单选题关于受试者的医疗和保护审查要点叙述错误的是（）A 研究人员资格B 避免第三方对受试者信息泄露C 提供受试者的补偿D 保险和损害赔偿E 受试者自愿退出时拟采取的措施

题目
单选题
关于受试者的医疗和保护审查要点叙述错误的是（）
A

研究人员资格

B

避免第三方对受试者信息泄露

C

提供受试者的补偿

D

保险和损害赔偿

E

受试者自愿退出时拟采取的措施

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1.下列关于监查访视目的说法错误的是()。A、定期访视，确保试验进展顺利并遵守方案、GCP和法规B、验证病例史料，保证其充分和准确C、保护受试者权益D、审查研究单位做了哪些工作E、对研究单位提供帮助或培训，达到要求的速度和质量

2.关于保护人类受试者的伦理原则和准则是（ ）。

3.下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些原则提法中，错误的是( )A.严格履行知情同意程序，允许受试者在任何阶段退出受试B.对科学和社会利益的考虑必须高于对受试者的安全、健康和权益的考虑C.尊重和保护受试者的隐私D.减轻或免除受试者在受试过程中因受益而承担经济负担E.确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的赔偿

4.人体实验伦理审查的目的不包括（ ）。A.促进社会公正B.使科研论文顺利发表C.保证研究结果的可信性D.保护受试者的尊严和权利E.保护受试者的安全和福利

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  • 第1题：

    下列关于医疗机构的监督管理责任叙述错误的是()。

    A、医疗机构可以委托授权机构内一个部门行使监管职责

    B、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有组织管理的责任

    C、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有提供支持性的工作保障的责任

    D、伦理审查委员会受医疗机构行政管辖

    E、所有相关监管措施应有书面备案记录


    正确答案：A

  • 第2题：

    关于患者的基本权利叙述错误的是()

    A、基本医疗权

    B、保护隐私权

    C、疾病认知权

    D、知情同意权

    E、社会问责权


    【正确答案】E
    【答案解析】 综合国内外关于病人权利方面的研究成果并根据我国国情，可将病人的基本权利归纳为以下几个方面：①基本医疗权;②疾病认知权;③知情同意权;④保护隐私权;⑤社会免责权;⑥经济索赔权。

  • 第3题：

    ICH－GCP的基本要点包括( )

    A、保护受试者

    B、保证试验的科学性

    C、保证数据的完整真实性

    D、保护申办者的利益

    E、保证责任和义务的统一


    参考答案：ABC

  • 第4题：

    对涉及人的生物医学研究进行伦理审查的根本目的是

    A.保护受试者的尊严和权利
    B.保护受试者的经济利益
    C.尊重研究者的基本权利
    D.确保医学科研的规范性
    E.维护研究机构的科研利益

    答案：A
    解析：
    涉及人的伦理审查主要是保护受试者的。

  • 第5题：

    下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中，不应包括

    A.科学审查
    B.伦理审查
    C.知情同意书的审查
    D.受试者有哪些隐私的审查
    E.研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    关于隐私和保密叙述错误的是（）

    • A、研究者应主动告知受试者隐私保密问题
    • B、尽力避免临床试验中检查结果信息的暴露
    • C、增强研究者的保密意识
    • D、为受试者提供心理和社会支持
    • E、避免第三方对受试者信息泄露

    正确答案:D

  • 第7题：

    关于受试者的医疗和保护审查要点叙述错误的是（）

    • A、研究人员资格
    • B、避免第三方对受试者信息泄露
    • C、提供受试者的补偿
    • D、保险和损害赔偿
    • E、受试者自愿退出时拟采取的措施

    正确答案:B

  • 第8题：

    在下列伦理审查目的的提法中，错误的是（）。

    • A、促进社会公正
    • B、保障研究结果的可信性
    • C、保证研究结果与预计结果的吻合性
    • D、保护所有实际的或可能的受试者的尊严、权利、安全和福利

