必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程，建立取样留样制度的是A.配制管理B.质量管理C.使用管理D.自检E.批号

题目

必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程，建立取样留样制度的是

A.配制管理

B.质量管理

C.使用管理

D.自检

E.批号

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1.第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（　　）A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录

2.配制制剂的质量管理文件主要有( )A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录

3.配制制剂的质量管理文件主要有（ ）。A．物料的质量标准和检验操作规程B．半成品的质量标准和检验操作规程C．成品的质量标准和检验操作规程D．制剂质量稳定性考察记录E．制剂检验记录

4.医疗机构质量管理组织的职责有（ ）。A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．决定物料和中间品能否使用C．评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D．审核不合格品的处理程序及监督实施E．负责制剂全过程的质量管理

更多“必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程,建立取样留样制度的是A.配制管理 B.质量管理 C.使用管 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗机构质量管理组织的职责有

    A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

    B、决定物料和中间品能否使用

    C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

    D、审核不合格品的处理程序及监督实施

    E、负责制剂全过程的质量管理


    参考答案：BDE

  • 第2题：

    医疗机构质量管理组织的职责有（ ）。

    A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

    B．决定物料和中间产品能否使用

    C．评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

    D．审核不合格品的处理程序及监督实施

    E．负责制剂全过程的质量管理


    正确答案：BDE
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》质量管理与自检。

  • 第3题：

    药检室负责制剂配制全过程的检验，其主要职责不包括

    A.制定质量管理组织任务、职责
    B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
    C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
    D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
    E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

    答案：A
    解析：
    ①制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；②制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法；③对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；④监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数；⑤评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据；⑥制定药检室人员的职责。

  • 第4题：

    必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程，建立取样留样制度的是


    正确答案：B

  • 第5题：

    以下不属于制剂质量管理文件的是

    A．配制记录

    B．物料、半成品、成品的质量标准

    C．制剂质量稳定性考察记录

    D．检验记录

    E．检验操作规程


    正确答案：A

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