单选题以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（）A 大、小容量注射剂B 粉针剂C 冻干粉针剂D 浸膏剂E 液体制剂

题目
单选题
以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（）
A

大、小容量注射剂

B

粉针剂

C

冻干粉针剂

D

浸膏剂

E

液体制剂

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1.根据下列选项，回答 102～105 题：A．大、小容量注射剂B．粉针剂C．冻干粉针剂D．固体、半固体制剂E．液体制剂第 102 题 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（ ）。

2.以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批（ ）。

3.根据下列选项，回答 89～92 题：A．大容量注射剂B．粉针剂C．固体制剂D．液体制剂E．冻干粉针剂第89题：在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于（ ）。

4.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（ ）。

参考答案和解析
正确答案： A
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    以灌装（封）前经最后混合的药液所 生产的均质产品为一批

    A．口服固体、半固体制剂

    B．口服液体制剂

    C．连续生产的原料药

    D．间歇生产的原料药


    参考答案：B

  • 第2题：

    以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为（ ）。


    正确答案：B

  • 第3题：

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A．大小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．固体制剂

    D．液体制剂

    E．冻干粉针剂


    正确答案：A

  • 第4题：

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A．小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．半固体制剂

    D．膏滋、浸膏、流浸膏

    E．冻干粉针剂

    《药品生产质量管理规范附则》规定


    正确答案：A

  • 第5题：

    以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A．小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．半固体制剂

    D．膏滋、浸膏、流浸膏

    E．冻干粉针剂

    《药品生产质量管理规范附则》规定


    正确答案：D

  • 第6题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

    A．大容量注射剂
    B．粉针剂
    C．固体制剂
    D．液体制剂
    E．冻干粉针剂

    答案：B
    解析：
    本组题考查药品批次的划分。 GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第7题：

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于

    A．大容量注射剂
    B．粉针剂
    C．固体制剂
    D．液体制剂
    E．冻干粉针剂

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    根据《药品生产质量管理规范》，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于

    A.口服的固体制剂
    B.外用的固体制剂
    C.口服的液体制剂
    D.大容量注射剂

    答案：C
    解析：
    根据《药品生产质量管理规范》，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于口服或外用的液体制剂的批次划分原则。故选C。

  • 第9题：

    以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）

    A大（小）容量注射剂

    B粉针剂

    C冻干产品

    D眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂


    C
    略

  • 第10题：

    以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（）

    • A、大、小容量注射剂
    • B、粉针剂
    • C、冻干粉针剂
    • D、浸膏剂
    • E、液体制剂

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是（）
    A

    大（小）容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    冻干产品

    D

    眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    大容量注射剂（）
    A

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    B

    可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    C

    以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

    D

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

    A．大小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．固体制剂

    D．液体制剂

    E．冻干粉针剂


    正确答案：E

  • 第14题：

    以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A．大小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．固体制剂

    D．液体制剂

    E．冻干粉针剂


    正确答案：D

  • 第15题：

    以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于


    正确答案：D

  • 第16题：

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

    A．小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．半固体制剂

    D．膏滋、浸膏、流浸膏

    E．冻干粉针剂

    《药品生产质量管理规范附则》规定


    正确答案：C

  • 第17题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

    A．小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．半固体制剂

    D．膏滋、浸膏、流浸膏

    E．冻干粉针剂

    《药品生产质量管理规范附则》规定


    正确答案：B

  • 第18题：

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

    A．大容量注射剂
    B．粉针剂
    C．固体制剂
    D．液体制剂
    E．冻干粉针剂

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A．大容量注射剂
    B．粉针剂
    C．固体制剂
    D．液体制剂
    E．冻干粉针剂

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是（）

    A大（小）容量注射剂

    B粉针剂

    C冻干产品

    D眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂


    D
    略

  • 第21题：

    同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（）

    • A、大、小容量注射剂
    • B、粉针剂
    • C、冻干粉针剂
    • D、浸膏剂
    • E、液体制剂

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（）
    A

    大、小容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    冻干粉针剂

    D

    浸膏剂

    E

    液体制剂


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）
    A

    大（小）容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    冻干产品

    D

    眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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