判断题同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有发生混淆或交叉污染的可能（）A 对B 错

题目
判断题
同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有发生混淆或交叉污染的可能（）
A

对

B

错

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1.关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。A、每批药品均应当编制唯一的批号B、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期C、不得以产品包装日期作为生产日期D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能

2.为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施（ ）。A．生产前确认无上次生产遗留物B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料，及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

3.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是A．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志B．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行C．每次配制后应清场，并填写清场记录，每次配制前应确实无上次遗留物D．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行E．在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

4.以下哪项说法是正确的?A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区

更多“同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有发生混淆或交叉污染的可能（）”相关问题

  • 第1题：

    为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施有( )

    A．每次配制后应清场，并填写清场记录

    B．每次配制前应确认无上次遗留物

    C．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行，如确实无法避免时，必须在不同的操作台配制，并应采取防止污染和混淆的措施

    D．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

    E．在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：配制管理

  • 第2题：

    为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施

    A．生产前确认无上次生产遗留物

    B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染

    C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

    D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志

    E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有发生混淆或交叉污染的可能（）


    正确答案:错误

  • 第4题：

    不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。（）


    正确答案:正确

  • 第5题：

    不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。


    正确答案:不得

  • 第6题：

    使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。

    • A、混淆
    • B、差错
    • C、污染
    • D、交叉污染

    正确答案:D

  • 第7题：

    在同一操作间内同时进行不同（）的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。

    • A、品种
    • B、规格
    • C、产地
    • D、数量

    正确答案:A,B

  • 第8题：

    在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离（）。

    • A、装置
    • B、设备
    • C、设施
    • D、措施

    正确答案:C

  • 第9题：

    填空题
    不得在同一生产操作间同时进行（）的生产操作，除非没有发生（）的可能。

    正确答案： 不同品种和规格药品、混淆或交叉污染
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

    正确答案： 隔离措施,照明,操作要求,中间控制区域
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。
    A

    混淆

    B

    差错

    C

    污染

    D

    交叉污染


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    不同品种、规格的生产操作（）在同一操作间同时进行。

    正确答案： 不得
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是

    A、应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

    B、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包装规格不同，允许可以使用相同的说明书

    C、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用不同的说明书

    D、规格表示方法一般按中国药典要求规范书写

    E、同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用不同的说明书


    参考答案：B

  • 第14题：

    为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

    A．每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物

    B．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

    C．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染

    D．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

    E．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    不得在同一生产操作间同时进行（）的生产操作，除非没有发生（）的可能。


    正确答案:不同品种和规格药品、混淆或交叉污染

  • 第16题：

    不同品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行。


    正确答案:不得

  • 第17题：

    不同品种、规格的生产操作（）在同一操作间同时进行。


    正确答案:不得

  • 第18题：

    同一产品不同规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行。

    • A、不得
    • B、可以

    正确答案:A

  • 第19题：

    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。


    正确答案:隔离措施；照明；操作要求；中间控制区域

  • 第20题：

    单选题
    在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离（）。
    A

    装置

    B

    设备

    C

    设施

    D

    措施


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    同一产品不同规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行。
    A

    不得

    B

    可以


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。

    正确答案： 不得
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    在同一操作间内同时进行不同（）的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。
    A

    品种

    B

    规格

    C

    产地

    D

    数量


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

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