单选题申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）A 《药品流通监督管理办法》B 《药品生产监督管理办法》C 《药品注册管理办法》D 《药品经营质量管理规范》E 《药品生产质量管理规范》
题目
《药品流通监督管理办法》
《药品生产监督管理办法》
《药品注册管理办法》
《药品经营质量管理规范》
《药品生产质量管理规范》
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-
第1题：
属药品标准的是
A．药品生产质量管理规范
B．麻醉药品管理办法
C．中国药典
D．药品经营质量管理规范
E．精神药品管理办法
正确答案：C
-
第2题：
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是
A．持有《药品生产许可证》
B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书
C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书
D．持有《药品经营质量管理规》认证证书
E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
正确答案：C
-
第3题：
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求A:《药品生产质量管理规范》
B:《药品注册管理办法》
C:《中华人民共和国药品管理法》
D:《药品经营质量管理规范》
E:《药品生产监督管理办法》答案：A解析： -
第4题：
GSP是指（）
A《药品经营质量管理规范》
B《药品生产质量管理规范》
C《药品经营许可证管理办法》
D《处方药和非处方药管理办法》
A
略 -
第5题：
申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。
- A、《药品注册管理办法》
- B、《药品生产质量管理规范》
- C、《药物临床试验批件》
- D、《药品注册批件》
正确答案:A -
第6题：
申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）
- A、《药品流通监督管理办法》
- B、《药品生产监督管理办法》
- C、《药品注册管理办法》
- D、《药品经营质量管理规范》
- E、《药品生产质量管理规范》
正确答案:E -
第7题：
为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。
- A、《药品经营质量管理规范》
- B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- C、《中华人民共和国药品管理法》
- D、《药品流通监督管理办法》
正确答案:B,C -
第8题：
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。
- A、注册《药品生产质量管理规范》
- B、注册《药品经营质量管理规范》
- C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
- D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
正确答案:A -
第9题：
单选题对境内从事药品购销及监督管理有关的事项作出规定的是（）法律规范。A药品经营质量管理规范
B药品流通监督管理办法
C药品进口管理办法
D零售药店设置暂行规定
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题属药品标准的是（ ）。A药品生产质量管理规范
B麻醉药品管理办法
C中国药典
D药品经营质量管理规范
E精神药品管理办法
正确答案： B解析：
按照药品标准的种类我国药品标准包括《中国药典》和《局颁标准》。 -
第11题：
单选题药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。A《药品生产管理规范》
B《药品经营管理规范》
C《药品经营质量管理规范》
D《药品生产质量管理规范》
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题属于药品标准的是（ ）。A药品生产质量管理规范
B麻醉药品和精神药品管理条例
C中国药典
D药品经营质量管理规范
E处方管理办法
正确答案： C解析：
在我国，药品标准分两种：一是国家标准，即《中华人民共和国药典》，收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品；另一种是卫生部部颁药品标准和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅（局）批准的药品标准，一些未列入国家药典的品种，将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同，分别收入部颁标准与地方标准，作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。 -
第13题：
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。
A.《药品生产管理规范》
B.《药品经营管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药品生产质量管理规范》
正确答案：C
-
第14题：
属于药品标准的是（ ）。A.药品生产质量管理规范
B.麻醉和精神药品管理条例
C.中国药典
D.药品经营质量管理规范
E.处方管理办法答案：C解析：药品标准是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。在我国，药品标准分两种：①国家标准，即《中华人民共和国药典》；②卫生部部颁药品标准（简称部颁标准）和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅（局）批准的药品标准。 -
第15题：
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《药品生产监督管理办法》答案：A解析： -
第16题：
对境内从事药品购销及监督管理有关的事项作出规定的是（）法律规范。
A药品经营质量管理规范
B药品流通监督管理办法
C药品进口管理办法
D零售药店设置暂行规定
B
略 -
第17题：
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。
- A、《药品生产管理规范》
- B、《药品经营管理规范》
- C、《药品经营质量管理规范》
- D、《药品生产质量管理规范》
正确答案:C -
第18题：
药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。
- A、《药品检验管理规范》
- B、《药品生产质量管理规范》
- C、《药品生产研究管理规范》
- D、《药品生产管理规范》
正确答案:B -
第19题：
（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。
- A、《药品注册管理办法》
- B、《药物非临床研究质量管理规范》
- C、《医疗机构制剂注册管理办法》
- D、《药物临床试验质量管理规范》
正确答案:C -
第20题：
单选题药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。A《药品检验管理规范》
B《药品生产质量管理规范》
C《药品生产研究管理规范》
D《药品生产管理规范》
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第21题：
单选题（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A《药品注册管理办法》
B《药物非临床研究质量管理规范》
C《医疗机构制剂注册管理办法》
D《药物临床试验质量管理规范》
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求（）A《药品生产质量管理规范》
B《药品注册管理办法》
C《中华人民共和国药品管理法》
D《药品经营质量管理规范》
E《药品生产监督管理办法》
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）A《药品流通监督管理办法》
B《药品生产监督管理办法》
C《药品注册管理办法》
D《药品经营质量管理规范》
E《药品生产质量管理规范》
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第24题：
单选题GSP是指（）A《药品经营质量管理规范》
B《药品生产质量管理规范》
C《药品经营许可证管理办法》
D《处方药和非处方药管理办法》
正确答案： A解析： 暂无解析