单选题《药品注册管理办法》的发布时间为（）。A 2001年2月28日B 2002年9月15日C 2005年2月28日D 2004年9月19日E 2004年8月25日

题目
单选题
《药品注册管理办法》的发布时间为（）。
A

2001年2月28日

B

2002年9月15日

C

2005年2月28日

D

2004年9月19日

E

2004年8月25日

相似考题

1.药品注册管理办法范围不包括A．药品注册检验B．药品经营C．药品进口D．药品审批E．药物临床试验

2.《药品注册管理办法》的适用范围不包括()。A.药品进口B.药品生产C.药品使用D.药品注册检验

3.根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（ ）

4.下列说法中不正确的是A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验B．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产C．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口D．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验E．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理

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  • 第1题：

    2020年3月30日正式发布的《药品注册管理办法》的颁布机构是()。

    A、国务院

    B、国家卫生健康委员会

    C、国家市场监督管理总局

    D、国家药品监督管理局

    E、药品审评中心中


    参考答案：C

  • 第2题：

    119～120 题共用以下备选答案。

    根据《药品注册管理办法》

    第 119 题 《医药产品注册证》证号的格式为


    正确答案：C

  • 第3题：

    药品注册管理办法的注册分类分为

    A．中药、天然药物和化学药品的注册分类

    B．中药、天然药物和生物药品的注册分类

    C．中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类

    D．化学药品和生物药品的注册分类

    E．中药和化学药物的注册分类


    正确答案：C

  • 第4题：

    药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口

    药品注册管理办法适用范围不包括

    A.药品注册检验

    B.药品经营

    C.药品进口

    D.药品审批

    E.药物临床试验


    正确答案：B
    本题考查的是药品注册管理办法。根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验，药生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验监督管理，适用于《药品注册管理办法》。

  • 第5题：

    《药品注册管理办法》的发布时间为（）。

    A2001年2月28日

    B2002年9月15日

    C2005年2月28日

    D2004年9月19日

    E2004年8月25日


    C
    略

  • 第6题：

    按照《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验，技术审评工作时间为（）。

    • A、40日
    • B、80日
    • C、90日
    • D、150日

    正确答案:C

  • 第7题：

    按照《药品注册管理办法》的规定，需要进行技术审评的补充申请，技术审评工作时间为（）。

    • A、40日
    • B、80日
    • C、90日
    • D、150日

    正确答案:A

  • 第8题：

    简述《药品注册管理办法》的立法目的？


    正确答案:为保证药品的安全、有效和质量因控，规范药品注册行为。

  • 第9题：

    《药品注册管理办法》不适用于（）

    • A、药物临床试验申请
    • B、药品生产申请
    • C、药品进口申请
    • D、药品抽查性检验
    • E、药品注册监督管理

    正确答案:D

  • 第10题：

    麻醉药品管理办法由哪个部门发布？


    正确答案:麻醉药品管理办法应由国务院发布。

  • 第11题：

    《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。


    正确答案:正确

  • 第12题：

    单选题
    《药品注册管理办法》的发布时间为（）。
    A

    2001年2月28日

    B

    2002年9月15日

    C

    2005年2月28日

    D

    2004年9月19日

    E

    2004年8月25日


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品注册管理办法适用范围不包括

    A．药品注册检验

    B．药品经营

    C．药品进口

    D．药品审批

    E．药物临床试验


    B[解析]本题考查的是药品注册管理办法。

    根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验，药生产和药品进E1，以及进行药品审批、注册检验监督管理，适用于《药品注册管理办法》。

  • 第14题：

    《药品注册管理办法》不适用于

    A、药品注册监督管理

    B、药品生产申请

    C、药品进口申请

    D、药品抽样检验

    E、药品临床试验的申请


    参考答案：D

  • 第15题：

    药品注册时限是指

    A．与药品注册一系列相关的工作所需的时间

    B．与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间

    C．与药品注册相关的审查工作所需时间

    D．与药品注册相关的检查工作所需时间

    E．与药品注册相关的监督工作所需时间


    正确答案：B

  • 第16题：

    A.现行宪法
    B.部门规章
    C.行政法规
    D.法律
    E.国际条约

    《药品注册管理办法》是由国家食品药品监督管理局发布的

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    《药品注册管理办法》的发布时间为（）。

    • A、2001年2月28日
    • B、2002年9月15日
    • C、2005年2月28日
    • D、2004年9月19日
    • E、2004年8月25日

    正确答案:C

  • 第18题：

    按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。

    • A、40日
    • B、80日
    • C、90日
    • D、160日

    正确答案:D

  • 第19题：

    按照《药品注册管理办法》的规定，新药生产，技术审评工作时间为（）。

    • A、40日
    • B、80日
    • C、90日
    • D、150日

    正确答案:D

  • 第20题：

    《药品注册管理办法》在什么时间施行？


    正确答案:《药品注册管理办法》于2002年10月15日以国家药品监督管理局第35号令发布，自2002年12月1日施行。

  • 第21题：

    麻醉药品管理办法由（）机构发布？

    • A、国务院发布
    • B、卫生部
    • C、国家食品药品监督局

    正确答案:A

  • 第22题：

    （）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

    • A、《药品注册管理办法》
    • B、《药物非临床研究质量管理规范》
    • C、《医疗机构制剂注册管理办法》
    • D、《药物临床试验质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第23题：

    问答题
    《药品注册管理办法》在什么时间施行？

    正确答案： 《药品注册管理办法》于2002年10月15日以国家药品监督管理局第35号令发布，自2002年12月1日施行。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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