药品管理法规定实行品种保护的是A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药

本题考查我国对医疗机构配置制剂和中药的管理原则，以及新药的定义。 《药品管理法》第二十五条第二款是关于医疗机构配制制剂不得在市场销售的规定。“在市场销售” 是指，医疗机构配制的制剂不是按照本医疗机构医生处方由药剂部门向患者发放药品或者依本条规定经过 批准在其他医疗机构调剂使用，而是以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用，包括患者通过 互联网订购药品。医疗机构配制的制剂是为本医疗机构临床需要，缺乏完善的科学实验证明其安全性和有 效性，不宜扩大使用范围。因此，本款严格禁止医疗机构配制的制剂在市场上销售或变相销售。

医疗制剂只限在本机构使用，不得在市场上销售或变相销售；在销售前必须经检验机构检验的有国家药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品；《药品管理法》明确规定国家实行中药品种实施品种保护。

下列药品在销售前或进口时，需由指定的药检机构检验：①CFDA规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。