《中国药典》2010年版微生物限度检查法应用指导原则规定,离心沉淀法仅适用于制备细菌计数或控制菌(细菌)检查用的供试液,影响样品中微生物回收的因素有。( )
A.供试液中的样品颗粒大小
B.供试液中的样品颗粒粘稠度
C.污染的微生物大小
D.离心机转速
第1题:
《中国药典》(2010年版)附录中收载的内容有
A.“药品质量标准分析方法验证指导原则”
B.“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”
C.“缓释、控释和迟释制剂指导原则”
D.“药品杂质分析指导原则”
E.“药品检验方法和限度”
第2题:
炽灼残渣检查法,《中国药典》(2010年版)规定的温度是
A、900~1 000 ℃
B、800~900 ℃
C、700~800 ℃
D、600~700 ℃
E、500~600 ℃
第3题:
《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在()。
A培养基灵敏度检查
B方法验证
C控制菌的检查
D阳性对照
第4题:
《中国药典》(2010年版)的凡例部分
A.起到目录的作用
B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容
C.介绍中国药典的沿革
D.收载有制剂通则
E.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则
第5题:
《中国药典》2010年版规定,胶剂水分限度为
A.10%
B.12%
C.15%
D.8%
E.18%