单选题临床试验的研究对象是（）A 病人个体B 病人群体C 未患病的个体D 未患病的人群E 抗体阴性的人群

题目
单选题
临床试验的研究对象是（）
A

病人个体

B

病人群体

C

未患病的个体

D

未患病的人群

E

抗体阴性的人群

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1.下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的( )A、临床试验是一种应用于人体的实验研究B、临床试验是回顾性研究C、临床试验是前瞻性研究D、临床试验不是以动物为对象的E、施行临床试验应合乎伦理道德的要求

2.研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。()

3.临床试验进行药品系统性研究的受试对象是A、只有病人B、只有健康志愿者C、病人或健康志愿者D、生产人员E、研究人员

4.药物经济学试验研究方法包括A．实际临床试验B．回顾性研究C．对现有的RCT进行经济分析D．前瞻性的随机临床试验E．对非临床试验进行经济分析

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  • 第1题：

    11期临床试验对象是（ ）。


    正确答案：D

  • 第2题：

    流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是

    A．临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位

    B．临床试验是以病人为研究对象，现场试验是以尚未患所研究疾病的人为研究对象

    C．临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验一定要设对照组

    D．临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验一定在现场的疑似病人中进行

    E．临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验


    正确答案：B

  • 第3题：

    关于口腔临床试验的描述错误的是

    A.口腔临床试验可以对口腔诊断技术的效果进行评价
    B.口腔临床试验可以对口腔治疗方法的效果进行评价
    C.口腔临床试验可以对口腔预防措施的效果进行评价
    D.口腔临床试验的观察对象是人体或动物
    E.口腔临床试验可以用来进行病因研究

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    新药临床评价分期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，观察人体对新药的耐受程度和药动学，试验对象是健康志愿者，属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅴ期临床试验

    答案：A
    解析：
    I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20-30例。故本题选项为A。

  • 第5题：

    药物经济学实验研究方法包括（）

    • A、实际临床试验
    • B、回顾性研究
    • C、对现有的RCT进行经济分析
    • D、前瞻性的随机临床试验
    • E、对非临床试验进行经济分析

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第6题：

    实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。

    • A、研究者
    • B、协调研究者
    • C、申办者
    • D、监查员

    正确答案:A

  • 第7题：

    临床试验的研究对象是（）

    • A、病人个体
    • B、病人群体
    • C、未患病的个体
    • D、未患病的人群
    • E、抗体阴性的人群

    正确答案:A

  • 第8题：

    判断题
    研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
    A

    研究者

    B

    协调研究者

    C

    申办者

    D

    监查员


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的（）
    A

    临床试验是一种应用于人体的实验研究

    B

    临床试验是回顾性研究

    C

    临床试验是前瞻性研究

    D

    临床试验不是以动物为对象的

    E

    施行临床试验应合乎伦理道德的要求


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是（）
    A

    临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位

    B

    临床试验的研究对象是以病人为研究对象，现场试验的研究对象是以尚未患所研究疾病的人为研究对象。

    C

    临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验研究一定要设对照组

    D

    临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行

    E

    临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验


    正确答案： E
    解析： 临床试验与现场试验的干预单位都是个体，区别在于临床试验是以病人为研究对象，现场试验是以自然人群作为研究对象。受实际条件所限，称为"类试验"或"准试验"。临床试验也可在门诊病人中进行，疫苗效果的现场试验不可在疑似病人中进行。临床试验也可双盲。所以答案选B。

  • 第13题：

    Ⅲ期临床试验对象是（ ）。


    正确答案：D

  • 第14题：

    一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究，随机选取230例病人作为研究对象，评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性，此研究为：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：
    临床试验，指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

  • 第15题：

    新药临床评价分期，治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为给药剂量方案的确定提供依据，试验对象是目标适应证患者，属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅴ期临床试验

    答案：B
    解析：
    Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即须在3个及3个以上医院进行。故本题选项为B。

  • 第16题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于


    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）

    • A、新药各期临床试验
    • B、新药临床试验前研究
    • C、人体生物等效性研究
    • D、人体生物利用度研究

    正确答案:B

  • 第18题：

    临床试验的研究对象是


      正确答案:A

    • 第19题：

      药品临床研究不含（）。

      • A、Ⅱ期临床试验
      • B、Ⅲ期临床试验
      • C、Ⅳ期临床试验
      • D、Ⅴ期临床试验

      正确答案:D

    • 第20题：

      多选题
      药物经济学实验研究方法包括（）
      A

      实际临床试验

      B

      回顾性研究

      C

      对现有的RCT进行经济分析

      D

      前瞻性的随机临床试验

      E

      对非临床试验进行经济分析


      正确答案： A,C
      解析： 药物经济学实验研究方法中常用的实验设计方法有3种：前瞻性的随机临床试验（RCT）、回顾性研究和实际临床试验（PCT）。回顾性研究又分为对现有的RCT和非临床试验进行经济分析两种。

    • 第21题：

      判断题
      定量研究方法包括病例对照研究、队列研究、临床试验和社区试验等。
      A

      对

      B

      错


      正确答案： 错
      解析： 暂无解析

    • 第22题：

      单选题
      临床试验的研究对象是（　　）。
      A

      B

      C

      D

      E


      正确答案： A
      解析：
      临床试验是在医院或其他医疗照顾环境下进行的实验。接受处理或某种预防措施的基本单位与个体分组试验一样是个人，但不同的是个体分组试验研究对象是尚未患所研究疾病的个体，而临床试验的研究对象是病人，包括住院和未住院的病人。

    • 第23题：

      单选题
      临床试验的研究对象是（）
      A

      病人个体

      B

      病人群体

      C

      未患病的个体

      D

      未患病的人群

      E

      抗体阴性的人群


      正确答案： A
      解析： 临床试验是在医院或其他医疗照顾环境下进行的实验。接受处理或某种预防措施的基本单位与个体分组试验一样是个人，但不同的是个体分组试验研究对象是尚未患所研究疾病的个体，而临床试验的研究对象是病人，包括住院和未住院的病人。社区试验也有人称为社区干预项目、生活方式干预试验、以社区为基础的公共卫生试验等，是以尚未患所研究疾病的人群作为整体进行试验观察，常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价。社区试验接受干预的基本单位是整个社区，有时也可以是某一人群的各个亚群，而不是每一个个体。

    • 第24题：

      配伍题
      临床试验的研究对象是|社区试验的研究对象是
      A

      病人个体

      B

      病人群体

      C

      未患病的个体

      D

      未患病的人群

      E

      抗体阴性的人群


      正确答案： D,E
      解析： 临床试验是在医院或其他医疗照顾环境下进行的实验。接受处理或某种预防措施的基本单位与个体分组试验一样是个人，但不同的是个体分组试验研究对象是尚未患所研究疾病的个体，而临床试验的研究对象是病人，包括住院和未住院的病人。社区试验也有人称为社区干预项目、生活方式干预试验、以社区为基础的公共卫生试验等，是以尚未患所研究疾病的人群作为整体进行试验观察，常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价。社区试验接受干预的基本单位是整个社区，有时也可以是某一人群的各个亚群，而不是每一个个体。

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