单选题治疗用生物制品有效期的标注（）A 按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行B 按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行C 按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行D 自分装日期计算E 自生产日期计算

题目
单选题
治疗用生物制品有效期的标注（）
A

按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行

B

按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行

C

按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行

D

自分装日期计算

E

自生产日期计算

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1.依据《药品召回管理办法》相关规定，应按照新药申请程序申报的是()。A、已上市药品改变剂型的注册B、增加新适应症的药品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、未曾在中国境内上市销售的药品的注册E、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

2.某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是( )A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

3.某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是A、参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行B、参照与 《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行D、按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

4.依照《药品说明书和标签管理规定》规定，有关有效期说法正确的是（ ）。A．预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行B．药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示C．生物制品有效期的标注自生产日期计算D．有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天E．若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月

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  • 第1题：

    药品说明书和标签中禁止使用的内容有（ ）。

    A．其他未经国省级食品药品监督管理局批准的药品名称

    B．未经注册的商标

    C．其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称

    D．已经注册的商标

    E．未经国家卫生部批准的药品名称


    正确答案：BC

  • 第2题：

    按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

    A．预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行

    B．治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算

    C．其他药品有效期的标注自生产日期计算

    D．有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的当天

    E．有效期若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一个月


    正确答案：D

  • 第3题：

    仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是哪种药品按照新药申请的程序申报

    A:生物制品
    B:化学药品
    C:进口药品
    D:中药
    E:中成药

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    A.按照留样观察试验制订的注册标准执行
    B.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
    C.自分装日期计算
    D.自生产日期计算
    E.自运输日期计算

    标注治疗用生物制品有效期

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    预防用生物制品有效期的标注

    A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
    B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
    C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
    D.自分装日期计算
    E.自生产日期计算

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    预防用生物制品有效期的标注

    A.自生产日期计算
    B.自运输日期计算
    C.按照留样观察试验制订的注册标准执行
    D.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
    E.自分装日期计算

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）

    A国家中医药管理局

    B省级食品药品监督管理局

    C卫生部

    D国家食品药品监督管理局

    E省级工商行政管理部门


    D
    略

  • 第8题：

    预防用生物制品有效期的标注（）

    • A、按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
    • B、按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
    • C、按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
    • D、自分装日期计算
    • E、自生产日期计算

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（  ）
    A

    按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

    B

    参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

    C

    参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

    D

    参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行


    正确答案： B
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    预防用生物制品有效期的标注（）
    A

    按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行

    B

    按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行

    C

    按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行

    D

    自分装日期计算

    E

    自生产日期计算


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    普通药品有效期的标注（）
    A

    按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行

    B

    按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行

    C

    按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行

    D

    自分装日期计算

    E

    自生产日期计算


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）
    A

    国家中医药管理局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    卫生部

    D

    国家食品药品监督管理局

    E

    省级工商行政管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    生产药品的依据的最正确表述是

    A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

    B．国家药品标准

    C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺

    D．国家药品标准和地方药品标准

    E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺


    正确答案：A
    药品生产的依据包括两个方面；一是国家药品标准，二是生产工艺。生产工艺由国家食品药品监督管理局批准。

  • 第14题：

    《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是

    A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册

    B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

    C. 已上市药品改变剂型的注册

    D. 已上市药品改变给药途径的注册

    E. 增加新适应症的药品的注册


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    A.按照留样观察试验制订的注册标准执行
    B.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
    C.自分装日期计算
    D.自生产日期计算
    E.自运输日期计算

    标注预防用生物制品有效期

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
    B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
    C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
    D.自分装日期计算
    E.自生产日期计算

    普通药品有效期的标注

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
    B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
    C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
    D.自分装日期计算
    E.自生产日期计算

    治疗用生物制品有效期的标注

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是

    A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
    B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
    C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
    D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

    答案：C
    解析：
    中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。

  • 第19题：

    普通药品有效期的标注（）

    • A、按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
    • B、按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
    • C、按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
    • D、自分装日期计算
    • E、自生产日期计算

    正确答案:E

  • 第20题：

    治疗用生物制品有效期的标注（）

    • A、按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
    • B、按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
    • C、按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
    • D、自分装日期计算
    • E、自生产日期计算

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    医疗机构配制制剂必须（）
    A

    经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

    B

    经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

    C

    经国家食品药品监督管理局批准

    D

    经省级食品药品监督管理部门批准

    E

    经省级卫生行政部门批准


    正确答案： D
    解析： 《药品管理法》第二十三条：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第23题：

    单选题
    治疗用生物制品有效期的标注（）
    A

    按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行

    B

    按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行

    C

    按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行

    D

    自分装日期计算

    E

    自生产日期计算


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可 执行的炮制标准是（）。
    A.按照省级药品监督管理部门制定的 炮制规范执行
    B.参照《中国药典》功能主治相同的 中药饮片的标准执行
    C.参照国家药品监督管理部门 颁布的炮制方法相近的药品标 准执行
    D.参照国家药品监督管理部门 批准的炮制方法相近的药品 注册标准执行

    答案:A

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