《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为（）A、HPLCB、GCC、TLCD、PC（纸色谱）E、UV

题目

《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为（）

  • A、HPLC
  • B、GC
  • C、TLC
  • D、PC（纸色谱）
  • E、UV
相似考题

1.“注射剂不溶性微粒检查法”中,《中国药典》收载的检查方法有()和()两种。

2.一般杂质的检查方法均在《中国药典》()中加以规定。A、凡例B、正文C、附录D、索引

3.药物制剂的检查内容包括()A.制剂生产过程中引入或产生的杂质B.辅料的检查项目C.制剂贮存过程中产生的杂质D.原料药的检查项目E.药典制剂通则中规定的常规检查项目

4.《中国药典》中规定的杂质检查均为()。A、定量检查B、定性检查C、限量检查D、限制检查

参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题：

    对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？简述《中国药典》中检查这种杂质的方法和原理。


    参考答案：对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是间氨基酚。Ch.P(2005)采用的方法为双相滴定法，利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，间氨基酚溶于乙醚的性质，使两者分离后，在乙醚中加水适量，用盐酸滴定，控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量。

  • 第2题：

    药典规定对乙酰氨基酚中应检查的特殊杂质为< )。


    正确答案：C
    C    [知识点] 对乙酰氨基酚的分析

  • 第3题：

    由于异烟肼分子结构中有还原性的酰肼基团，中国药典中异烟肼原料药和注射用异烟肼的含量测定均采用溴酸钾法。()


    参考答案：错

  • 第4题：

    《中国药典》(2005年版)规定测定异烟肼含量的方法（ ）。


    正确答案：A

  • 第5题：

    异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为

    A.HPLC
    B.GC
    C.UV
    D.TLC
    E.PC（纸色谱）

    答案：D
    解析：
    异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为薄层色谱法。

  • 第6题：

    《中国药典》规定，凡作为注射用的药品。均需作澄清明度检查，包括（）

    • A、注射剂
    • B、注射用粉剂
    • C、注射用无菌原料药
    • D、A+B
    • E、A+B+C

    正确答案:E

  • 第7题：

    注射剂中不溶性微粒检查时，中国药典规定的检测通道为（）。

    • A、10µm
    • B、15µm
    • C、20µm
    • D、25µm
    • E、5µm

    正确答案:A,D

  • 第8题：

    关于异烟肼的特殊杂质检查，以下叙述正确的有（）

    • A、《中国药典》采用薄层色谱法检测
    • B、由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入
    • C、《中国药典》采用气相色谱法检测
    • D、需检查游离的肼
    • E、仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊杂质检查

    正确答案:A,B,D

  • 第9题：

    单选题
    《中国药典》检查异烟肼原料药和注射剂中的游离肼时采用的方法是（）
    A

    气相色谱法

    B

    溴酸钾法

    C

    荧光法

    D

    薄层色谱法

    E

    紫外分光光度法


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为（）
    A

    HPLC

    B

    GC

    C

    UV

    D

    TLC

    E

    PC（纸色谱）


    正确答案： A
    解析： 异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为薄层色谱法。

  • 第11题：

    填空题
    异烟肼可由原料反应不完全或储藏中的降解反应而产生（）杂质，因其具有致癌性，在国内外的《中国药典》均规定了其限量检查。

    正确答案： 游离肼
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    关于异烟肼的特殊杂质检查，以下叙述正确的有（）
    A

    《中国药典》采用薄层色谱法检测

    B

    由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入

    C

    《中国药典》采用气相色谱法检测

    D

    需检查游离的肼

    E

    仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊杂质检查


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于异烟肼的特殊杂质检查，以下叙述正确的有()

    A.《中国药典》采用薄层色谱法检测

    B.由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入

    C.《中国药典》采用气相色谱法检测

    D.需检查游离的肼

    E.仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊杂质检查


    正确答案：ABD

  • 第14题：

    药典规定肾上腺素中应检查的特殊杂质为( )。


    正确答案：B
    B    [知识点] 肾上腺素和盐酸去氧肾上腺素的分析

  • 第15题：

    《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为

    A．HPLC

    B．GC

    C．TLC

    D．PC(纸色谱)

    E．UV


    正确答案：C
    《中国药典》采用薄层色谱法(TLC)检查异烟肼原料药和注射剂中的游离肼。

  • 第16题：

    中国药典规定异烟肼中应检查杂质

    A、对氨基苯甲酸

    B、游离肼

    C、其他甾体

    D、吗啡

    E、游离水杨酸


    正确答案：B

  • 第17题：

    《中国药典》检查异烟肼原料药和注射剂中的游离肼时采用的方法是（）

    • A、气相色谱法
    • B、溴酸钾法
    • C、荧光法
    • D、薄层色谱法
    • E、紫外分光光度法

    正确答案:D

  • 第18题：

    异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为（）

    • A、HPLC
    • B、GC
    • C、UV
    • D、TLC
    • E、PC（纸色谱）

    正确答案:D

  • 第19题：

    异烟肼可由原料反应不完全或储藏中的降解反应而产生（）杂质，因其具有致癌性，在国内外的《中国药典》均规定了其限量检查。


    正确答案:游离肼

  • 第20题：

    一般杂质和特殊杂质检查方法都收载在《中国药典》的附录中。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    问答题
    对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？简述《中国药典》中检查这种杂质的方法和原理。

    正确答案： 对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是间氨基酚。
    Ch.P（2005）采用的方法为双相滴定法，利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，间氨基酚溶于乙醚的性质，使两者分离后，在乙醚中加水适量，用盐酸滴定，控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为（）
    A

    HPLC

    B

    GC

    C

    TLC

    D

    PC（纸色谱）

    E

    UV


    正确答案： D
    解析： 《中国药典》采用薄层色谱法(TLC)检查异烟肼原料药和注射剂中的游离肼。

  • 第23题：

    多选题
    关于异烟肼的特殊杂质检查，以下叙述正确的是（）。
    A

    需要检查的特殊物质是游离的肼

    B

    系由异烟肼的不稳定降解产生或由原料中引入

    C

    中国药典采用高效液相色谱法检测

    D

    也可以采用比浊法进行检查

    E

    仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊物质检查


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

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