问答题生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品厂房设施的要求是什么？

题目
问答题
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品厂房设施的要求是什么？
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1.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是A．青霉素类B．中药注射剂C．大容量注射液D．高活性化学药品

2.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B．中药注射剂C．性激素类避孕药品D．细胞毒性类

3.必须采用专用和独立的厂房、生产设施 和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是A．高致敏性药品B．青霉素类药品C．β-内酰胺类药品D．某些激素类

4.必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B．中药注射剂C．性激素类避孕药品D．细胞毒性类

参考答案和解析
正确答案： 应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是（ ）。

    A．生产青霉素类等高致敏性药品

    B．生产β－内酰胺结构类药品

    C．生产抗肿瘤类化学药品

    D．生产激素类化学药品

    E．生产强毒微生物及芽胞菌制品


    正确答案：A
    考察重点是《药品生产质量管理规范》对需要使用独立的厂房的药品的规定。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施。B错在生产β－内酰胺结构类药品要求与其他药品生产区域严格分开；CDE错在生产抗肿瘤类化学药品、激素类化学药品、强毒微生物及芽胞菌制品对厂房没有要求。故选A。

  • 第2题：

    根据《药品生产质量管理规范》，需要与其他药品生产厂房分开，且需使用独立的专用的空气净化系统的是生产

    A、青霉素类等高等致敏性药品

    B、β-内酰胺结构类药品

    C、强度微生物及芽胞菌制品

    D、激素类、抗肿瘤类化学药品

    E、孕妇药品


    参考答案：E

  • 第3题：

    生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是

    A．生化制品、普通药品

    B．放射性药品、一般药品

    C．毒性药品、外用药

    D．激素类药品

    E．激素类、抗肿瘤类化学药品


    正确答案：E

  • 第4题：

    A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
    B.中药注射剂
    C.性激素类避孕药品
    D.细胞毒性类、高活性化学药品

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

    答案：A
    解析：
    高致敏性药品（如青霉素）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。

  • 第5题：

    生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么？


    正确答案: 必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开

  • 第6题：

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:B

  • 第7题：

    下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:A

  • 第8题：

    生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用（）；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过（）共用同一生产设施和设备。


    正确答案:专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；阶段性生产方式

  • 第9题：

    生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（）

    • A、生化制品、普通制品
    • B、放射性药品、一般药品
    • C、毒性药品、外用药
    • D、激素类药品
    • E、激素类、抗肿瘤类化学药品

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）
    A

    生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

    B

    中药注射剂

    C

    性激素类避孕药品

    D

    细胞毒性类、高活性化学药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    β-内酰胺类、性激素类药品和（）药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施，应符合GMP的生产设施要求。
    A

    高活性

    B

    高毒性

    C

    高致敏性

    D

    高致癌性


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么？

    正确答案： 必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    生产激素类化学药品（ ）。


    正确答案：A

  • 第14题：

    《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立

    A．非甾体抗炎药

    B．青霉素类抗生素

    C．生化药品

    D．激素类药品

    E．β受体阻断剂


    正确答案：B

  • 第15题：

    A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
    B.中药注射剂
    C.性激素类避孕药品
    D.细胞毒性类、高活性化学药品

    应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备的是

    答案：D
    解析：
    高致敏性药品（如青霉素）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。

  • 第16题：

    《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立厂房的是（）。

    • A、生产青霉素类等高致敏性药品
    • B、生产β－内酰胺结构类药品
    • C、生产抗肿瘤类化学药品
    • D、生产激素类化学药品

    正确答案:A

  • 第17题：

    生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品厂房设施的要求是什么？


    正确答案: 应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备

  • 第18题：

    下列选项中应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备的是（）

    • A、生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
    • B、中药注射剂
    • C、性激素类避孕药品
    • D、细胞毒性类、高活性化学药品

    正确答案:D

  • 第19题：

    下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

    • A、生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
    • B、中药注射剂
    • C、性激素类避孕药品
    • D、细胞毒性类、高活性化学药品

    正确答案:C

  • 第20题：

    β-内酰胺类、性激素类药品和（）药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施，应符合GMP的生产设施要求。

    • A、高活性
    • B、高毒性
    • C、高致敏性
    • D、高致癌性

    正确答案:A,B,C

  • 第21题：

    填空题
    生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用（）；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过（）共用同一生产设施和设备。

    正确答案： 专用设施（如独立的空气净化系统）和设备,阶段性生产方式
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项？（）
    A

    生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

    B

    中药注射剂

    C

    性激素类避孕药品

    D

    细胞毒性类、高活性化学药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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