GSP要求，在库药品均应实行?A、检验管理 B、规范管理C、色标管理D、控制管理

题目

GSP要求，在库药品均应实行?

  • A、检验管理 
  • B、规范管理
  • C、色标管理
  • D、控制管理
相似考题

1.在库药品均应实行（ ）。A．专门管理B．特殊管理C．专人管理D．色标管理E．集中管理

2.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待发药品库为( )。

3.按照GSP规定，对库存药品应实行色标管理，合格药品应挂()标牌。A、红色B、黄色C、绿色D、橙色

4.药品生产企业___药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。

参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

    A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中

    B.在库药品均应实行色标管理

    C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作

    D.不同剂型的药品应分开存放

    E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施


    正确答案：D

  • 第2题：

    对在库药品应实行货垛色标管理的是


    正确答案：B

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行

    A．GSP认证员制度

    B．GSP巡视员制度

    C．GSP审查员制度

    D．GSP检查员制度

    E．GSP监督员制度


    正确答案：D

  • 第4题：

    药品应按规定的储存要求专库、分类存放，以下为非储存要求的是

    A药品按温、湿度要求储存于相应的库中
    B在库药品均应实行色标管理
    C药品应分散存放
    D药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
    E药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放

    答案：C
    解析：
    药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点：
    ①药品按温、湿度要求储存于相应的库中。
    ②在库药品均应实行色标管理；搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。
    ③药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
    ④药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。
    ⑤药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。
    ⑥麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。

  • 第5题：

    (1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）


      正确答案:D

    • 第6题：

      按新版GSP要求近效期药品应在多久前停止销售？


      正确答案:近效期产品属于高风险控制内容，其停销期由企业根据产品的稳定性、市场活性度、客户性质、企业自身预估的销售期限、企业购进的数量等确定，以保证客户在有效期内使用完为原则。

    • 第7题：

      《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行？

      • A、分类管理 
      • B、色标管理 
      • C、控制管理 
      • D、标准管理 

      正确答案:B

    • 第8题：

      在库药品均应实行（）

      • A、专门管理
      • B、特殊管理
      • C、专人管理
      • D、色标管理
      • E、集中管理

      正确答案:D

    • 第9题：

      按新版GSP要求，近效期药品应如何管理？


      正确答案:新版GSP第八十七条规定“企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。”企业利用计算机及软件的有关助理功能对药品有效期进行监控，防止销售过期药品。在库药品的有效期已采集在计算机系统内，并由计算机系统自动跟踪和控制。对于近效期药品，系统能及时预警。超过有效期的药品系统能自动锁定停止销售。企业近效期的管理制度应有规定，保证药品销售到使用者后能有效期内使用。

    • 第10题：

      实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到（）

      • A、OTC标准
      • B、GMP标准
      • C、GSP标准
      • D、GCP标准
      • E、GAP标准

      正确答案:B

    • 第11题：

      单选题
      在库药品均应实行（）
      A

      专门管理

      B

      特殊管理

      C

      专人管理

      D

      色标管理

      E

      集中管理


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      多选题
      《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品储存要求包括（）
      A

      药品按温、湿度要求储存于相应的库中

      B

      在库药品均应实行色标管理

      C

      药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

      D

      搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作

      E

      药品应按批号集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志


      正确答案： C,E
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      对在库药品实行温度自动监控是本版GSP重点要求,实时监测每隔()钟更新一次历史记录查询每()自动记录一次。

      A、10;30

      B、1;30

      C、1;1

      D、30;10


      答案：B

    • 第14题：

      药品在库储存要求

      A．药品按温、湿度要求储存于相应的库中

      B．在库药品均应实行色标管理

      C．搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作

      D．药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

      E．药品应按批号集中堆放


      正确答案：ABCDE

    • 第15题：

      药品经营质量管理规范(GSP)的认证，实行

      A．GSP检查员制度

      B．GSP巡视员制度

      C．GSP审查员制度

      D．GSP认证员制度

      E．GSP监督员制度


      正确答案：A

    • 第16题：

      GSP要求，在库药品均应实行（）。

      • A、分类管理
      • B、色标管理
      • C、标准管理
      • D、规范管理

      正确答案:B

    • 第17题：

      怎样确认药品经营企业符合GSP的要求？


      正确答案:品经营企业是否通过药品监督管理部门的GSP认证，并获得GSP认证证书。

    • 第18题：

      根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）

      • A、黄色色标
      • B、红色色标
      • C、绿色色标
      • D、蓝色色标

      正确答案:B

    • 第19题：

      新版GSP规定，药品生产企业销售药品、医疗机构使用药品，也应当符合本规范的要求。


      正确答案:错误

    • 第20题：

      药品在库储存要求（）

      • A、药品按温、湿度要求储存于相应的库中
      • B、在库药品均应实行色标管理
      • C、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作
      • D、药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
      • E、药品应按批号集中堆放

      正确答案:A,B,C,D,E

    • 第21题：

      按老版GSP要求，常温储存的药品放在阴凉库是允许的，请问按新版GSP要求，这种情况还可以吗？


      正确答案:可以。但因常温库的温度范围是10至30摄氏度，阴凉库的温度范围是20摄氏度以下，所以如果把常温储存的药品放在阴凉库内，阴凉库的温度应保持在10一20摄氏度。如果真这样做的话，企业将增加不少设备运行成本，故对于不少企业而言，没必要这样做。

    • 第22题：

      下列是关于我国对药品实行的管理制度，其中正确的是（）

      • A、对药品生产实行许可制度，药品销售则不需获得卫生行政部门的许可
      • B、国家对中药实行中药品种保护制度
      • C、药品的生产经营企业实行GMP、GSP认证制度
      • D、对药品广告实行审批制

      正确答案:B,C,D

    • 第23题：

      单选题
      药品按规定的储存要求专库、分类存放，储存中不需要遵守的是（）
      A

      药品按温湿度要求储存于相应的库中

      B

      在库药品均应实行色标管理

      C

      搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛

      D

      药品应分散堆放

      E

      药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

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