简述眼液配制过程中药液的配滤和灌装方法。

题目

简述眼液配制过程中药液的配滤和灌装方法。

相似考题

1.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品（ ）。

2.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为（ ）

3.非最终灭菌药品，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为（ ）

4.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批（ ）。

参考答案和解析
正确答案:1.药液的配滤：滴眼剂要求无菌，小量配制可在避菌柜中进行，工厂大量生产，要按注射剂灌封规格进行。
2.滴眼剂的配制与注射剂工艺过程几乎相同。对热稳定的药物，配滤后应装入适宜的容器中，灭菌后进行无菌灌装。对热不稳定的药物可用已灭菌的溶剂和用具在无菌柜中配制，操作中应避免细菌的污染。
3.药液的灌装：大生产用减压灌装法为多。间歇式减压灌装：将已清洗并灭菌的滴眼剂空瓶，瓶口向下，排列在一平底盘中，将盘放入一个真空灌装箱内，由管道将药液从贮液瓶定量地放入盘中，密闭箱门，抽气使成一定负压，瓶中空气从在液面下的小口逸出。然后经洗气装臵通入空气，恢复常压。药液即灌入瓶中，取出盘子，立即封口并旋紧罩盖即可。
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  • 第1题：

    口服液的制备工艺流程为( )。

    A.提取→精制→配液→灌装

    B.提取→精制→配液→灌装→灭菌

    C.提取→精制→灌装→灭菌

    D.提取→精制 →浓缩→灌装→灭菌


    正确答案：B

  • 第2题：

    配制注射剂的环境区域划分正确的是()

    A、精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区

    B、配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区

    C、配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区

    D、精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区

    E、清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区


    参考答案：E

  • 第3题：

    《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是（ ）。

    A．大容量注射剂（≥50毫升）的灌封

    B．灌装前不需除菌滤过的药液配制

    C．注射剂的灌封、分装和压塞

    D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装


    正确答案：E
    考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对100级、10000级洁净室的适用规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第4题：

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第5题：

    口服液的制备工艺流程是

    A、提取→精制→灭菌→配液→灌装

    B、提取→精制→配液→灭菌→灌装

    C、提取→精制→配液→灌装→灭菌

    D、提取→浓缩→配液→灭菌→灌装

    E、提取→浓缩→配液→灌装→灭菌


    参考答案：C

  • 第6题：

    10000级洁净室用于

    A．无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过

    B．能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封

    C．灌装前需除菌滤过的生物制品的生产

    D．直接接触无菌药品的包装材料的最终处理

    E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装


    正确答案：ABCDE

  • 第7题：

    灌装前需除菌滤过的药液的配制应在


    正确答案：A

  • 第8题：

    注射剂生成流程正确的是（）

    • A、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品
    • B、原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品
    • C、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品
    • D、原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品
    • E、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品

    正确答案:A

  • 第9题：

    简述输液剂药液配制方法中的浓配法。


    正确答案:输液剂药液配制方法中的浓配法是先将原料药物加入部分溶剂中配成高浓度的溶液，经加热滤过处理后再行稀释至所需浓度，此法有利于除去杂质。

  • 第10题：

    常用乳化液配制方法有（）

    • A、自动配液
    • B、人工配液
    • C、自动配液和人工配液

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    口服液的制备工艺流程为（）。
    A

    提取→精制→配液→灌装

    B

    提取→精制→配液→灌装→灭菌

    C

    提取→精制→灌装→灭菌

    D

    提取→精制→浓缩→灌装→灭菌


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    以下有关注射剂配制的叙述，正确的有（）
    A

    对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用

    B

    所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准

    C

    配液方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法

    D

    注射用油应用前应先热压灭菌

    E

    配液缸可用不锈钢、搪瓷或其他惰性材料


    正确答案： A,B,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于（ ）。


    正确答案：A

  • 第14题：

    供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装（ ）。


    正确答案：B

  • 第15题：

    100级的洁净室(区)适用于

    A．最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封

    B．非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

    C．注射液的稀配、滤过

    D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    E．注射剂的灌封、分装和压塞


    正确答案：ABDE

  • 第16题：

    灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为


    正确答案：A

  • 第17题：

    下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件

    A．大于50ml注射剂的灌封

    B．注射剂的稀配、滤过

    C．小容量注射剂的灌封

    D．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装

    E．灌装前需除菌滤过的药液配制


    正确答案：A

  • 第18题：

    中药注射剂的制备工艺流程（ ）。

    A．中药饮片→提纯物(中间体)→灭菌→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品

    B．中药饮片→提纯物(中间体)→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品

    C．中药饮片→提纯物(中间体)→粗滤→配液→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品

    D．中药饮片→提纯物(中间体)→粗滤→精滤→配液→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品

    E．中药饮片→提纯物(中间体)→精滤→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品


    正确答案：B

  • 第19题：

    配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的

    A.配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制区
    B.精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
    C.清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
    D.精滤、灌封、封口、灭菌为控制区
    E.配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区

    答案：A
    解析：

  • 第20题：

    口服液的制备工艺流程为（）。

    • A、提取→精制→配液→灌装
    • B、提取→精制→配液→灌装→灭菌
    • C、提取→精制→灌装→灭菌
    • D、提取→精制→浓缩→灌装→灭菌

    正确答案:B

  • 第21题：

    常用乳化液配制方法有（）和人工配液。


    正确答案:自动配液

  • 第22题：

    单选题
    注射剂生成流程正确的是（）
    A

    原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品

    B

    原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品

    C

    原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品

    D

    原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品

    E

    原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    简述输液剂药液配制方法中的浓配法。

    正确答案： 输液剂药液配制方法中的浓配法是先将原料药物加入部分溶剂中配成高浓度的溶液，经加热滤过处理后再行稀释至所需浓度，此法有利于除去杂质。
    解析： 暂无解析

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