单选题隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气质量达到设定标准。生物安全隔离器的设备通常在（）下运行。A 正压B 负压C 不需要压差控制D 上述答案均错误

题目
单选题
隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气质量达到设定标准。生物安全隔离器的设备通常在（）下运行。
A

正压

B

负压

C

不需要压差控制

D

上述答案均错误

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1.管道元件标准件的设计压力应当符合有关安全技术规范及其相应标准的要求。

2.生物安全实验室应当依据实验对象、生物危害程度评估、研究内容、设施特点及设备的具体情况制定相应的标准操作规程。（）

3.用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境，在静态条件下，此环境的（）和（）均应当达到标准，在动态条件下，此环境的（）应当达到标准。

4.隔离器随功能不同可分为饲养隔离器，动物实验隔离器和手术隔离器等。

更多“隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气质量达到设定标准。生物安全隔离器的设备通常在（）下运行。”相关问题

  • 第1题：

    将施工作业现场及工作通道与运行设备区域完全隔离，保证与（）保持足够安全距离，保证施工作业现场封闭施工。

    • A、停电设备
    • B、运行设备
    • C、消防设施

    正确答案:B

  • 第2题：

    隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气质量达到设定标准。生物安全隔离器的设备通常在（）下运行。

    • A、正压
    • B、负压
    • C、不需要压差控制
    • D、上述答案均错误

    正确答案:B

  • 第3题：

    无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其（）。


    正确答案:设计及应用

  • 第4题：

    高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成（）或（），也可是同灭菌设备相连的（）。


    正确答案:单门、双门、全密封系统

  • 第5题：

    CTC中车站自律机和车站列控系统使用（）进行电气隔离，保证二者电气上的独立性。

    • A、光电隔离器
    • B、阻容隔离器
    • C、物理隔离器

    正确答案:A

  • 第6题：

    不属于生物安全实验室一级屏障的是（）。

    • A、生物安全柜
    • B、个人防护装备
    • C、动物隔离器
    • D、建筑结构

    正确答案:D

  • 第7题：

    使用隔离器饲养动物最常出现的问题是（）

    • A、隔离器断水 
    • B、隔离器断料 
    • C、隔离器特别是手套破损 
    • D、隔离器断电

    正确答案:C

  • 第8题：

    填空题
    无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为（）洁净区。

    正确答案： D级
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    填空题
    隔离系统是以隔离器为主体及其附属装置组成的饲养系统。要求送入隔离器的空气需经超高效过滤，换气次数为每小时20-50次，洁净度达到（）级，饲料、饮水、垫料、笼具等都应高压高温灭菌。

    正确答案： 100
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成（）或（），也可是同灭菌设备相连的（）。

    正确答案： 单门、双门、全密封系统
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）
    A

    设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求

    B

    安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准

    C

    运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准

    D

    性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准

    E

    工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    不属于生物安全实验室一级屏障的是（）。
    A

    生物安全柜

    B

    个人防护装备

    C

    动物隔离器

    D

    建筑结构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的（）。水处理设备的运行不得超出其（）。


    正确答案:质量标准；设计能力

  • 第14题：

    应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）

    • A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求
    • B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
    • C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
    • D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
    • E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第15题：

    无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为（）洁净区。


    正确答案:D级

  • 第16题：

    水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到（）的质量标准；设备的运行不得超出其（）。


    正确答案:设定；设计能力

  • 第17题：

    《低压配电设计规范》规定，半导体电器（）作隔离器

    • A、允许
    • B、不允许
    • C、当前面设有隔离器时
    • D、严禁

    正确答案:D

  • 第18题：

    开关量输入远动设备时必须采取隔离措施，常用的隔离元件除光电偶合器外，还有（）。

    • A、DC/DC隔离器
    • B、防雷（强）电隔离器
    • C、A/D转换器
    • D、电磁继电器

    正确答案:D

  • 第19题：

    HG系列熔断器式隔离器是用熔断体或带有熔断体的（）作为动触头的一种隔离器。

    • A、载熔件
    • B、隔离器
    • C、隔离开关
    • D、开关

    正确答案:A

  • 第20题：

    单选题
    《低压配电设计规范》规定，半导体电器（）作隔离器
    A

    允许

    B

    不允许

    C

    当前面设有隔离器时

    D

    严禁


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    CTC中车站自律机和车站列控系统使用（）进行电气隔离，保证二者电气上的独立性。
    A

    光电隔离器

    B

    阻容隔离器

    C

    物理隔离器


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到（）的质量标准；设备的运行不得超出其（）。

    正确答案： 设定,设计能力
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的（）。水处理设备的运行不得超出其（）。

    正确答案： 质量标准,设计能力
    解析： 暂无解析

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