问答题GMP的目标是什么？
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GMP的目标是什么？
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参考答案和解析
正确答案：
百分之百保证产品质量，其关键就在于加强质量管理
解析：
暂无解析
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第1题：
什么是GMP？GMP的特点是什么？
正确答案: G.MP就是《药品生产质量管理规范》简称《规范》
G.MP的特点是：
一切行为有法规
一切行为有记录
一切行为有监控
一切行为有复核 -
第2题：
GMP的宗旨是什么？
正确答案: 最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 -
第3题：
问答题GMP、GLP、GSP中文名称是什么？正确答案： GMP——药品生产质量管理规范；
GLP——药品非临床研究质量管理规范；
GSP——药品经营质量管理规范。解析： 暂无解析 -
第4题：
问答题GMP适用范围是什么？正确答案： （1）药品制剂生产全过程。各种药品制剂生产，从原辅材料入库到成品销售的全过程，都应遵照《GMP》的要求实施。
（2）原料药生产中影响成品质量的关键工序。影响原料药成品质量的工序，一般是指原料药粗品的精制、干燥和包装工序。解析： 暂无解析 -
第5题：
问答题1998年修订版《GMP》制定依据是什么？什么时间开始施行？（选择或判断）正确答案： 1998年修订版《GMP》是根据《中华人民共和国药品管理法》制定的，1999年8月1日起施行。解析： 暂无解析 -
第6题：
问答题GMP对质量控制实验室、中药标本室布局的要求是什么？正确答案： 应与生产区分开。解析： 暂无解析 -
第7题：
问答题GMP的中心内容是什么？正确答案： GMP的中心内容是药品质量第一。实现这一目的，要求达到：（1）厂房、环境洁净化；（2）质量管理严格化；（3）制药设备现代化；（4）生产操作程序化；（5）各种管理标准化；（6）人员培训制度化；（7）验证工作科学化；（8）卫生工作经常化。解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题GMP在我国的发展简略情况是什么？正确答案： 1988年：部颁第一版；1992年：部颁第二版；1998年：部颁第三版。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题实施GMP的目标要素有哪些？正确答案： 实施GMP的目标要素在于将人为的差错控制到最低的限度，防止对食品的污染，保证产品的质量管理体系高效。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题GMP培训目的是什么？正确答案： （1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题质量管理体系中，GMP、质量控制、质量保证的关系是什么？正确答案： 质量管理体系中，质量保证>GMP>质量控制解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题GMP的依据的有关法规中的“三证”是什么？正确答案： 《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》。解析： 暂无解析 -
第13题：
GMP三大目标要素是什么？
正确答案:⑴将人为的差错控制在最低限度；
⑵防止对药品的污染；
⑶建立严格的质量保证体系，确保产品质量。 -
第14题：
问答题GMP的宗旨是什么？正确答案： 最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。解析： 暂无解析 -
第15题：
问答题GMP对生产区排水设施的要求是什么？正确答案： 排水设施应大小适宜，安装防止倒灌的装置。应尽可能避免明沟排水：不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。解析： 暂无解析 -
第16题：
问答题GMP的目标是什么？正确答案： 百分之百保证产品质量，其关键就在于加强质量管理解析： 暂无解析 -
第17题：
问答题GMP的基本精神是什么？正确答案： 食品GMP是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度，其基本精神是：
（1）降低食品制造过程中人为的错误
（2）防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变
（3）建立完善的质量管理体系解析： 暂无解析 -
第18题：
问答题GMP三大目标要素是什么？正确答案： ⑴将人为的差错控制在最低限度；
⑵防止对药品的污染；
⑶建立严格的质量保证体系，确保产品质量。解析： 暂无解析 -
第19题：
问答题GMP对人员培训的要求是什么？正确答案： 应根据实际制订GMP培训计划，编制培训教材及组织考核；
各级管理人员、质量检验人员及生产操作人员（包括维修、清洁人员）均应经过GMP培训，每年至少考核一次，并有完整的记录档案。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题GMP对实验室的设计的要求是什么？正确答案： 实验室应有足够的空间以避免混淆和交叉污染，同时应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录保存。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题GMP实施的原则是什么？正确答案： 一切都有文件材料--有章可循；一切按规定程序办—照章办事；一切操作都有记录—有案可查。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题2010版GMP新修订共有几个附录，它们的名称是什么？正确答案： 有5个附录。名称分别是：无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么？正确答案： 各类专业技术人员不低于职工总人数的70%，其各级管理人员须有中专以上或与之相当学历，并具有相应的管理经验。解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题GMP对设备连接的主要固定管道的要求是什么？正确答案： 应标明管内物料名称、流向。解析： 暂无解析