单选题《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是（）A 药品零售企业主要负责人B 药品零售企业专职质量管理人员C 药品零售企业中处方审核人员D 药品零售企业质量负责人E 药品零售企业法定代表人

题目
单选题
《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是（）
A

药品零售企业主要负责人

B

药品零售企业专职质量管理人员

C

药品零售企业中处方审核人员

D

药品零售企业质量负责人

E

药品零售企业法定代表人

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1.从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。A、药品生产质量管理规范B、药品经营管理质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范

2.应对经营药品的质量负领导责任的是（ ）。

3.()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。

4.应对经营药品的质量负领导责任的是A．B．C．D．E．

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  • 第1题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

    A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

    B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

    C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

    D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力


    正确答案：A

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范》规定：应对经营药品的质量负领导责任的是 ( )

    A．药品零售企业主要负责人

    B．药品零售企业专职质量管理人员

    C．药品零售企业中处方审核人员

    D．药品零售企业质量管理和药品检验人员

    E．药品零售企业法定代表人


    正确答案：A
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品零售——关于管理职责

  • 第4题：

    《药品经营质量管理规范》规定：应对经营药品的质量负领导责任的是( )。

    A．药品零售企业主要负责人

    B．药品零售企业专职质量管理人员

    C．药品零售企业中处方审核人员

    D．药品零售企业质量负责人

    E．药品零售企业法定代表人


    正确答案：A
    解析：《药品经营质量管理规范》药品零售—关于管理职责

  • 第5题：

    药品生产和质量管理的基本准则是

    A.对产品质量负全部责任
    B.药品经营质量管理规范
    C.保证安全生产
    D.药品生产质量管理规范

    答案：D
    解析：
    药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。故选D。

  • 第6题：

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

    答案：A
    解析：
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第7题：

    下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）

    • A、《药品非临床试验质量管理规范》
    • B、《药物临床试验质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》
    • D、《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第8题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    药品经营质量管理的基本准则是（）。

    • A、《药物非临床研究质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药物临床试验质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第10题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。

    • A、购进
    • B、储运
    • C、销售
    • D、服务

    正确答案:A,B,C

  • 第11题：

    单选题
    药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

  • 第12题：

    单选题
    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。
    A

    《药品生产管理规范》

    B

    《药品经营管理规范》

    C

    《药品经营质量管理规范》

    D

    《药品生产质量管理规范》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是

    A、该企业储存与养护部门负责人

    B、该企业的主要负责人

    C、该企业验收部门负责人

    D、该企业质量管理机构负责人

    E、该企业的执业药师


    参考答案：B

  • 第14题：

    《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是 （ ）


    正确答案：D

  • 第15题：

    《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是

    A．该企业质量管理机构负责人

    B．该企业的执业药师

    C．该企业的主要负责人

    D．该企业储存与养护部门负责人

    E．该企业验收部门负责人


    正确答案：C
    解析：本题考查《药品经营质量管理规范》。
      第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。

  • 第16题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

    A.《药品生产管理规范》

    B.《药品经营管理规范》

    C.《药品经营质量管理规范》

    D.《药品生产质量管理规范》


    正确答案：C

  • 第17题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第18题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
    C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品管理法》
    • D、《药品管理法实施条例》

    正确答案:A

  • 第20题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。

    • A、《药品生产管理规范》
    • B、《药品经营管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第21题：

    《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是（）

    • A、药品零售企业主要负责人
    • B、药品零售企业专职质量管理人员
    • C、药品零售企业中处方审核人员
    • D、药品零售企业质量负责人
    • E、药品零售企业法定代表人

    正确答案:A

  • 第22题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第23题：

    多选题
    《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。
    A

    购进

    B

    储运

    C

    销售

    D

    服务


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是（）
    A

    药品零售企业主要负责人

    B

    药品零售企业专职质量管理人员

    C

    药品零售企业中处方审核人员

    D

    药品零售企业质量负责人

    E

    药品零售企业法定代表人


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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