GSP是指（）A.《药品经营质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营许可证管理办法》D.《处方药和非处方药管理办法》

题目

GSP是指（）

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营许可证管理办法》

D.《处方药和非处方药管理办法》

相似考题

1.根据我国药事法规规定GSP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

2.(85～87题共用备选答案)A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守( )。

3.我国制定的第一部专门规范药品流通秩序、整顿治理药品流通渠道的行政规章是A．药品管理法B．医药商品质量管理规范C．处方药与非处方药分类管理制度D．药品流通监督管理办法E．药品经营质量管理规范

4.药品经营企业的行业管理法规为A.《药品生产质量管理规范》B.《中华人民娃和国药品管理法实施条例》C.《药品经营许可证制度》D.《药品经营质量管理规范》E.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

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  • 第1题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括。

    A．《药品经营许可证》被依法收回的

    B．《药品经营许可证》被依法宣布无效的

    c．《药品经营许可证》有效期满未换证的

    D．药品经营企业终止经营药品或者关闭的

    E．药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的非处方药品


    E[解析]本题考查的是《药品经营许可证》的销。根据《药品经营许可证管理办法》第五章第十六条。

    注销《药品经营许可证》的情形包括：(1)《药品营许可证》有效期届满未换证的；(2)药品经营业终止药品或者关闭的；(3)《药品经营许可证》依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无的；(4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可项无法实施的。建议考生运用：期满未换证、关证无效、事项不能施、撤销许可证。

  • 第2题：

    食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )

    A．药品生产质量管理规范(GMP)认证

    B．药品经营质量管理规范(GSP)认证

    C．药品生产许可证

    D．药品经营许可证核发

    E．执业药师注册


    正确答案：ABCDE
    解析：设定行政许可的事项

  • 第3题：

    药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )

    A．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《药品使用质量管理规范》(GUP)


    正确答案：B
    解析：《药品注册管理办法》：药物的临床前研究

  • 第4题：

    为加强药品监督管理、规范药品流通秩序、保证药品质量制定的行政规章是( )。

    A．药品管理法

    B．医药商品质量管理规范

    C．处方药与非处方药分类管理制度

    D．药品流通监督管理办法

    E．药品经营质量管理规范


    正确答案：D
    解析：《药品流通监督管理办法》总则

  • 第5题：

    药品生产企业必须遵守( )。

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：C
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理

  • 第6题：

    GCP是指

    A.药品生产质量管理规范
    B.中药材生产质量管理规范
    C.药品非临床研究质量管理规范
    D.药品临床研究质量管理规范
    E.药品经营质量管理规范


    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    属于药品标准的是（ ）。

    A.药品生产质量管理规范
    B.麻醉和精神药品管理条例
    C.中国药典
    D.药品经营质量管理规范
    E.处方管理办法

    答案：C
    解析：
    药品标准是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。在我国，药品标准分两种：①国家标准，即《中华人民共和国药典》；②卫生部部颁药品标准（简称部颁标准）和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅（局）批准的药品标准。

  • 第8题：

    药品经营企业的行业管理法规为

    A.《药品生产质量管理规范》
    B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    C.《药品经营许可证制度》
    D.《药品经营质量管理规范》
    E.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

    答案：D
    解析：
    按照我国法律体系的划分。

  • 第9题：

    食品药品监督管理部门施行的行政许可有

    A.药品生产质量管理规范认证
    B.药品经营质量管理规范认证
    C.核发《药品生产许可证》
    D.核发《药品经营许可证》

    答案：A,B,C,D
    解析：
    食品药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

  • 第10题：

    简称GSP的是

    A.《药物非临床研究质量管理规范》
    B.《药物临床试验质量管理规范》
    C.《药品生产质量管理规范》
    D.《药品经营质量管理规范

    答案：D
    解析：
    本题考查药品质量管理规范的英文简称。
    其中《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP；《药物临床试验质量管理规范》简称GCP；《药品生产质量管理规范》简称GMP；《药品经营质量管理规范》简称GSP；《中药材生产质量管理规范》简称GAP。故本题答案应选D。

  • 第11题：

    申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）

    • A、《药品流通监督管理办法》
    • B、《药品生产监督管理办法》
    • C、《药品注册管理办法》
    • D、《药品经营质量管理规范》
    • E、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:E

  • 第12题：

    单选题
    GSP是指（）
    A

    《药品经营质量管理规范》

    B

    《药品生产质量管理规范》

    C

    《药品经营许可证管理办法》

    D

    《处方药和非处方药管理办法》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    目前国际通用的药品管理的有效模式是（ ）。

    A．国家基本药物管理

    B．处方药和非处方药分类管理办法

    C．特殊药品管理办法

    D．医药商品质量管理规范

    E．药品生产质量管理规范


    正确答案：B

  • 第14题：

    目前国际通用的药品管理的有效模式下列说法正确的是（ ）。

    A．国家基本药物管理

    B．处方药和非处方药分类管理

    C．特殊药品管理办法

    D．医药商品质量管理规范

    E．药品生产质量管理规范


    正确答案：B
    第四章药品管理第二节处方药和非处方药分类管理目前，对处方药和非处方药施行分类管理制度，已成为世界发达国家及发展中国家所采用的先进、合理的药品 管理模式。

  • 第15题：

    属药品标准的是

    A．药品生产质量管理规范

    B．麻醉药品管理办法

    C．中国药典

    D．药品经营质量管理规范

    E．精神药品管理办法


    正确答案：C

  • 第16题：

    目前国际通用的药品管理的有效模式是

    A．国家基本药物管理办法

    B．处方药和非处方药分类管理办法

    C．特殊药品管理办法

    D．医药商品质量管理规范

    E．药品生产质量管理规范


    正确答案：B

  • 第17题：

    药品经营企业必须遵守( )。

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：D
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业管理

  • 第18题：

    A.药品经营质量管理规范
    B.药品生产质量管理规范
    C.中药材生产质量管理规范
    D.药物临床试验质量管理规范
    E.药物非临床研究质量管理规范

    GSP是( )

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    目前国际通行的药品管理的有效模式是

    A.特殊药品管理
    B.处方药与非处方药分类管理
    C.国家基本药物管理
    D.药品经营质量管理规范
    E.药品生产质量管理规范

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    药品经营企业的行业管理法规为

    A:《药品生产质量管理规范》
    B:《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    C:《药品经营许可证制度》
    D:《药品经营质量管理规范》
    E:《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

    答案：D
    解析：
    按照我国法律体系的划分。

  • 第21题：

    药品监督管理部门施行的行政许可有

    A.药品生产质量管理规范认证
    B.药品经营质量管理规范认证
    C.核发《药品生产许可证》
    D.核发《药品经营许可证》

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

  • 第22题：

    GSP是指（）

    A《药品经营质量管理规范》

    B《药品生产质量管理规范》

    C《药品经营许可证管理办法》

    D《处方药和非处方药管理办法》


    A
    略

  • 第23题：

    单选题
    申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）
    A

    《药品流通监督管理办法》

    B

    《药品生产监督管理办法》

    C

    《药品注册管理办法》

    D

    《药品经营质量管理规范》

    E

    《药品生产质量管理规范》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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