单选题同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（）A 大、小容量注射剂B 粉针剂C 冻干粉针剂D 浸膏剂E 液体制剂

题目
单选题
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（）
A

大、小容量注射剂

B

粉针剂

C

冻干粉针剂

D

浸膏剂

E

液体制剂

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1.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品A.连续生产的原料药的一个批号B.粉针剂的一个批号C.固体.半固体制剂的一个批号D.液体制剂的一个批号E.注射剂的一个批号

2.根据下列选项，回答 89～92 题：A．大容量注射剂B．粉针剂C．固体制剂D．液体制剂E．冻干粉针剂第89题：在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于（ ）。

3.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批A．大小容量注射剂B．粉针剂C．固体制剂D．液体制剂E．冻干粉针剂

4.根据下列选项，回答 102～105 题：A．大、小容量注射剂B．粉针剂C．冻干粉针剂D．固体、半固体制剂E．液体制剂第 102 题 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（ ）。

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  • 第1题：

    以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A．大小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．固体制剂

    D．液体制剂

    E．冻干粉针剂


    正确答案：D

  • 第2题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

    A．小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．半固体制剂

    D．膏滋、浸膏、流浸膏

    E．冻干粉针剂

    《药品生产质量管理规范附则》规定


    正确答案：B

  • 第3题：

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

    A．大容量注射剂
    B．粉针剂
    C．固体制剂
    D．液体制剂
    E．冻干粉针剂

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A．大容量注射剂
    B．粉针剂
    C．固体制剂
    D．液体制剂
    E．冻干粉针剂

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）

    A大（小）容量注射剂

    B粉针剂

    C连续生产的原料药

    D间歇生产的原料药


    A
    略

  • 第6题：

    以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是（）

    A大（小）容量注射剂

    B粉针剂

    C冻干产品

    D眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂


    D
    略

  • 第7题：

    以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）

    A大（小）容量注射剂

    B粉针剂

    C连续生产的原料药

    D间歇生产的原料药


    B
    略

  • 第8题：

    同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（）

    • A、大、小容量注射剂
    • B、粉针剂
    • C、冻干粉针剂
    • D、浸膏剂
    • E、液体制剂

    正确答案:B

  • 第9题：

    除另有规定外，无菌药品批次划分的原则，按（）要求进行划分。

    • A、大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯
    • B、粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
    • C、冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
    • D、眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    单选题
    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是（）
    A

    大（小）容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    连续生产的原料药

    D

    间歇生产的原料药


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）
    A

    大（小）容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    连续生产的原料药

    D

    间歇生产的原料药


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）
    A

    大（小）容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    连续生产的原料药

    D

    间歇生产的原料药


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A．大小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．固体制剂

    D．液体制剂

    E．冻干粉针剂


    正确答案：A

  • 第14题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

    A．大容量注射剂
    B．粉针剂
    C．固体制剂
    D．液体制剂
    E．冻干粉针剂

    答案：B
    解析：
    本组题考查药品批次的划分。 GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第15题：

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于

    A．大容量注射剂
    B．粉针剂
    C．固体制剂
    D．液体制剂
    E．冻干粉针剂

    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是（）

    A大（小）容量注射剂

    B粉针剂

    C连续生产的原料药

    D间歇生产的原料药


    D
    略

  • 第17题：

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是（）

    A大（小）容量注射剂

    B粉针剂

    C连续生产的原料药

    D间歇生产的原料药


    C
    略

  • 第18题：

    以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）

    A大（小）容量注射剂

    B粉针剂

    C冻干产品

    D眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂


    C
    略

  • 第19题：

    药品批次划分原则叙述错误的是（）。

    A大小容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品

    B粉针剂以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C眼用制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品

    D软膏制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品

    E乳剂以同一批原料药最终一次配制所生产的均质产品


    E
    略

  • 第20题：

    以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（）

    • A、大、小容量注射剂
    • B、粉针剂
    • C、冻干粉针剂
    • D、浸膏剂
    • E、液体制剂

    正确答案:E

  • 第21题：

    单选题
    同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（）
    A

    大、小容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    冻干粉针剂

    D

    浸膏剂

    E

    液体制剂


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是（）
    A

    大（小）容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    冻干产品

    D

    眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）
    A

    大（小）容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    冻干产品

    D

    眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（）
    A

    大、小容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    冻干粉针剂

    D

    浸膏剂

    E

    液体制剂


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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