    正确答案:C

  • 第9题：

    人体实验伦理审查的目的不包括（）

    • A、促进社会公正
    • B、使科研论文顺利发表
    • C、保证研究结果的可信性
    • D、保护受试者的尊严和权利
    • E、保护受试者的安全和福利

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括（）。
    A

    促进社会公正

    B

    使科研论文顺利发表

    C

    保证研究结果的可信性

    D

    保护受试者的尊严和权利

    E

    保护受试者的安全和福利


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    人体实验伦理审查的目的不包括（）
    A

    促进社会公正

    B

    使科研论文顺利发表

    C

    保证研究结果的可信性

    D

    保护受试者的尊严和权利

    E

    保护受试者的安全和福利


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于保护人类受试者的伦理原则和准则的文献是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析：
    《贝尔蒙报告》中规定应该将风险降低到达到研究目的所必需的水平，甚至是否需要用人类受试者。

  • 第13题：

    下列关于受试者招募叙述正确的是()。

    A、受试人群应选择健康人群

    B、使用药物时可向受试者收取一定费用

    C、受试人群应选择青壮年

    D、受试人群应尽可能包括能够反映出年龄、性别与民族多样性的不同群体

    E、受试者招募广告不需要伦理审查委员会审查


    正确答案：D

  • 第14题：

    下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中，不应包括

    A、科学审查

    B、伦理审查

    C、知情同意书的审查

    D、受试者有哪些隐私的审查

    E、研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查


    参考答案：D

  • 第15题：

    涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括A.促进社会公正B.使科研论文顺利发表SXB

    涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括

    A.促进社会公正

    B.使科研论文顺利发表

    C.保证研究结果的可信性

    D.保护受试者的尊严和权利

    E.保护受试者的安全和福利


    正确答案：B

  • 第16题：

    涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括

    A.促进社会公正
    B.使科研论文顺利发表
    C.保证研究结果的可信性
    D.保护受试者的尊严和权利
    E.保护受试者的安全和福利

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    关于知情同意过程部分叙述错误的是（）

    • A、应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全
    • B、保护性医疗制度也适用于临床试验
    • C、必须保证患者自由参加或退出的研究的权利
    • D、知情告知的信息避免广告式表达
    • E、对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意

    正确答案:B

  • 第18题：

    药物临床试验伦理审查的核心是（）

    • A、试验方案
    • B、试验的风险和受益
    • C、受试者的招募
    • D、知情同意
    • E、受试者的医疗和保护

    正确答案:A

  • 第19题：

    涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括（）。

    • A、促进社会公正
    • B、使科研论文顺利发表
    • C、保证研究结果的可信性
    • D、保护受试者的尊严和权利
    • E、保护受试者的安全和福利

    正确答案:B

  • 第20题：

    对于伦理审查委员会的理解正确的有（）

    • A、伦理审查是保护人类受试者的重要支柱
    • B、伦理审查委员会隶属于医疗机构，因此不具有独立性
    • C、伦理审查委员会至少要有伦理学专业、相关生物研究法学专业、本单位所服务社区人员
    • D、伦理审查的重点是对风险-受益分析，同时审查知情同意情况

    正确答案:A,C,D

  • 第21题：

    单选题
    关于保护人类受试者的伦理原则和准则的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于知情同意过程部分叙述错误的是（）
    A

    应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全

    B

    保护性医疗制度也适用于临床试验

    C

    必须保证患者自由参加或退出的研究的权利

    D

    知情告知的信息避免广告式表达

    E

    对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于受试者的医疗和保护审查要点叙述错误的是（）
    A

    研究人员资格

    B

    避免第三方对受试者信息泄露

    C

    提供受试者的补偿

    D

    保险和损害赔偿

    E

    受试者自愿退出时拟采取的措施


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药物临床试验伦理审查的核心是（）
    A

    试验方案

    B

    试验的风险和受益

    C

    受试者的招募

    D

    知情同意

    E

    受试者的医疗和保护


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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