单选题医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）A 发生医疗事故B 首诊危重病人C 发生药品不良反应D 发现可能与用药有关的严重不良反应E 发现可能与用药有关的新的不良反应

题目
单选题
医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）
A

发生医疗事故

B

首诊危重病人

C

发生药品不良反应

D

发现可能与用药有关的严重不良反应

E

发现可能与用药有关的新的不良反应

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1.医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报的单位是A.药品监督管理部门和卫生计生行政部门B.药品检验机构和疾病预防控制机构C.卫生监督机构和卫生计生行政部门D.疾病预防控制机构和卫生监督机构E.药品生产主管部门和药品经营主管部门

2.医疗机构发现与用药有关的严重不良反应，必须及时报告，有权接受其报告的单位是A、药品监督管理部门和卫生计生行政部门B、药品生产主管部门和药品经营主管部门C、药品检验机构和疾病预防控制机构D、卫生监督机构和卫生计生行政部门E、疾病预防控制机构和卫生监督机构

3.医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是A、发生医疗事故B、首诊危重患者C、发生药品不良反应D、发现可能与用药有关的严重不良反应E、发现可能与用药有关的新的不良反应

4.以下关于不良反应和药物滥用的报告规定不正确的是（ ）。A．医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察记录的同时，应及时报 告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门B．药师发现处方违反用药原则的，可自己更改后继续调配C．药学专业技术人员发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门或其他有关部门D．药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应拒绝调配E．药品的不良反应报告主要依赖于药学专业技术人员

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  • 第1题：

    根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的

    A、一般不良反应

    B、较重不良反应

    C、轻微不良反应

    D、严重不良反应

    E、可疑的不良反应


    正确答案：D

  • 第2题：

    根据《药品管理法》规定,发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地哪个部门报告()。

    A.国家卫生部和药品监督管理部门

    B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

    C.市级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

    D.县级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

    E.区级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门


    参考答案：B

  • 第3题：

    医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应时应：

    A．做好观察与记录

    B．及时报告本机构药学部门

    C．及时报告本机构医疗管理部门

    D．按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门

    E．以上全部


    正确答案：E

  • 第4题：

    医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。有权接受其报告的单位是

    A．疾病预防控制机构和卫生监督机构
    B．药品检验机构和疾病预防控制机构
    C．药品生产主管部门和药品经营主管部门
    D．药品监督管理部门和卫生计生行政部门
    E．卫生监督机构和卫生计生行政部门

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应

    A.应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》
    B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
    C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
    D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应／事件报告表》
    E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应／事件报告表》并报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

  • 第6题：

    下列说法错误的是

    A.医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作
    B.医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作
    C.发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查
    D.发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理
    E.写《药品不良反应/事件报告表》

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    根据《医疗机构药事管理规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的

    A.一般的不良反应
    B.较重的不良反应
    C.轻微的不良反应
    D.严重的不良反应

    答案：D
    解析：
    医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应及时报告新的和严重的不良反应，所以本题选D。

  • 第8题：

    关于药品不良反应的管理，以下说法正确的是（）

    • A、药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量
    • B、发现可能与用药有关的严重不良反应，须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告
    • C、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
    • D、以上皆是

    正确答案:D

  • 第9题：

    医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）

    • A、发生医疗事故
    • B、首诊危重病人
    • C、发生药品不良反应
    • D、发现可能与用药有关的严重不良反应
    • E、发现可能与用药有关的新的不良反应

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
    A

    获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    B

    应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查

    C

    对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

    D

    建立并保存不良反应报告和监测档案

    E

    应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于药品不良反应的管理，以下说法正确的是（）
    A

    药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量

    B

    发现可能与用药有关的严重不良反应，须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告

    C

    对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    D

    以上皆是


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告，有权接受其报告的单位是（　　）。
    A

    药品检验机构和疾病预防控制机构

    B

    卫生监督机构和卫生计生行政部门

    C

    药品生产主管部门和药品经营主管部门

    D

    疾病预防控制机构和卫生监督机构

    E

    药品监督管理部门和卫生计生行政部门


    正确答案： E
    解析：
    药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。《中华人民共和国药品管理法》规定：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

  • 第13题：

    根据《药品管理法》规定，可能发现与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地部门报告

    A、国家卫生部和药品监督管理部门;

    B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门;

    C、市级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门;

    D、县级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门;


    答案：B

  • 第14题：

    按照《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药物临床应用管理的说法错误的是（ ）。

    A．医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权

    B．临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计。对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务

    C．医务人员如发现可能与用药用关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门

    D．医疗机构开展新药临床研究必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品管理部门的有关规定

    E．指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作属于临床药师主要职责之一


    正确答案：C
    参见《医疗机构药事管理暂行规定》第四章药物临床应用管理，第十五条、第十六条、第十七条、第十八条、第二十条

  • 第15题：

    某县人民医院在诊疗过程中发现1例可能与用药有关的严重不良反应，根据《药品管理法》规定，必须及时报告
    A.县级卫生行政部门
    B.县级药品监督管理部门
    C.县级以上卫生行政部门
    D.省级药品监督管理部门
    E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门


    答案：E
    解析：

  • 第16题：

    医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报告的单位是

    A、药品监督管理部门和卫生计生行政部门
    B、药品检验机构和疾病预防控制机构
    C、卫生监督机构和卫生计生行政部门
    D、疾病预防控制机构和卫生监督机构
    E、药品生产主管部门和药品经营主管部门

    答案：A
    解析：
    《药品管理法》第七十一条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。
    对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

  • 第17题：

    医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是

    A.发生医疗事故
    B.首诊危重病人
    C.发生药品不良反应
    D.发现可能与用药有关的严重不良反应
    E.发现可能与用药有关的新的不良反应

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是

    A.首诊危重患者
    B.发生药品不良反应
    C.发生医疗事故
    D.发现可能与用药有关的新的不良反应
    E.发现可能与用药有关的严重不良反应

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是

    A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门
    B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
    C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
    D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

    答案：D
    解析：
    设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查，并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构，而不是“市级”，D错误，故选D。

  • 第20题：

    发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（）报告。

    • A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门
    • B、当地省级卫生防疫站
    • C、当地省级人民政府

    正确答案:A

  • 第21题：

    药学专业技术人员发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定（）

    • A、上报药品监督管理部门
    • B、上报医院保卫部门
    • C、上报卫生行政部门和其他有关部门
    • D、省市疾控中心

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    药学专业技术人员发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定（）
    A

    上报药品监督管理部门

    B

    上报医院保卫部门

    C

    上报卫生行政部门和其他有关部门

    D

    省市疾控中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）
    A

    发生医疗事故

    B

    首诊危重病人

    C

    发生药品不良反应

    D

    发现可能与用药有关的严重不良反应

    E

    发现可能与用药有关的新的不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    医疗机构发现与用药有关的严重不良反应，必须及时报告，有权接受其报告的单位是（）
    A

    药品监督管理部门和卫生计生行政部门

    B

    药品生产主管部门和药品经营主管部门

    C

    药品检验机构和疾病预防控制机构

    D

    卫生监督机构和卫生计生行政部门

    E

    疾病预防控制机构和卫生监督机构


    正确答案： B
    解析： 发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

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