参考答案和解析
正确答案: A
解析: 暂无解析
更多“研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供()等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。”相关问题
  • 第1题:

    国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。

    A、7

    B、10

    C、15


    本题答案:B

  • 第2题:

    研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

    A、有效性评价

    B、安全性评价

    C、效益


    本题答案:B

  • 第3题:

    兽药检验工作由国务院兽医行政管理部门和省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构承担。国务院兽医行政管理部门,可以根据需要认定其他检验机构承担兽药检验工作。当事人对兽药检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起()个工作日内向实施检验的机构或者上级兽医行政管理部门设立的检验机构申请复检。

    A、7

    B、15

    C、30

    D、35


    本题答案:A

  • 第4题:

    经营兽用生物制品的企业的《兽药经营许可证》的发证机关是()

    • A、县级兽医行政管理部门
    • B、市级兽医行政管理部门
    • C、省级兽医行政管理部门
    • D、省级兽药监察所

    正确答案:C

  • 第5题:

    研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供()等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。

    • A、菌(毒、虫)种
    • B、使用效果情况
    • C、细胞

    正确答案:A

  • 第6题:

    《兽药管理条例》禁止()药品和其他化合物

    • A、使用假兽药
    • B、使用劣兽药
    • C、使用假兽药及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的
    • D、使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的

    正确答案:D

  • 第7题:

    《兽药管理条例》禁止()药品和其他化合物

    • A、使用假兽药
    • B、使用劣兽药
    • C、使用假兽药及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的
    • D、使用劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的
    • E、使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的

    正确答案:E

  • 第8题:

    兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立用药记录。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    根据《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法》,下列说法正确的是()

    • A、保藏机构有权向有关单位收集和索取所需要保藏的菌(毒)种,相关单位应当无偿提供
    • B、相关单位向保藏机构提供所保藏的菌(毒)种时,可以收取一定的成本费
    • C、保藏机构储存、提供菌(毒)种和样本,不得收取任何费用
    • D、保藏机构储存、提供菌(毒)种和样本,可以收取一定的成本费
    • E、销毁应当在与拟销毁菌(毒)种相适应的生物安全防护水平的实验室内进行,由两人共同操作,并应当对销毁过程进行严格监督

    正确答案:A,C,E

  • 第10题:

    保藏机构应当制定严格的安全保管制度,作好病原微生物菌毒种和样本进出和储存的记录,建立档案制度,并指定()负责。


    正确答案:专人

  • 第11题:

    单选题
    《兽药管理条例》禁止()药品和其他化合物
    A

    使用假兽药

    B

    使用劣兽药

    C

    使用假兽药及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的

    D

    使用劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的

    E

    使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的()负责。
    A

    兽药检验机构

    B

    兽药行政执法机构


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。

    A、中兽药

    B、新兽药

    C、处方药


    本题答案:B

  • 第14题:

    兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的()负责。

    A、兽药检验机构

    B、兽药行政执法机构


    本题答案:A

  • 第15题:

    兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。

    • A、GMP
    • B、产品批准文号

    正确答案:B

  • 第16题:

    兽药生产企业生产的每批兽用生物制品,在出厂前应当由()指定的检验机构审查核对,并在必要时进行抽查检验。

    • A、国务院兽医行政主管部门
    • B、国家药监部门
    • C、省、自治区、直辖市药监部门
    • D、生产企业所在地的兽医行政管理部门

    正确答案:A

  • 第17题:

    承担新兽药安全性评价的单位应当具有()认定的资格,执行《兽药非临床研究质量管理规范》,并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。

    • A、国务院
    • B、农业部
    • C、省级兽医行政管理部门
    • D、地方人民政府兽医行政管理部门

    正确答案:B

  • 第18题:

    研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由()机构保藏。

    • A、国务院兽医行政管理部门指定的
    • B、地方人民政府指定的
    • C、公安机关指定的
    • D、国家药监部门指定

    正确答案:A

  • 第19题:

    供兽用生物制品制造与检验用的菌(毒、虫)种,其中的原种和基础种子由()或由其委托的单位负责保管。

    • A、国务院兽医行政管理部门
    • B、省、自治区、直辖市兽医行政管理部门
    • C、中国兽医药品监察所
    • D、省动物卫生监管局

    正确答案:C

  • 第20题:

    ()卫生主管部门或者兽 医主管部门指定的菌(毒)种保藏中心或者专业实验室(以下称保藏机构),承担集中储存病原微生物菌(毒)种和样本的任务。


    正确答案:国务院

  • 第21题:

    保藏机构应当制定严格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录,建立()制度,并指定()负责。对高致病性病原微生物菌(毒)种和样本应当()单独储存。


    正确答案:档案;专人;设专库或者专柜

  • 第22题:

    单选题
    兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
    A

    GMP

    B

    产品批准文号


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。
    A

    中兽药

    B

    新兽药

    C

    处方药


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供()等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。
    A

    菌(毒、虫)种

    B

    使用效果情况

    C

    细胞


    正确答案: A
    解析: 暂无解析