多选题清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的（）等因素。A取样回收率B残留物的性质C残留物检验方法的灵敏度D残留物的限度

题目
多选题
清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的（）等因素。
A

取样回收率

B

残留物的性质

C

残留物检验方法的灵敏度

D

残留物的限度

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1.涂料取样时的工具要清洗干净,应无任何残留物。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    残留物的限度标准应当切实可行，并根据（）来确定。


    正确答案:最有害的残留物

  • 第2题：

    小取样阀取样酒精喷洒取样阀顺序是（），用酒精冲净阀内残留物后需停留25秒，使酒精充分作用，进行灭菌。


    正确答案:先内后外

  • 第3题：

    原料药清洁验证应根据（）来选择清洁参照物。

    • A、溶解度
    • B、毒性
    • C、难以清洁的程度
    • D、残留物的限度

    正确答案:A,C,D

  • 第4题：

    应当采用（）分析方法检测残留物或污染物。


    正确答案:经验证的灵敏度高的

  • 第5题：

    清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、（）。

    • A、所使用的清洁剂和消毒剂
    • B、残留物的性质和限度
    • C、残留物检验方法的灵敏度
    • D、取样方法和位置以及相应的取样回收率

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和（）确定。

    • A、溶解度
    • B、使用量
    • C、稳定性
    • D、安全性

    正确答案:C

  • 第7题：

    清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的（）等因素。

    • A、取样回收率
    • B、残留物的性质
    • C、残留物检验方法的灵敏度
    • D、残留物的限度

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    单选题
    原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和（）确定。
    A

    溶解度

    B

    使用量

    C

    稳定性

    D

    安全性


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标准。
    A

    取样位置

    B

    取样位置的选择理由

    C

    取样种类

    D

    取样过程


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对（）设备表面的残留物进行检测。

    正确答案： 验证，与物料直接接触的
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、（）。
    A

    所使用的清洁剂和消毒剂

    B

    残留物的性质和限度

    C

    残留物检验方法的灵敏度

    D

    取样方法和位置以及相应的取样回收率


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    清洁验证的关注点是（）
    A

    清洁方法和程序；

    B

    清洁剂和清洁效果；

    C

    清洁对象和地点；

    D

    残留物检测仪器和方法；


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对（）设备表面的残留物进行检测。


    正确答案:验证，与物料直接接触的

  • 第14题：

    清洁验证残留物的限度根据什么确定？


    正确答案: 残留物的限度需根据活性、毒性和稳定性确定。

  • 第15题：

    清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标准。

    • A、取样位置
    • B、取样位置的选择理由
    • C、取样种类
    • D、取样过程

    正确答案:A,B

  • 第16题：

    清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素？


    正确答案:应考虑相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物的检验方法的灵敏度等因素。

  • 第17题：

    清洁验证的关注点是（）

    • A、清洁方法和程序；
    • B、清洁剂和清洁效果；
    • C、清洁对象和地点；
    • D、残留物检测仪器和方法；

    正确答案:A,B,D

  • 第18题：

    清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选取的取样位置的理由以及可接受（）。

    • A、标准
    • B、结果
    • C、方向
    • D、范围

    正确答案:A

  • 第19题：

    射击残留物目前最具有特效性的检验方法是用扫描电镜/能谱技术检验底火残留物颗粒。（）


    正确答案:正确

  • 第20题：

    单选题
    原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是（）。
    A

    擦拭法

    B

    淋冼法

    C

    直接萃取法

    D

    以上都是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素？

    正确答案： 应考虑相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物的检验方法的灵敏度等因素。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    原料药清洁验证应根据（）来选择清洁参照物。
    A

    溶解度

    B

    毒性

    C

    难以清洁的程度

    D

    残留物的限度


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    清洁验证残留物的限度根据什么确定？

    正确答案： 残留物的限度需根据活性、毒性和稳定性确定。
    解析： 暂无解析

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