单选题药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是（）A 国务院药品监督管理部门批准B 国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准C 省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D 市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

题目
单选题
药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是（）
A

国务院药品监督管理部门批准

B

国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准

C

省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D

市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

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1.在我国境内生产、销售的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。()

2.《药品生产监督管理办法》（试行）的适用范围是（ ）。A．药品生产企业的申请与审批B．药品生产批准文号的核发C．药品生产许可证管理D．药品委托生产管理E．药品委托生产监督检查管理

3.开办药品生产企业，须经批准的部门是（ ）

4.开办药品生产企业，须经企业所在地哪个部门批准（ ）。

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  • 第1题：

    药品委托生产必须经（ ）。

    A．国务院药品监督管理部门的批准

    B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案：B

  • 第2题：

    生产新药或者已有国家标准的药品，

    A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

    B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号

    C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

    D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号

    E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号


    参考答案：C

  • 第3题：

    药品委托生产必须经

    A．国务院药品监督管理部门批准

    B．省级药品监督管理部门批准

    C．市级药品监督管理部门批准

    D．县级药品监督管理部门批准

    E．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


    正确答案：B
    B。根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序。

  • 第4题：

    药品委托生产必须经

    A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    B、国务院药品监督管理部门的批准

    C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    参考答案：A

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经

    A.国务院药品监督管理部门的批准

    B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案：B

  • 第6题：

    药品广告须经

    A:省级药监部门批准，发给证书
    B:审批，发给药品广告批准文号
    C:企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
    D:国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
    E:所在地的县级药监部门批准，发给证明

    答案：C
    解析：
    《药品管理法》规定，药品广告必须经过企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

  • 第7题：

    药品委托生产必须经

    A.国务院药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.设区的市级以上药品监督管理部门批准D.县级以上药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    答案：B
    解析：
    根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序，即可选出答案。

  • 第8题：

    药品生产企业委托生产药品（）

    • A、由国家药品监督管理部门审批
    • B、只要委托给合法的生产企业，不需要审批
    • C、由省级药品监督部门审批
    • D、不需要审批，双方签订委托协议即可
    • E、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

    正确答案:E

  • 第9题：

    开办药品生产企业须经企业所在地（）？

    • A、省级药品监督管理部门批准
    • B、市级药品监督管理部门批准
    • C、县级药品监督管理部门批准
    • D、卫生监督管理部门批准

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门批准

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

    C

    设区的市级药品监督管理部门批准

    D

    县级药品监督管理部门批准


    正确答案： C
    解析：
    委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。

  • 第11题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（  ）
    A

    按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    B

    向国际标准看齐，主动提高药品生产工艺 而不需要经原审批部门批准

    C

    经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    D

    委托生产人血白蛋白


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    关于药品生产，下列叙述不正确的是（　　）。
    A

    按国家药品标准记载所有药品生产过程

    B

    改变生产工艺的必须经有关部门审核批准

    C

    药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

    D

    不符合国家药品标准的药品不得出厂

    E

    经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品（ ）。

    A．须经国家药品监督管理部门批准

    B．须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C．须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    D．不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业

    E．不需要审批，双方签订委托协议即可


    正确答案：C
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品委托生产的规定。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药晶生产企业可以接受委托生产药品。故选C．

  • 第14题：

    药品委托生产必须经

    A、国务院药品监督管理部门批准

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、省级卫生行政部门批准

    D、市级卫生行政部门批准

    E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


    参考答案：B

  • 第15题：

    药品广告须经（ ）。

    A、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

    B、国家食品药品监督管理局批准

    C、省级药监部门批准，发给证书

    D、所在地县级药监部门批准，发给证明

    E、工商部门审批，发给药品广告批准文号


    参考答案：A

  • 第16题：

    药品委托生产必须经

    A、国务院药品监督管理部门批准

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、设区的市级以上药品监督管理部门批准

    D、县级以上药品监督管理部门批准

    E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


    参考答案：B

  • 第17题：

    药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )

    A．不需要审批，双方签定委托协议即可

    B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批

    C．由省级药品监督部门审批

    D．由国家药品监督管理部门审批

    E．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品生产企业管理

  • 第18题：

    药品委托生产必须经

    A.省级药品监督管理部门批准
    B.市级卫生行政部门批准
    C.国务院药品监督管理部门批准
    D.省级卫生行政部门批准
    E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第20题：

    药品生产企业委托生产药品（）

    • A、由国家药品监督管理部门审批
    • B、只要委托给合法的生产企业，不需要审批
    • C、由省级药品监督部门审批
    • D、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    药品委托生产必须经（　　）。
    A

    国务院药品监督管理部门批准

    B

    省级药品监督管理部门批准

    C

    市级药品监督管理部门批准

    D

    县级药品监督管理部门批准

    E

    国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


    正确答案： B
    解析：
    根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序。

  • 第22题：

    单选题
    药品生产企业委托生产药品（）
    A

    由国家药品监督管理部门审批

    B

    只要委托给合法的生产企业，不需要审批

    C

    由省级药品监督部门审批

    D

    不需要审批，双方签订委托协议即可

    E

    由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    生产新药或者已有国家标准的药品的（）
    A

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

    B

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号

    C

    须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

    D

    须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号

    E

    须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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