下列说法中不正确的是A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验B．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产C．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口D．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验E．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
题目
下列说法中不正确的是
A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验
B．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产
C．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口
D．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验
E．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
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第1题：
《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内( )
A．从事药物临床研究
B．申请进行药物临床试验
C．申请药品生产
D．申请药品出口
E．进行相关的药品注册检验以及监督管理
正确答案：BCDE
解析：《药品注册管理办法》：总则 -
第2题：
《药品注册管理办法》(试行)适用于中华人民共和国境内
A．从事药物研制和临床研究
B．申请药物临床研究
C．申请药品生产
D．申请药品出口
E．进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
正确答案：ABCE
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第3题：
下列说法中不正确的是A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验
B.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产
C.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口
D.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验
E.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理答案：C解析：《药品注册管理办法》不适用于药品出口。 -
第4题：
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内
A．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
B．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
C．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
D．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
E．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验
正确答案：D
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第5题：
《药品注册管理办法》不适用于A、药物临床试验申请
B、药品生产申请
C、药品进口申请
D、药品抽查性检验
E、药品注册监督管理答案：D解析：本题考查《药品注册管理办法》。 《药品注册管理办法》第二条：在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理，适用本办法。