更多“实施GMP的目的是什么？”相关问题
-
第1题：
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？
正确答案: 建立药品GMP现场检查与企业生产品种处方工艺核查和依法规范药品生产行为、保证药品质量安全相结合的机制；建立派驻监督员工作与企业质量授权人制度和非现场监管相结合的机制；建立药品生产准入和退出机制。 -
第2题：
GMP培训目的是什么？
正确答案: （1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。 -
第3题：
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？
正确答案: “五个突出”：突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。 -
第4题：
实施GMP的目的：能最大限度地防止污染、防止交叉污染、（）、防人为差错。
正确答案:防混淆 -
第5题：
试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
正确答案:（1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。 -
第6题：
下列叙述正确的是（）
- A、药品的质量是生产出来的
- B、药品的质量不是检验出来的
- C、执行现行GMP时要具有前瞻性
- D、实施GMP就是要建立严格的规章制度
- E、GMP是中药现代化的最终目的
正确答案:A,B,C -
第7题：
问答题试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。正确答案： （1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。解析： 暂无解析 -
第8题：
填空题实施GMP的目的：能最大限度地防止污染、防止交叉污染、（）、防人为差错。正确答案： 防混淆解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？正确答案： 实施以品种为单元的药品GMP管理工作要与严格落实国家局新修订的GMP认证检查评定标准相结合、与药品处方、工艺核查工作相结合、与全面落实《药品生产监督管理办法》相结合。解析： 暂无解析 -
第10题：
填空题实施GMP的目的是（）。正确答案： 提高食品的品质与卫生安全，保障消费者与生产者的权益，强化食品生产者的自主管理体制，促进食品工业的健全发展解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。正确答案： 岗位解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题GMP培训目的是什么？正确答案： （1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。解析： 暂无解析 -
第13题：
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？
正确答案: 实施以品种为单元的药品GMP管理工作要与严格落实国家局新修订的GMP认证检查评定标准相结合、与药品处方、工艺核查工作相结合、与全面落实《药品生产监督管理办法》相结合。 -
第14题：
GMP实施的原则是什么？
正确答案: 一切都有文件材料--有章可循；一切按规定程序办—照章办事；一切操作都有记录—有案可查。 -
第15题：
GMP对人员安全的要求及目的是什么？
正确答案: （1）人员安全包括两个方面：自身的保护；防止对药品的污染。
（2）目的：防止操作人员对产品的污染，同时保护职工身体健康。 -
第16题：
实施GMP的目的是什么？
正确答案: 生产出安全、有效、均一、稳定的符合质量标准的药品。包括以下几个方面：
1）防止混杂；
2）防止交叉污染；
3）防止差错，防止计量传递和信息传递失真；
4）防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；
5）防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。 -
第17题：
实施GMP的目的是向社会提供（）的药品。
正确答案:优良 -
第18题：
实施GMP的意义是什么？
正确答案: 1.确保食品质量合格出厂。
2.促进食品企业质量管理的科学化和规范化，推动食品加工行业整体管理水平的提高。
3.有利于食品产品进入国际市场
4.提高卫生行政部门对食品企业进行监督管理的水平。
5.弘扬先进，带动落后，优胜劣汰，促进食品企业的公平竞争。 -
第19题：
问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？正确答案： “五个突出”：突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题GMP对人员安全的要求及目的是什么？正确答案： （1）人员安全包括两个方面：自身的保护；防止对药品的污染。
（2）目的：防止操作人员对产品的污染，同时保护职工身体健康。解析： 暂无解析 -
第21题：
填空题实施GMP的目的是向社会提供（）的药品。正确答案： 优良解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题实施GMP的目的是什么？正确答案： 生产出安全、有效、均一、稳定的符合质量标准的药品。包括以下几个方面：
1）防止混杂；
2）防止交叉污染；
3）防止差错，防止计量传递和信息传递失真；
4）防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；
5）防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题GMP实施的原则是什么？正确答案： 一切都有文件材料--有章可循；一切按规定程序办—照章办事；一切操作都有记录—有案可查。解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题GMP的制定目的是什么？正确答案： 本规范是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求，目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。解析： 暂无解析