填空题微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括（）及（）的检查。

题目
填空题
微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括（）及（）的检查。
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1.非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是( )A.平皿法B.柿量法C.碘量法D.色谱法E.比色法

2.非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物计数的方法是A.最可能数法B.铈量法C.碘量法D.色谱法E.比色法

3.《中国药典》2010年版微生物限度检查法应用指导原则规定，离心沉淀法仅适用于制备细菌计数或控制菌(细菌)检查用的供试液，影响样品中微生物回收的因素有。( )A.供试液中的样品颗粒大小B.供试液中的样品颗粒粘稠度C.污染的微生物大小D.离心机转速

4.不同企业生产一种药物不同制剂，处方和生产工艺可能不同，欲评价不同制剂间机收速度和程度是否相同，应采用评价方法是A.生物等效性试验B.微生物限度检查法C.血浆蛋白结合率测定法D.平均滞留时间比较法E.制剂稳定性实验

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  • 第1题：

    用甲醛直接作用于微生物而将其杀死的方法是

    A.煮沸灭菌法
    B.辐射灭菌法
    C.无菌检查法
    D.化学灭菌法
    E.流通蒸汽灭菌法

    答案：D
    解析：

  • 第2题：

    无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是

    A.平皿法
    B.铈量法
    C.碘量法
    D.色谱法
    E.比色法

    答案：A
    解析：
    本题考查微生物限度检查方法。其中计数方法包括平皿法和薄膜过滤法。主要用于局部用制剂(如口腔贴片、阴道片、栓剂等)和口服液体制剂(如酊剂、糖浆剂、口服溶液等)的限度检查。故本题答案应选A。

  • 第3题：

    简述药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的？


    正确答案:当建立药品限度检查法时应进行控制菌检查方法的验证，以确认所采用的方法适合于该药品的控制菌检查.若药品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时，检验方法应重新验证。

  • 第4题：

    微生物限度检查法针对的药物制剂是（）。

    • A、粉末片剂
    • B、颗粒制剂
    • C、中草药
    • D、丸剂
    • E、以上都是

    正确答案:E

  • 第5题：

    不同企业生产一种药物不同制剂，处方和生产工艺可能不同，欲评价不同制剂间吸收速 度和程度是否相同，应采用评价方法是（）

    • A、生物等效性试验
    • B、微生物限度检查法
    • C、血浆蛋白结合率测定法
    • D、平均滞留时间比较法
    • E、制剂稳定性试验

    正确答案:A

  • 第6题：

    对药品微生物限度检查的项目包括（）、（）、（）及（）检查。


    正确答案:细菌数；霉菌数；酵母菌数；控制菌

  • 第7题：

    生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时，物料的质量标准中应当包括（）检查项目。

    • A、微生物限度
    • B、细菌内毒素
    • C、热原
    • D、含量

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括（）及（）的检查。


    正确答案:染菌量；控制菌

  • 第9题：

    多选题
    生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时，物料的质量标准中应当包括（）检查项目。
    A

    微生物限度

    B

    细菌内毒素

    C

    热原

    D

    含量


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    对药品微生物限度检查的项目包括（）、（）、（）及（）检查。

    正确答案： 细菌数,霉菌数,酵母菌数,控制菌
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是（）
    A

    平皿法

    B

    铈量法

    C

    碘量法

    D

    色谱法

    E

    比色法


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    微生物限度检查法针对的药物制剂是（）
    A

    粉末片剂

    B

    颗粒制剂

    C

    中草药

    D

    丸剂

    E

    以上都是


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    微生物限度检查法针对的药物制剂是

    A.粉末片剂
    B.颗粒制剂
    C.中草药
    D.丸剂
    E.以上都是

    答案：E
    解析：

  • 第14题：

    中国药典2010版规定，微生物限度检查法中细菌及控制菌的培养温度为（）。

    • A、23-28℃
    • B、30-35℃
    • C、23-25℃
    • D、25-28℃

    正确答案:B

  • 第15题：

    为什么微生物限度检查法中规定全部操作应在1小时内完成？


    正确答案:从供试品稀释至倾注琼脂培养基操作应在1小时完成，是避免由于时间过长导致细菌细胞繁殖或死亡。

  • 第16题：

    中药制剂的微生物限度检查不包括（）

    • A、致病菌
    • B、灰分
    • C、活螨
    • D、细菌
    • E、霉菌

    正确答案:B

  • 第17题：

    不同企业生产一种药物不同制剂，处方和生产工艺可能不同，欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同，应采用评价方法是（）

    • A、生物等效性试验
    • B、微生物限度检查法
    • C、血浆蛋白结合率测定法
    • D、平均滞留时间比较法
    • E、制剂稳定性试验

    正确答案:A

  • 第18题：

    杀灭物体上所有微生物（包括致病和非致病微生物及其芽孢）的方法称为（）。

    • A、消毒
    • B、防腐
    • C、保藏
    • D、灭菌

    正确答案:D

  • 第19题：

    下列对灭菌的概念表述正确的是（）

    • A、系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段
    • B、系指在任-指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物
    • C、系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段
    • D、系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段
    • E、系指用物理或化学等方法降低病原微生物的手段

    正确答案:A

  • 第20题：

    问答题
    简述药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的？

    正确答案： 当建立药品限度检查法时应进行控制菌检查方法的验证，以确认所采用的方法适合于该药品的控制菌检查.若药品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时，检验方法应重新验证。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的检查是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析：
    无菌检查法系指检查药品、辅料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。

  • 第22题：

    单选题
    不同企业生产一种药物的不同制剂，处方和生产工艺可能不同，欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同，应采用的评价方法是（）
    A

    生物等效性试验

    B

    微生物限度检查法

    C

    平均滞留时间比较法

    D

    制剂稳定性试验

    E

    血浆蛋白结合率法


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    问答题
    为什么微生物限度检查法中规定全部操作应在1小时内完成？

    正确答案： 从供试品稀释至倾注琼脂培养基操作应在1小时完成，是避免由于时间过长导致细菌细胞繁殖或死亡。
    解析： 暂无解析

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