判断题成品的质量标准不包括取样操作规程的编号。A 对B 错

题目
判断题
成品的质量标准不包括取样操作规程的编号。
A

对

B

错

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1.必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程，建立取样留样制度的是A.配制管理B.质量管理C.使用管理D.自检E.批号

2.制剂配制管理文件包括A、检验记录B、制剂质量稳定性考察记录C、配制规程和标准操作规程D、配制记录E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

3.配制制剂的质量管理文件主要有( )A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录

4.第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（　　）A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录

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  • 第1题：

    工程采用的主要材料、半成品、成品、构配件、器具和设备应按相关质量标准进行进场检验和使用前复验。监理工程师应按规定进行平行检测并且进行见证取样检测。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：正确

  • 第2题：

    标准操作规程的内容不包括()

    A.规程名称

    B.规程编号

    C.生效日期

    D.生产批号


    正确答案：D

  • 第3题：

    制剂配制管理文件包括

    A．配制规程和标准操作规程

    B．配制记录

    C．检验记录

    D．制剂质量稳定性考察记录

    E．物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程


    正确答案：AB

  • 第4题：

    以下不属于制剂质量管理文件的是

    A．配制记录

    B．物料、半成品、成品的质量标准

    C．制剂质量稳定性考察记录

    D．检验记录

    E．检验操作规程


    正确答案：A

  • 第5题：

    应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定（）。

    • A、取样方法
    • B、所用器具
    • C、样品量
    • D、贮存条件
    • E、取样器具的清洁方法和贮存要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第6题：

    药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。


    正确答案:中间产品

  • 第7题：

    物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信息；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；（）；（）。


    正确答案:贮存条件和注意事项；有效期或复验期

  • 第8题：

    成品的质量标准不包括取样操作规程的编号。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    有关工程材料、半成品和构配件质量控制方面的专门技术法规性依据包括（）。

    • A、砌砖操作规程
    • B、有关材料及其制品质量的技术标准
    • C、混凝土施工操作规程
    • D、有关材料或半成品等的取样、试验等方面的技术标准或规程
    • E、有关材料验收、包装、标志方面的技术标准和规定

    正确答案:B,D,E

  • 第10题：

    填空题
    物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信息；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；（）；（）。

    正确答案： 贮存条件和注意事项,有效期或复验期
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    制剂配制管理文件包括（）
    A

    配制规程和标准操作规程

    B

    配制记录

    C

    检验记录

    D

    制剂质量稳定性考察记录

    E

    物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责？

    正确答案： 是质量管理负责人的职责
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    配制制剂的质量管理文件主要有（ ）。

    A．物料的质量标准和检验操作规程

    B．半成品的质量标准和检验操作规程

    C．成品的质量标准和检验操作规程

    D．制剂质量稳定性考察记录

    E．制剂检验记录


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》文件。

  • 第14题：

    药品生产企业生产管理文件包括( )。

    A．生产工艺规程

    B．物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程

    C．批检验记录

    D．岗位操作规程

    E．药品的申请和审批文件


    正确答案：ABC
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》文件

  • 第15题：

    必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程，建立取样留样制度的是


    正确答案：B

  • 第16题：

    齿轮箱油样采集时，对取样瓶标记不包括如下信息（）。

    • A、风场名称
    • B、机组编号
    • C、取样时间
    • D、当天天气

    正确答案:D

  • 第17题：

    根据血站技术操作规程的要求，试述外购成品硫酸铜溶液的质量标准？


    正确答案: 外购成品硫酸铜溶液：用于男性献血者血比重检查的硫酸铜溶液比重，在溶液允许的使用温度范围时应为1.0520，允许误差为±0.0005。用于女性献血者血比重检查的硫酸铜溶液比重，在溶液允许的使用温度范围时应为1.0510，允许误差为±0.0005。

  • 第18题：

    取样应有（）的取样操作规程。

    • A、电子
    • B、手写
    • C、电脑
    • D、书面

    正确答案:D

  • 第19题：

    质量控制实验室应当具备人文件有（）。

    • A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
    • B、检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）
    • C、必要的检验方法验证报告和记录
    • D、必要的环境监测操作规程、记录和报告
    • E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责？


    正确答案: 是质量管理负责人的职责

  • 第21题：

    问答题
    根据血站技术操作规程的要求，试述外购成品硫酸铜溶液的质量标准？

    正确答案： 外购成品硫酸铜溶液：用于男性献血者血比重检查的硫酸铜溶液比重，在溶液允许的使用温度范围时应为1.0520，允许误差为±0.0005。用于女性献血者血比重检查的硫酸铜溶液比重，在溶液允许的使用温度范围时应为1.0510，允许误差为±0.0005。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    齿轮箱油样采集时，对取样瓶标记不包括如下信息（）。
    A

    风场名称

    B

    机组编号

    C

    取样时间

    D

    当天天气


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。

    正确答案： 中间产品
    解析： 暂无解析

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