多选题β-内酰胺类、性激素类药品和（）药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施，应符合GMP的生产设施要求。A高活性B高毒性C高致敏性D高致癌性

题目
多选题
β-内酰胺类、性激素类药品和（）药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施，应符合GMP的生产设施要求。
A

高活性

B

高毒性

C

高致敏性

D

高致癌性

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1.必须使用独立的厂房与设施的是A.非甾体抗炎药B.青霉素类高致敏性药品C.生化药品D.激素类药品E.β-内酰胺类药品

2.应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是A．高致敏性药品B．青霉素类药品C．β-内酰胺类药品D．某些激素类

3.gmp规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是（ ）。A．普通药品B．青霉素类等高致敏药品C．毒性药品D．放射性药品E．一般生化类药物

4.第 27 题 GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（　　）。A．青霉素类等高致敏药品B．毒性药品C．放射性药品D．一般生化类药品E．普通药品

参考答案和解析
正确答案： A,C
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是()

    A.青霉素类等高致敏药品

    B.毒性药品

    C.放射性药品

    D.一般生化类药品

    E.普通药品


    正确答案：A

  • 第2题：

    A.高致敏性药品
    B.青霉素类药品
    C.β-内酰胺类药品
    D.某些激素类

    必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是

    答案：C
    解析：
    (1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负，卡介专独，β性专分，激毒高专"准确记忆。

  • 第3题：

    下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    A
    略

  • 第4题：

    药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是（）

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    B
    青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。

  • 第5题：

    应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是（）

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    D
    略

  • 第6题：

    GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（）

    • A、青霉素类等高致敏药品
    • B、毒性药品
    • C、放射性药品
    • D、一般生化类药品
    • E、普通药品

    正确答案:A

  • 第7题：

    生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品厂房设施的要求是什么？


    正确答案: 应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备

  • 第8题：

    生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用（）；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过（）共用同一生产设施和设备。


    正确答案:专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；阶段性生产方式

  • 第9题：

    在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或（）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。

    • A、高刺激性
    • B、高毒性
    • C、高致畸性
    • D、高致敏性

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是（）
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或（）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。
    A

    高刺激性

    B

    高毒性

    C

    高致畸性

    D

    高致敏性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是

    A.高致敏性药品
    B.青霉素类药品
    C.β—内酰胺类药品
    D.某些激素类

    答案：B
    解析：
    (1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β—内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。故选B。建议考生运用口诀“青霉专独负，卡介专独，B性专分，激毒高专”准确记忆。

  • 第14题：

    A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
    B.中药注射剂
    C.性激素类避孕药品
    D.细胞毒性类、高活性化学药品

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

    答案：A
    解析：
    高致敏性药品（如青霉素）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。

  • 第15题：

    必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    C
    略

  • 第16题：

    排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    B
    略

  • 第17题：

    《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立厂房的是（）。

    • A、生产青霉素类等高致敏性药品
    • B、生产β－内酰胺结构类药品
    • C、生产抗肿瘤类化学药品
    • D、生产激素类化学药品

    正确答案:A

  • 第18题：

    生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么？


    正确答案: 必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开

  • 第19题：

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:B

  • 第20题：

    β-内酰胺类、性激素类药品和（）药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施，应符合GMP的生产设施要求。

    • A、高活性
    • B、高毒性
    • C、高致敏性
    • D、高致癌性

    正确答案:A,B,C

  • 第21题：

    填空题
    生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用（）；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过（）共用同一生产设施和设备。

    正确答案： 专用设施（如独立的空气净化系统）和设备,阶段性生产方式
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案： A
    解析： (1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。

  • 第23题：

    问答题
    生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品厂房设施的要求是什么？

    正确答案： 应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备
    解析： 暂无解析

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