按照药品管理法的规定，研究的新药实行（）A、进货检查验收制度B、经济核算制度C、药品试用制度D、药品审批制度E、专家论证制度

题目

按照药品管理法的规定，研究的新药实行（）

  • A、进货检查验收制度
  • B、经济核算制度
  • C、药品试用制度
  • D、药品审批制度
  • E、专家论证制度
相似考题

1.国家鼓励研究创制新药，对()实行快速审批。A、创制的新药B、生物制剂新药C、治疗疑难危重疾病的新药D、突发事件应急所需的药品

2.药品管理法规定实行品种保护的是（ ）。

3.药品管理法规定实行品种保护的是A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药

4.《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。A、研究、开发、经营的新药品种B、开发、经营、生产的新药品种C、研究、经营、生产的新药品种D、研究、开发、生产的新药品种E、研究、生产、使用的新药品种

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  • 第1题：

    根据下列选项，回答 84～85 题：

    A．新药

    B．处方药

    C．非处方药

    D．医疗机构配制的制剂

    E．中药《中华人民共和国药品管理法》规定

    第 84 题 实行品种保护的是（ ）。


    正确答案：E
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对中药和医疗机构制剂的规定。中药实行品种保护；医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。

  • 第2题：

    《药品管理法》规定，实行品种保护的是

    A.新药

    B.处方药

    C.非处方药

    D.医疗机构制剂

    E.中药


    参考答案：E

  • 第3题：

    药品管理法规定实行品种保护的是( )。

    A．新药

    B．处方药

    C．非处方药

    D．医疗机构配制的制剂

    E．中药


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第4题：

    根据《药品管理法》的规定，新药系指（ ）。

    A．我国药典未收载过的药品

    B．我国未上市过的药品

    C．我国未生产过的药品

    D．我国未使用过的药品

    E．我国末研究过的药品


    正确答案：C
    本题出自《中华人民共和国药品管理法》，要求考生掌握新药的法定含义。《中华人民共和国药品管理法》第十一章附则第五十七条对新药的含义作了法定定义：“新药：指我国未生产过的药品。”故本题最佳答案为C

  • 第5题：

    按照药品管理法的规定，研究的新药实行

    A.进货检查验收制度

    B.经济核算制度

    C.药品试用制度

    D.药品审批制度

    E.专家论证制度


    参考答案：D

  • 第6题：

    规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是

    A.《药品管理法实施条例》
    B.《中华人民共和国药品管理法》
    C.《医疗机构管理条例》
    D.《医疗机构药事管理规定》
    E.《新药注册管理办法》

    答案：B
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定了“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”，这也是国际上通用的药品管理模式。

  • 第7题：

    《药品管理法》第四条，国家鼓励（）？

    • A、研究和创制化学药品
    • B、研究和创制仿制药
    • C、研究和创制新药
    • D、研究和创制中药

    正确答案:C

  • 第8题：

    新药开发的过程包括：（）

    • A、新药临床前研究和新药临床研究
    • B、新药临床前研究
    • C、新药临床研究
    • D、新药临床试验Ⅰ期

    正确答案:A

  • 第9题：

    按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，新药是指未曾（）的药品。

    • A、上市销售
    • B、在中国境内上市销售
    • C、在中国境内生产
    • D、在中国药典收录

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    按照药品管理法的规定，研究的新药实行（）
    A

    进货检查验收制度

    B

    经济核算制度

    C

    药品试用制度

    D

    药品审批制度

    E

    专家论证制度


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    按照药品管理法的规定，研究的新药实行（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，新药是指未曾（）的药品。
    A

    上市销售

    B

    在中国境内上市销售

    C

    在中国境内生产

    D

    在中国药典收录


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。

    A．用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报

    B．研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报

    C．统一品种不同规格视为不同品种

    D．多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产

    E．国家对新药实行保护制度


    正确答案：ABDE

  • 第14题：

    新药的研究过程是指

    A．新药的药效学研究

    B．新药的药动学研究

    C．新药的剂型研究

    D．新药的临床研究

    E．新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化


    正确答案：E
    新药研究是找到一个可供研究的先导化合物，其研究过程分为先导化合物的产生和先导化合物的优化。所以答案为E。

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》第五条规定,国家鼓励( )和( )新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

    A.研究、使用

    B.研究、创制

    C.销售、创制

    D.使用、销售


    参考答案：B

  • 第16题：

    按照药品管理法的规定，研究的新药实行


    正确答案：D

  • 第17题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定实行品种保护制度的是

    A.新药

    B.首次在中国销售的药品

    C.非处方药

    D.医疗机构配制的制剂

    E.中药


    正确答案：E
    中药实行品种保护制度，因此选择E

  • 第18题：

    A.新药
    B.首次在中国销售的药品
    C.中药
    D.医疗机构配制的制剂

    《药品管理法》规定实行品种保护的是

    答案：C
    解析：
    医疗制剂只限在本机构使用，不得在市场上销售或变相销售；在销售前必须经检验机构检验的有国家药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品；《药品管理法》明确规定国家实行中药品种实施品种保护。

  • 第19题：

    药品管理法规定实行品种保护的是（）

    • A、新药
    • B、处方药
    • C、非处方药
    • D、医疗机构配制的制剂
    • E、中药

    正确答案:E

  • 第20题：

    规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是（）

    • A、《药品管理法实施条例》
    • B、《中华人民共和国药品管理法》
    • C、《医疗机构管理条例》
    • D、《医疗机构药事管理规定》
    • E、《新药注册管理办法》

    正确答案:B

  • 第21题：

    根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指（）

    • A、药典未收载过的药品
    • B、未研究过的药品
    • C、未曾在我国上市销售的药品
    • D、未使用过的药品
    • E、未生产过的纠品

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的是（）
    A

    《中华人民共和国药品管理法》

    B

    《药品管理法实施条例》

    C

    《医疗机构管理条例》

    D

    《医疗机构药事管理规定》

    E

    《新药注册管理办法》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品管理法规定实行品种保护的是（）
    A

    新药

    B

    处方药

    C

    非处方药

    D

    医疗机构配制的制剂

    E

    中药


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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