填空题无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的（）。
题目
填空题
无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的（）。
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第1题：
应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。
正确答案:清洁；消毒 -
第2题：
无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。
正确答案:净化 -
第3题：
取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。
- A、人员受伤
- B、混淆
- C、污染和交叉污染
- D、物料受损
正确答案:C -
第4题：
无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。
正确答案:定期监测；监测结果；纠偏措施 -
第5题：
填空题无菌药品生产洁净区压差数据应当（）或者归入有关文挡中。正确答案： 定期记录解析： 暂无解析 -
第6题：
单选题质量控制实验室应当建立（）调查的操作规程。A检验结果异常
B检验结果超标
C检验偏差
D检验误差
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第7题：
填空题无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结果。正确答案： 环境监测解析： 暂无解析 -
第8题：
填空题无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在（）进行灭菌。正确答案： 完全装配后解析： 暂无解析 -
第9题：
填空题应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。正确答案： 清洁,消毒解析： 暂无解析 -
第10题：
填空题无菌药品生产操作期间应当（）消毒手套，并在必要时更换（）。正确答案： 经常,口罩和手套解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。正确答案： 定期监测,监测结果,纠偏措施解析： 暂无解析 -
第12题：
填空题无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。正确答案： 微生物限度,细菌内毒素,热原解析： 暂无解析 -
第13题：
质量控制实验室应当建立（）调查的操作规程。
- A、检验结果异常
- B、检验结果超标
- C、检验偏差
- D、检验误差
正确答案:B -
第14题：
无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在（）进行灭菌。
正确答案:完全装配后 -
第15题：
无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。
正确答案:指导；监督 -
第16题：
填空题无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。正确答案： 净化解析： 暂无解析 -
第17题：
填空题无菌药品生产的每个阶段（包括灭菌前的各阶段）应当采取措施降低（）。正确答案： 污染解析： 暂无解析 -
第18题：
填空题无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。正确答案： 微生物,微生物解析： 暂无解析 -
第19题：
填空题无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。正确答案： 连续运行,洁净度解析： 暂无解析 -
第20题：
填空题企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或（）。正确答案： 必要的消毒解析： 暂无解析 -
第21题：
填空题持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。正确答案： 实施召回解析： 暂无解析 -
第22题：
填空题无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。正确答案： 指导,监督解析： 暂无解析 -
第23题：
填空题无菌药品生产操作期间应当经常（）手套，并在必要时（）口罩和手套。正确答案： 消毒,更换解析： 暂无解析