参考答案和解析
正确答案: A,C
解析: 暂无解析
更多“多选题β-内酰胺类、性激素类药品和()药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施,应符合GMP的生产设施要求。A高活性B高毒性C高致敏性D高致癌性”相关问题
  • 第1题:

    GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()

    A.青霉素类等高致敏药品

    B.毒性药品

    C.放射性药品

    D.一般生化类药品

    E.普通药品


    正确答案:A

  • 第2题:

    A.高致敏性药品
    B.青霉素类药品
    C.β-内酰胺类药品
    D.某些激素类

    必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是

    答案:C
    解析:
    (1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负,卡介专独,β性专分,激毒高专"准确记忆。

  • 第3题:

    下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是()

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    A

  • 第4题:

    药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是()

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    B
    青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。

  • 第5题:

    应当使用专用设施(如独立的空气净化系统和设备)的是()

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    D

  • 第6题:

    GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()

    • A、青霉素类等高致敏药品
    • B、毒性药品
    • C、放射性药品
    • D、一般生化类药品
    • E、普通药品

    正确答案:A

  • 第7题:

    生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品厂房设施的要求是什么?


    正确答案: 应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备

  • 第8题:

    生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用();特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过()共用同一生产设施和设备。


    正确答案:专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;阶段性生产方式

  • 第9题:

    在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或()物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。

    • A、高刺激性
    • B、高毒性
    • C、高致畸性
    • D、高致敏性

    正确答案:D

  • 第10题:

    单选题
    下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是()
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    应当使用专用设施(如独立的空气净化系统和设备)的是()
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或()物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。
    A

    高刺激性

    B

    高毒性

    C

    高致畸性

    D

    高致敏性


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是

    A.高致敏性药品
    B.青霉素类药品
    C.β—内酰胺类药品
    D.某些激素类

    答案:B
    解析:
    (1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β—内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。故选B。建议考生运用口诀“青霉专独负,卡介专独,B性专分,激毒高专”准确记忆。

  • 第14题:

    A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)
    B.中药注射剂
    C.性激素类避孕药品
    D.细胞毒性类、高活性化学药品

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

    答案:A
    解析:
    高致敏性药品(如青霉素)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备;生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开;生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。

  • 第15题:

    必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    C

  • 第16题:

    排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    B

  • 第17题:

    《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立厂房的是()。

    • A、生产青霉素类等高致敏性药品
    • B、生产β-内酰胺结构类药品
    • C、生产抗肿瘤类化学药品
    • D、生产激素类化学药品

    正确答案:A

  • 第18题:

    生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么?


    正确答案: 必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开

  • 第19题:

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:B

  • 第20题:

    β-内酰胺类、性激素类药品和()药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施,应符合GMP的生产设施要求。

    • A、高活性
    • B、高毒性
    • C、高致敏性
    • D、高致癌性

    正确答案:A,B,C

  • 第21题:

    填空题
    生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用();特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过()共用同一生产设施和设备。

    正确答案: 专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,阶段性生产方式
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案: A
    解析: (1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。

  • 第23题:

    问答题
    生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品厂房设施的要求是什么?

    正确答案: 应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备
    解析: 暂无解析