多选题药品不良反应报告填写要点包括（）A患者一般情况B用药剂量C不良反应的表现D家族药物过敏史E处理情况

题目
多选题
药品不良反应报告填写要点包括（）
A

患者一般情况

B

用药剂量

C

不良反应的表现

D

家族药物过敏史

E

处理情况

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1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。

2.药品不良反应处理的流程包括:()A、发现药品不良反应，原则上应立即停药，视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。B、及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》，并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。C、药品不良反应报告时限：一般需在24—48小时内上报至药剂科，新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告，同时提交药事管理与药物治疗学委员会。D、出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。

3.有关填写“药品不良反应／事件报告”叙述错误的是()A.药品名称填写完整B.报告需要保存10年C.填写有关的临床检查结果D.填写不良反应中最主要的表现

4.关于药品不良反应报告填写的说法中，错误的是()A.用药原因应填写具体B.电子报表中的内容必须填写齐全和确切，不能缺项C.引起不良反应的怀疑药品，主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品D.不良反应/事件过程描述主要是对不良反应主要临床表现和体征进行明确、具体的描述E.不良反应/事件的结果是指原患疾病的结果

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  • 第1题：

    医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告

    A.个例不良反应

    B.群体不良反应

    C.药品重点监测

    D.所有不良反应

    E.药物相互作用


    参考答案：A

  • 第2题：

    下列关于药品不良反应报表的填写正确的是

    A．“引起不良反应的药品”主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品

    B．“并用药品”指患者所有使用的其他药品

    C．“不良反应结果”指采取医疗措施后患者不良反应及疾病的后果

    D．“用药起止时间”指使用该药的时间，无须具体指明剂量是否改变

    E．紧急情况应以最快的通讯方式报告国家不良反应监测中心


    正确答案：AE

  • 第3题：

    药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告

    A.1
    B.3
    C.7
    D.15
    E.立即报告

    答案：E
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条　药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。

  • 第4题：

    药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向

    A.国家药品不良反应监测中心报告
    B.辖区内药品不良反应监测中心报告
    C.国家食品药品监督管理局报告
    D.药品不良反应专家咨询委员会报告
    E.辖区内食品药品监督管理局报告

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    填写“药品不良反应/事件报告”，如有两种怀疑引起不良反应的药品，（）

    • A、可同时填写
    • B、不可同时填写
    • C、须查明后上报
    • D、可任意填写

    正确答案:A

  • 第6题：

    药品不良反应报告需要填写患者的一般情况、本人及家族的药物过敏史、不良反应结果等。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向（）

    • A、辖区内药品不良反应监测中心报告
    • B、国家药品不良反应监测中心报告
    • C、药品不良反应专家咨询委员会报告
    • D、辖区内食品药品监督管理局报告
    • E、国家食品药品监督管理局报告

    正确答案:A

  • 第8题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括（）

    • A、药品不良反应实行逐级报告制度
    • B、药品不良反应实行定期报告制度
    • C、必要时可以越级报告制度
    • D、药品不良反应实行超级报告制度
    • E、品不良反应可随时或越级报告制度

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    多选题
    药品不良反应报告填写要点包括（）
    A

    患者一般情况

    B

    用药剂量

    C

    不良反应的表现

    D

    家族药物过敏史

    E

    处理情况


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）
    A

    个例药品不良反应

    B

    药品群体不良事件

    C

    药品重点监测

    D

    所有不良反应

    E

    药物相互作用


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括（）
    A

    药品不良反应实行逐级报告制度

    B

    药品不良反应实行定期报告制度

    C

    必要时可以越级报告制度

    D

    药品不良反应实行超级报告制度

    E

    品不良反应可随时或越级报告制度


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    填写“药品不良反应/事件报告”，如有两种怀疑引起不良反应的药品，（）
    A

    可同时填写

    B

    不可同时填写

    C

    须查明后上报

    D

    可任意填写


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    填写药品不良反应报告表注意事项，正确的是（ ）。

    A．必须用蓝或黑色墨水书写

    B．“并用药品”项填写所有合并使用的药品

    C．“用药起止时间”指药品同一剂量的起止时间

    D．“引起不良反应的药品”填写报告人认为可能是不良反应原因的药品

    E．“不良反应结果”不是原患疾病的后果


    正确答案：ACDE
    解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第14题：

    药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需

    A．做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告

    B．进行详细记录、调查、并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告

    C．做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告

    D．进行详细记录、调查，归纳总结，上报上级单位

    E．依国家要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告


    正确答案：E

  • 第15题：

    药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应

    A.应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》
    B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
    C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
    D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应／事件报告表》
    E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应／事件报告表》并报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

  • 第16题：

    关于个例药品不良反应的报告与处理，药品生产、经营企业和医疗机构应当（）。

    A.主动收集药品不良反应
    B.详细记录
    C.分析和处理
    D.填写《药品不良反应/事件报告表》并报告

    答案：A,B,C,D
    解析：
    “药品生产、经营企业和医疗机构”应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后：①应当详细记录；②分析和处理；③填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。

  • 第17题：

    药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）

    • A、详细记录
    • B、调查、分析、评价、处理
    • C、填写《药品不良反应／事件报告表》
    • D、通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    药品不良反应报告填写要点包括（）

    • A、患者一般情况
    • B、用药剂量
    • C、不良反应的表现
    • D、家族药物过敏史
    • E、处理情况

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第19题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）

    • A、应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    • B、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查
    • C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》
    • D、立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
    • E、立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查

    正确答案:A

  • 第20题：

    药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）

    • A、医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治
    • B、详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中
    • C、填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心
    • D、以上均正确

    正确答案:D

  • 第21题：

    多选题
    药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）
    A

    详细记录

    B

    调查、分析、评价、处理

    C

    填写《药品不良反应／事件报告表》

    D

    通过国家药品不良反应监测信息网络报告


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向（）
    A

    辖区内药品不良反应监测中心报告

    B

    国家药品不良反应监测中心报告

    C

    药品不良反应专家咨询委员会报告

    D

    辖区内食品药品监督管理局报告

    E

    国家食品药品监督管理局报告


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）
    A

    应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    B

    立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查

    C

    立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》

    D

    立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》

    E

    立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查


    正确答案： B
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每-病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

  • 第24题：

    单选题
    按照《药品不良反应报告与监测管理》，药品生产、经营企业和医疗机构一经发现药品不良反应，可以不采取的措施是（  ）
    A

    进行详细记录

    B

    回收销毁药品

    C

    进行分析和处理

    D

    填写相关表格并报告


    正确答案： B
    解析：

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