单选题稳定性研究（）A 考察药物杂质是否超过限量B 考察中药材是否地道C 考察药物储存过程的质量D 考察药物生产与质量是否符合标准E 考察药物制剂中有效成分的含量

题目
单选题
稳定性研究（）
A

考察药物杂质是否超过限量

B

考察中药材是否地道

C

考察药物储存过程的质量

D

考察药物生产与质量是否符合标准

E

考察药物制剂中有效成分的含量

相似考题

1.药物中杂质检查()。A、是保证人们用药安全B、可考核生产工艺和企业管理是否正常C、是保证药物质量的一个重要方面D、可考察药物纯度的一个重要方面E、通常采用限量检查

2.关于在发展党员中党组织对申请人党的人的考察，下列哪些论述是正确的？（）。A．必须在实践中在群众中进行严格的考察了解 B．考察他是否已符合党章规定的人党条件 C．考察他是否有了共产主义的觉悟 D．考察他是否能密切联系群众，做群众的表率 E．考察他是否能自觉地遵守党的纪律

3.最科学地衡量经理人优劣的方法是()A 考察经验是否丰富B 考察能力是否丰富C 考察综合素质的高低D 考察业绩的高低

4.考察小组的技术部门进行技术考察,对企业的()进行分析,考虑到将来质量是否能够保证。A、生产能力B、设备C、技术人员D、管理

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  • 第1题：

    考察药品质量

    A.主要依据含量及有关物质

    B.主要依据药物的生物活性性质

    C.主要测定特殊毒性物质

    D.主要依据药物分子中功能团刚

    E.主要依据药物的物理、化学及生物活性物质

    药物的质量稳定性考察

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第2题：

    药物中氯化物检查的意义

    A.可以考核生产工艺是否正常的反映药物的纯度水平
    B.考察可能引起制剂不稳定性的因素
    C.考察对有效物质的影响
    D.考察对人体健康有害的物质
    E.考察对药物疗效有不利于影响的杂质

    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    A.考察药物杂质是否超过限量
    B.考察中药材是否地道
    C.考察药物储存过程的质量
    D.考察药物制剂中有效成分的含量
    E.考察药物生产与质量是否符合标准

    含量测定

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    制定药品质量标准应考察的环节有

    A.对成品及生产过程进行考察
    B.对供应过程进行考察
    C.对贮存过程进行考察
    D.对使用、调配过程进行考察
    E.对药物作用机制进行考察


    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    ABCDE
    解答：制定药品质量标准应考察的环节有对成品及生产过程进行考察，对供应过程进行考察，对贮存过程进行考察，对使用、调配过程进行考察，对药物作用机制进行考察。

  • 第5题：

    原料药及药物制剂稳定性重点考察项目一般都有性状、含量、有关物质。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    对生铁质量的考察主要看是化学成分（）是否符合国家标准。

    • A、[Si]
    • B、[S]
    • C、[Si]、[S]

    正确答案:C

  • 第7题：

    进行干部考察工作前是否要发布考察预告？


    正确答案: 必须发布考察预告。

  • 第8题：

    稳定性研究（）

    • A、考察药物杂质是否超过限量
    • B、考察中药材是否地道
    • C、考察药物储存过程的质量
    • D、考察药物生产与质量是否符合标准
    • E、考察药物制剂中有效成分的含量

    正确答案:C

  • 第9题：

    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）

    • A、包括原料药的稳定性实验
    • B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
    • C、包装材料稳定性与选择
    • D、药物制剂的加速实验与长期实验
    • E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    线外过程审核的真正作用是（）
    A

    考察机器是否就位

    B

    考察过程整备情况

    C

    预先了解质量结果

    D

    考察产能潜力


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    纯度检查（）
    A

    考察药物杂质是否超过限量

    B

    考察中药材是否地道

    C

    考察药物储存过程的质量

    D

    考察药物生产与质量是否符合标准

    E

    考察药物制剂中有效成分的含量


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    稳定性研究（）
    A

    考察药物杂质是否超过限量

    B

    考察中药材是否地道

    C

    考察药物储存过程的质量

    D

    考察药物生产与质量是否符合标准

    E

    考察药物制剂中有效成分的含量


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及制剂的质量，包括

    A．进行药物结构分析

    B．药物成品的化学检验工作

    C．药物生产过程的质量控制

    D．药物储存过程的质量考察

    E．药物销售过程分析


    正确答案：BCD

  • 第14题：

    A.考察药物杂质是否超过限量
    B.考察中药材是否地道
    C.考察药物储存过程的质量
    D.考察药物制剂中有效成分的含量
    E.考察药物生产与质量是否符合标准

    稳定性研究

    答案：C
    解析：

  • 第15题：

    A.考察药物杂质是否超过限量
    B.考察中药材是否地道
    C.考察药物储存过程的质量
    D.考察药物制剂中有效成分的含量
    E.考察药物生产与质量是否符合标准

    纯度检查

    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    药物分析的基本任务（）

    A新药研制过程中的质量研究

    B生产过程中的质量控制

    C贮藏过程中的质量考察

    D成品的化学检验

    E临床治疗药浓检测


    A,B,C,D,E
    略

  • 第17题：

    公开选拔同一职位的考察对象是否应当由同一考察组考察？


    正确答案: 是。

  • 第18题：

    线外过程审核的真正作用是（）

    • A、考察机器是否就位
    • B、考察过程整备情况
    • C、预先了解质量结果
    • D、考察产能潜力

    正确答案:B

  • 第19题：

    纯度检查（）

    • A、考察药物杂质是否超过限量
    • B、考察中药材是否地道
    • C、考察药物储存过程的质量
    • D、考察药物生产与质量是否符合标准
    • E、考察药物制剂中有效成分的含量

    正确答案:A

  • 第20题：

    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）

    • A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
    • B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
    • C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
    • D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
    • E、新药申请必须呈报有关稳定性资料

    正确答案:B

  • 第21题：

    含量测定（）

    • A、考察药物杂质是否超过限量
    • B、考察中药材是否地道
    • C、考察药物储存过程的质量
    • D、考察药物生产与质量是否符合标准
    • E、考察药物制剂中有效成分的含量

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    设备（）的目的，主要考察设备和各种装置的性能和协调性，考察成套设备设计的合理性，考察各种资源的保障能力，考察产品的产量和质量是否达到设计要求等。
    A

    空负荷试运转

    B

    开箱验收

    C

    综合调试

    D

    性能试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）
    A

    药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定

    B

    药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性

    C

    考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失

    D

    制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究

    E

    新药申请必须呈报有关稳定性资料


    正确答案： E
    解析： 药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中，会因各种因素的影响发生分解变质，从而导致药物疗效降低或副作用增加，有些药物甚至产生有毒物质，也可能造成较大的经济损失；通过对药物制剂稳定性的研究，考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施，预测药物制剂的有效期，从而既能保证制剂产品的质量，又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失；此外，为了科学地进行处方设计，提高制剂质量，保证用药的安全、有效，我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视，规定新药申请必须呈报稳定性资料。

  • 第24题：

    单选题
    含量测定（）
    A

    考察药物杂质是否超过限量

    B

    考察中药材是否地道

    C

    考察药物储存过程的质量

    D

    考察药物生产与质量是否符合标准

    E

    考察药物制剂中有效成分的含量


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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