多选题企业至少应当对（）情形进行回顾分析。A产品所用原辅料、生产工艺或检验方法等的所有变更B关键中间控制点及成品的检验结果C稳定性考察的结果及任何不良趋势D所有重大偏差及相关的调查E相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态
题目
产品所用原辅料、生产工艺或检验方法等的所有变更
关键中间控制点及成品的检验结果
稳定性考察的结果及任何不良趋势
所有重大偏差及相关的调查
相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态
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第1题：
企业应当对产品回顾分析的结果进行评估，提出是否需要采取（）或进行（）或再验证的评估意见及理由，并及时、有效地完成整改。
正确答案:纠正和预防措施；再确认 -
第2题：
企业应当对每家物料供应商建立（），档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、（）、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、（）、定期的质量回顾分析报告等。
正确答案:质量档案、质量标准、产品稳定性考察报告 -
第3题：
产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方面？
正确答案: （一）产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；
（二）关键中间控制点及成品的检验结果；
（三）所有不符合质量标准的批次及其调查；
（四）所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；
（五）生产工艺或检验方法等的所有变更；
（六）已批准或备案的药品注册所有变更；
（七）稳定性考察的结果及任何不良趋势；
（八）所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查；
（九）与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果；
（十）新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况；
（十一）相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态；
（十二）委托生产或检验的技术合同履行情况。 -
第4题：
企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析？
正确答案: 1、产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；
2、关键中间控制点及成品的检验结果；
3、所有不符合质量标准的批次及其调查；
4、所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；
5、生产工艺或检验方法等的所有变更；
6、已批准或备案的药品注册所有变更；
7、稳定性考察的结果及任何不良趋势；
8、所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查；
9、与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果；
10、新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况；
11、相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态；
12、委托生产或检验的技术合同履行情况。 -
第5题：
金融机构应当不定期对反洗钱制度的有效性进行回顾与评估。
正确答案:错误 -
第6题：
纳税评估人员在审核纳税人的增值税审报表时，发现企业申报的应收收入一般有免税情形，而在附表二一般没有进项转出的情形，应当对企业进行重点分析。
正确答案:正确 -
第7题：
判断题纳税评估人员在审核纳税人的增值税审报表时，发现企业申报的应收收入中有免税情形，而在附表二中没有进项转出的情形，应当对企业进行重点分析。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第8题：
判断题企业合并形成的商誉至少应当于每年年末进行减值测试。（ ）A对
B错
正确答案： 错解析： -
第9题：
问答题产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方面？正确答案： （一）产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；
（二）关键中间控制点及成品的检验结果；
（三）所有不符合质量标准的批次及其调查；
（四）所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；
（五）生产工艺或检验方法等的所有变更；
（六）已批准或备案的药品注册所有变更；
（七）稳定性考察的结果及任何不良趋势；
（八）所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查；
（九）与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果；
（十）新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况；
（十一）相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态；
（十二）委托生产或检验的技术合同履行情况。解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题企业应当采用前瞻或者回顾的方式对药品流通过程中的（）进行评估、控制、沟通和审核。A利润
B质量风险
C质量状况
D储运条件
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题企业应当对产品回顾分析的结果进行评估，提出是否需要采取（）或进行（）或再验证的评估意见及理由，并及时、有效地完成整改。正确答案： 纠正和预防措施,再确认解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题关于“质量回顾分析”说法正确的是（）。A企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析
B企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析
C回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围
D除进行年度质量回顾分析品种外，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析
正确答案： B,C解析： 暂无解析 -
第13题：
关于“质量回顾分析”说法正确的是（）。
- A、企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析
- B、企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析
- C、回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围
- D、除进行年度质量回顾分析品种外，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析
正确答案:A,B,C,D -
第14题：
药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
正确答案:技术协议 -
第15题：
企业至少应当对（）情形进行回顾分析。
- A、产品所用原辅料、生产工艺或检验方法等的所有变更
- B、关键中间控制点及成品的检验结果
- C、稳定性考察的结果及任何不良趋势
- D、所有重大偏差及相关的调查
- E、相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态
正确答案:A,B,C,D,E -
第16题：
企业对担保业务进行风险评估，至少应当采取的措施有哪些？
正确答案: 企业对担保业务进行风险评估，至少应当采取下列措施。
1.审查担保业务是否符合国家有关法律法规以及企业发展战略和经营需要。
2.审查担保项目的合法性、可行性。
3.评估申请担保人的资信状况，评估内容一般包括申请人基本情况、资产质量、经营情况、行业前景、偿债能力、信用状况、用于担保和第三方担保的资产及其权利归属等。
4.综合考虑担保业务的可接受风险水平，并设定担保风险限额。
5.评估与反担保有关的资产状况。 -
第17题：
纳税评估人员在审核纳税人的增值税审报表时，发现企业申报的应收收入中有免税情形，而在附表二中没有进项转出的情形，应当对企业进行重点分析。
正确答案:正确 -
第18题：
企业应当建立合同履行情况评估制度，至少于（）对合同履行的总体情况和重大合同履行的具体情况进行分析评估。
- A、季度末
- B、半年末
- C、每年年末
- D、两年
正确答案:C -
第19题：
问答题企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析？正确答案： 1、产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；
2、关键中间控制点及成品的检验结果；
3、所有不符合质量标准的批次及其调查；
4、所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；
5、生产工艺或检验方法等的所有变更；
6、已批准或备案的药品注册所有变更；
7、稳定性考察的结果及任何不良趋势；
8、所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查；
9、与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果；
10、新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况；
11、相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态；
12、委托生产或检验的技术合同履行情况。解析： 暂无解析 -
第20题：
填空题药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。正确答案： 技术协议解析： 暂无解析 -
第21题：
判断题纳税评估人员在审核纳税人的增值税审报表时，发现企业申报的应收收入一般有免税情形，而在附表二一般没有进项转出的情形，应当对企业进行重点分析。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题企业对担保业务进行风险评估，至少应当采取的措施有哪些？正确答案： 企业对担保业务进行风险评估，至少应当采取下列措施。
1.审查担保业务是否符合国家有关法律法规以及企业发展战略和经营需要。
2.审查担保项目的合法性、可行性。
3.评估申请担保人的资信状况，评估内容一般包括申请人基本情况、资产质量、经营情况、行业前景、偿债能力、信用状况、用于担保和第三方担保的资产及其权利归属等。
4.综合考虑担保业务的可接受风险水平，并设定担保风险限额。
5.评估与反担保有关的资产状况。解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析，回顾的品种应涵盖企业的（）。A所有生产范围
B所有炮制范围
C所有生产品种
D以上结果都不正确
正确答案： C解析： 暂无解析