参考答案和解析
正确答案: C
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    必须进行GMP培训的是()

    A.药品生产的各级人员

    B.药品销售的各级人员

    C.药品供应的各级人员

    D.药品生产企业的所有人员


    正确答案:A

  • 第2题:

    生产经营单位安全生产管理人员有制止和纠正()的权利。

    • A、违章指挥行为
    • B、强令冒险作业行为
    • C、违反操作规程行为
    • D、违犯交通规则行为

    正确答案:A,B,C

  • 第3题:

    GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。


    正确答案:错误

  • 第4题:

    工会对生产经营单位违反安全生产法律、法规,侵犯从业人员合法权益的行为,有权()。


    正确答案:要求纠正

  • 第5题:

    GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么?


    正确答案: 各类专业技术人员不低于职工总人数的70%,其各级管理人员须有中专以上或与之相当学历,并具有相应的管理经验。

  • 第6题:

    以下对需要进行GMP培训的人员描述,最准确的是()

    • A、在岗人员
    • B、新进人员
    • C、转岗人员
    • D、与生产质量活动有关的所有人员

    正确答案:D

  • 第7题:

    成单位违反治安管理中的直接责任人员,应当符合以下()条件。

    • A、必须是单位的人员
    • B、必须是亲自实施了具体单位违反治安管理行为的人员
    • C、对自己所实施的单位违反治安管理行为的事实情况在主观上存在着故意
    • D、在单位违反治安管理行为的实施过程中起着重要作用的人员

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题:

    安全生产监督人员有以下权力()。

    • A、有权制止违章作业
    • B、有权要求保护事故现场
    • C、有权制止违章指挥
    • D、有权制止违反生产现场劳动纪律的行为

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    多选题
    构成单位违反治安管理中的直接责任人员,应当符合以下()条件。
    A

    必须是单位的人员

    B

    必须是亲自实施了具体单位违反治安管理行为的人员

    C

    对自己所实施的单位违反治安管理行为的事实情况在主观上存在着故意

    D

    在单位违反治安管理行为的实施过程中起着重要作用的人员


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    生产经营单位的负责人、生产管理人员和工程技术人员违反规章制度,不顾从业人员的生命安全和健康,指挥从业人员进行生产活动的行为称为()。
    A

    违章作业

    B

    违反劳动纪律

    C

    违反党纪

    D

    违章指挥


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么?

    正确答案: 各类专业技术人员不低于职工总人数的70%,其各级管理人员须有中专以上或与之相当学历,并具有相应的管理经验。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于GMP,正确的叙述有

    A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.GMP是药品生产和经营的基本准则
    C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
    E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

    答案:C
    解析:

  • 第14题:

    GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么?


    正确答案: 1)要求企业负责人应具有医药或相关专业大专以上或与之相当学历,并具有一定药品、生物制品生产管理和质量管理经验及较强的分析和解决问题的能力。企业负责人及其决策机构必须对药品质量直接负责,必须干预所有与药品有关重大关系的活动;
    2)对生产和质控部门负责人的要求与企业负责人相似。生产和质量管理部门负责人不得互相兼任,且不得由顾问性质的工作人员或兼职人员担任;
    3)要求各级管理人员受过高等教育或相当水平,并经过所从事专业培训;
    4)要求质检人员具有高中以上文化程度并经过专业培训;
    5)要求一般操作人员应具有初中文化程度并经过相应的专业性培训;
    6)要求从事特殊要求生物制品生产操作和质量检验人员应经过专业技术培训和安庆防护培训,并接种相应疫苗。

  • 第15题:

    以下哪种行为处“没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款”()

    • A、采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
    • B、生产、销售假药的
    • C、生产、销售劣药的
    • D、药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

    正确答案:C

  • 第16题:

    按GMP规定,以下哪类人员可以进入洁净区从事直接接触药品的生产()

    • A、肺炎患者
    • B、高血压患者
    • C、手癣患者
    • D、体表有伤口者

    正确答案:B

  • 第17题:

    以下生产人员行为,哪个是违反GMP的()

    • A、定期淋浴
    • B、穿戴头套和鞋套
    • C、佩戴首饰
    • D、戴防护眼罩

    正确答案:C

  • 第18题:

    不安全行为是指操作人员违反安全生产制度和安全操作规程的行为。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    构成单位违反治安管理中的直接责任人,应当符合以下()条件。

    • A、必须是单位的人员
    • B、必须是亲自实施了具体的单位违反治安管理行为的人员
    • C、对自己所实施的单位违反治安管理行为的事实情况在主观上存在故意
    • D、在单位违反治安管理行为的实施过程中起着重要作用的人员

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    “指使下属人员违反国家财经法规的行为”,是指指挥或者唆使其下属人员实施违反国家财经法规行为的行为。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    单选题
    以下对需要进行GMP培训的人员描述,最准确的是()
    A

    在岗人员

    B

    新进人员

    C

    转岗人员

    D

    与生产质量活动有关的所有人员


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    不安全行为是指操作人员违反安全生产制度和安全操作规程的行为。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么?

    正确答案: 1)要求企业负责人应具有医药或相关专业大专以上或与之相当学历,并具有一定药品、生物制品生产管理和质量管理经验及较强的分析和解决问题的能力。企业负责人及其决策机构必须对药品质量直接负责,必须干预所有与药品有关重大关系的活动;
    2)对生产和质控部门负责人的要求与企业负责人相似。生产和质量管理部门负责人不得互相兼任,且不得由顾问性质的工作人员或兼职人员担任;
    3)要求各级管理人员受过高等教育或相当水平,并经过所从事专业培训;
    4)要求质检人员具有高中以上文化程度并经过专业培训;
    5)要求一般操作人员应具有初中文化程度并经过相应的专业性培训;
    6)要求从事特殊要求生物制品生产操作和质量检验人员应经过专业技术培训和安庆防护培训,并接种相应疫苗。
    解析: 暂无解析