织应能够有针对性地使用资源，以最小的代价达到最好的效果。

第19题：

空分装置短期停车再启动时，操作中易出现哪些问题？

正确答案: ①冷损过大
②引气过快造成系统超压
③易发生主换热器热端温度过低等

第20题：

吹风梳理中容易出现的问题有哪些？

正确答案: （1）缺乏光泽，丝纹不流畅；（2）块面脱节，轮廓不饱满；（3））丝纹干枯，造型不生动；（4）发式单一与脸形不配合。

第21题：

第22题：

第23题：