单选题《中药饮片》适用于中药饮片的（）和质量控制的全过程。A 质量管理B 生产管理C 发放D 运输

题目
单选题
《中药饮片》适用于中药饮片的（）和质量控制的全过程。
A

质量管理

B

生产管理

C

发放

D

运输

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1.中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片的生产、销售、不良反应报告等负责;建立中药饮片质量追溯体系，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，保证中药饮片安全、有效。()

2.关于中药饮片的说法，正确的有A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B、医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

3.《药品零售企业中药饮片质量管理办法》适用于（ ）。A．所有经营中药饮片的药品零售企业B．经营中药的零售企业C．经营医药商品的零售企业D．所有药店E．可销售药品的超市

4.关于中药饮片的说法，正确的有A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B、出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

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  • 第1题：

    根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（ ）

    A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
    B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
    C.中药饮片在发运过程中必须有包装
    D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

    答案：B
    解析：
    中药饮片包装必须印有或贴有标签。 中药饮片的标签必须注明 品名、规格、产地、生产企业 、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故B错误

  • 第2题：

    关于中药的有关说法错误的是（）

    A中药包括中药材、中药饮片、中成药

    B国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理

    C《中药材生产质量管理规范》（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

    DGAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号


    D
    略

  • 第3题：

    GMP不适用于（）的生产

    • A、药物制剂全过程
    • B、中药制剂全过程
    • C、中药饮片
    • D、原料药生产全过程

    正确答案:D

  • 第4题：

    《中药饮片》适用于中药饮片的（）和质量控制的全过程。

    • A、质量管理
    • B、生产管理
    • C、发放
    • D、运输

    正确答案:B

  • 第5题：

    关于中药的有关说法错误的是（）

    • A、中药包括中药材、中药饮片、中成药
    • B、国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理
    • C、《中药材生产质量管理规范》（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
    • D、GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号

    正确答案:D

  • 第6题：

    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。

    • A、物料的购进、验收、贮存、养护制度
    • B、中药材和中药饮片的养护操作规程
    • C、中药饮片的生产工艺规程
    • D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    企业的质量管理部门应当有（）负责中药材和中药饮片的质量管理。


    正确答案:专人

  • 第8题：

    单选题
    根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，错误的是（   ）
    A

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    B

    中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

    C

    中药饮片在发运过程中必须有包装

    D

    中药饮片发运包装须附有质量合格标志


    正确答案： B
    解析：

  • 第9题：

    填空题
    企业的质量管理部门应当有（）负责中药材和中药饮片的质量管理。

    正确答案： 专人
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    中药饮片附录适用范围有（）。
    A

    中药饮片的生产

    B

    中药饮片的质量控制

    C

    中药饮片的贮存

    D

    中药饮片的发放和运输


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于中药材和中药饮片的运输，下列叙述错误的是（）。
    A

    中药材和中药饮片的运输应不影响其质量

    B

    中药材和中药饮片的运输应防止发生变质

    C

    中药材和中药饮片的运输没有硬件要求

    D

    中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施，防止中药材和中药饮片发生霉变


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于中药的有关说法错误的是（）
    A

    中药包括中药材、中药饮片、中成药

    B

    国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理

    C

    《中药材生产质量管理规范》（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

    D

    GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于中药饮片的说法，正确的有

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
    C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

    答案：A,C
    解析：
    （1）生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。（2）批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。（3）严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签。（4）严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故A、C正确，B、D错误。

  • 第14题：

    中药饮片保管、养护人员在熟悉中药饮片性质的同时应掌握（）

    A确保质量合格

    B正确判断和处理

    C有权拒收（发）

    D保管方法和养护手段

    E进、存、销各环节质量管理和监督


    D
    略

  • 第15题：

    关于中药材和中药饮片的运输，下列叙述错误的是（）。

    • A、中药材和中药饮片的运输应不影响其质量
    • B、中药材和中药饮片的运输应防止发生变质
    • C、中药材和中药饮片的运输没有硬件要求
    • D、中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施，防止中药材和中药饮片发生霉变

    正确答案:C

  • 第16题：

    中药饮片附录适用范围有（）。

    • A、中药饮片的生产
    • B、中药饮片的质量控制
    • C、中药饮片的贮存
    • D、中药饮片的发放和运输

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    应当对从中药饮片（）的全过程的生产管理和质量控制情况进行记录。

    • A、生产
    • B、包装
    • C、生产和包装
    • D、检验

    正确答案:C

  • 第18题：

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第19题：

    《医疗机构中药饮片质量管理办法》中要求，中药饮片调剂每剂质量误差应在（）以内

    • A、±2%
    • B、±3%
    • C、±4%
    • D、±5%

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    《医疗机构中药饮片质量管理办法》中要求，中药饮片调剂每剂质量误差应在（）以内
    A

    ±2%

    B

    ±3%

    C

    ±4%

    D

    ±5%


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    应当对从中药饮片（）的全过程的生产管理和质量控制情况进行记录。
    A

    生产

    B

    包装

    C

    生产和包装

    D

    检验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）
    A

    生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    B

    质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    C

    质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    D

    生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。
    A

    物料的购进、验收、贮存、养护制度

    B

    中药材和中药饮片的养护操作规程

    C

    中药饮片的生产工艺规程

    D

    中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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